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Effet de la stratégie de sédation sur la durée de la ventilation mécanique chez le patient après une chirurgie cardiaque

5 juillet 2022 mis à jour par: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Comparaison de l'effet du propofol, de la dexmédétomidine et de leur combinaison sur la durée de la ventilation mécanique chez un patient après une chirurgie cardiaque

Il existe une relation directe entre l'agent sédatif et la durée de la ventilation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sédation et l'agent sédatif ont une corrélation directe avec la longueur mécanique. Comme on le sait, la longueur mécanique pourrait augmenter la durée du séjour à l'hôpital (LOHS) et le taux de mortalité. Le bon agent sédatif peut diminuer la durée de la ventilation mécanique. L'objectif de la recherche est de comparer 3 stratégies de sédation et leur influence sur la durée de la ventilation mécanique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

356

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 01000
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lésions multivasculaires des artères coronaires selon la coronarographie ;
  • Les lésions de la valve cardiaque ont été confirmées par, qui font l'objet d'une correction chirurgicale (sténose aortique de degré III avec un gradient sur la valve aortique de plus de 42 mmHg, insuffisance aortique III, sténose de la valve mitrale II-III, régurgitation mitrale II-III)
  • Âge des patients de 18 à 80 ans ; • Consentement du patient à participer à l'étude ;

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer ;

    • Hypersensibilité au propofol, dexmédétomidine ;
    • Ventilation mécanique prolongée en cas de complications chirurgicales (saignement, perfusion insuffisante du myocarde) ;
    • AVC ischémique survenu ;
    • Histoire de l'AVC ischémique ;
    • Histoire des maladies neurodégénératives ;
    • Antécédents des troubles mentaux ;
    • Utilisation de neuroleptiques, d'antidépresseurs au cours des 5 dernières années ;
    • Histoire de la chirurgie cardiaque dans le passé ;
    • Patients atteints de maladie pulmonaire chronique (GOLD 3-4)
    • Patients asthmatiques (modérés ou sévères),
    • Participation à tout autre essai clinique ;
    • Insuffisance rénale chronique (ClCr inférieur à 50 ml/h)
    • Insuffisance rénale aiguë survenue pendant l'intervention (ClCr inférieure à 50 ml/h, ou diminution du taux de diurèse à 0,1 ml/h dans les 4 premières heures après l'intervention et ne répondant pas au traitement diurétique)
    • Insuffisance hépatique chronique s'il existe des signes biologiques d'hypo coagulation sans recours à un traitement anticoagulant (INR > 1,5)
    • Si le patient n'a pas arrêté la prise d'anticoagulants ou d'antiagrégants plaquettaires en période préopératoire : warfarine 5 jours avant l'intervention, clopidogrel 5 à 7 jours avant l'intervention, xarelto/pradaxa 3 jours avant l'intervention),
    • Antécédents de la maladie hématologique ;
    • Abus d'alcool dans l'anamnèse (3-4 fois par semaine).
    • État après chimiothérapie ;
    • Grossesse, allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: propofol
Sédation d'un patient après chirurgie cardiaque à l'unité de soins intensifs. Perfusion continue de propofol (agent hypnotique) à l'aide d'un pousse-seringue à la dose de 1-1,5 mg/kg/h
Médicament: Propofol
sédation du patient avec un propofol (agent sédatif) après une chirurgie cardiaque
Expérimental: Dexmédétomidine
Sédation d'un patient après chirurgie cardiaque à l'unité de soins intensifs. perfusion continue de Dexmedetomidine (agoniste sélectif des récepteurs α2-adrénergiques (α2-AR)) à l'aide d'une pompe à seringue à la dose de 0,5 à 1,0 µg/kg/h
Médicament: Dexmédétomidine
sédation du patient avec de la dexmédétomidine (agoniste sélectif des récepteurs α2-adrénergiques (α2-AR)) après une chirurgie cardiaque
Expérimental: propofol et dexmédétomidine
Sédation d'un patient après chirurgie cardiaque à l'unité de soins intensifs. Perfusion continue de propofol à l'aide d'un pousse-seringue à la dose de 0,5-1,5 mg/kg/h et de dexmédétomidine 0,2-0,7 mcg\kg\h
Médicament: Propofol et dexmédétomidine
Sédation des patients avec une combinaison de médicaments : propofol et dexmédétomidine (agoniste sélectif des récepteurs α2-adrénergiques (α2-AR))

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
longueur de la ventilation mécanique
Délai: après une chirurgie cardiaque jusqu'à l'extubation (jusqu'à 24 heures après la chirurgie)
mesurer la longueur de la ventilation mécanique
après une chirurgie cardiaque jusqu'à l'extubation (jusqu'à 24 heures après la chirurgie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en USI
Délai: au jour de la sortie de l'unité de soins intensifs (évalué jusqu'au jour 5)
le nombre de jours passés aux soins intensifs
au jour de la sortie de l'unité de soins intensifs (évalué jusqu'au jour 5)
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: au jour de la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)
le nombre de jours passés à l'hôpital
au jour de la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anesthesia Research Group UA

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2022

Première publication (Réel)

11 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0120U100656

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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