Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sedasjonsstrategi på varighet av mekanisk ventilasjon hos pasient etter hjertekirurgi

5. juli 2022 oppdatert av: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Sammenligning av effekt av propofol, deksmedetomidin og deres kombinasjon på varighet av mekanisk ventilasjon hos pasient etter hjertekirurgi

Det er en direkte sammenheng mellom det beroligende middelet og varigheten av ventilasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sedasjon og beroligende middel har direkte korrelasjon til den mekaniske lengden. Som kjent kan mekanisk lengde øke lengden på sykehusoppholdet (LOHS) og dødeligheten. Riktig beroligende middel kan redusere lengden på den mekaniske ventilasjonen. Målet med forskningen er å sammenligne 3 sedasjonsstrategier og deres innflytelse med varigheten av mekanisk ventilasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

356

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kyiv, Ukraina, 01000
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Multivaskulære lesjoner i koronararteriene i henhold til koronar angiografi;
  • Hjerteklaffskade ble bekreftet av, som er gjenstand for kirurgisk korreksjon (aortastenose av III grad med en gradient på aortaklaffen på mer enn 42 mmHg, aortainsuffisiens III, mitralklaffstenose II-III, mitralregurgitasjon II-III)
  • Alder på pasienter fra 18-80 år; • Pasientens samtykke til å delta i studien;

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på å delta;

    • Overfølsomhet overfor propofol, dexmedetomidin;
    • Langvarig mekanisk ventilasjon i tilfelle kirurgiske komplikasjoner (blødning, utilstrekkelig perfusjon av myokard);
    • Oppstått iskemisk slag;
    • Historie om iskemisk hjerneslag;
    • Historie om nevrodegenerative sykdommer;
    • Historie om psykiske lidelser;
    • Bruk av neuroleptika, antidepressiva de siste 5 årene;
    • Historie om hjertekirurgien i fortiden;
    • Pasienter med kronisk lungesykdom (GOLD 3-4)
    • Pasienter med astma (moderat eller alvorlig),
    • Deltakelse i andre kliniske studier;
    • Kronisk nyresvikt (ClCr mindre enn 50 ml/t)
    • Akutt nyresvikt som oppsto under operasjonen (ClCr mindre enn 50 ml/t, eller en reduksjon i diuresehastigheten til 0,1 ml/t i løpet av de første 4 timene etter operasjonen og reagerer ikke på vanndrivende terapi)
    • Kronisk leverinsuffisiens hvis det er laboratorietegn på hypokoagulasjon uten bruk av antikoagulasjonsbehandling (INR> 1,5)
    • Hvis pasienten ikke har sluttet å ta antikoagulantia eller blodplatehemmere i den preoperative perioden: warfarin 5 dager før operasjonen, klopidogrel 5-7 dager før operasjonen, xarelto / pradaxa 3 dager før operasjonen),
    • Historie om den hematologiske sykdommen;
    • Alkoholmisbruk i anamnesen (3-4 ganger i uken).
    • Tilstand etter kjemoterapi;
    • Graviditet, amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: propofol
Pasientsedasjon etter hjertekirurgi ved intensivavdelingen. Kontinuerlig infusjon av propofol (hypnotisk middel) ved hjelp av en sprøytepumpe i dosen 1-1,5 mg / kg / t
pasientsedering med propofol (beroligende middel) etter hjertekirurgi
Eksperimentell: Dexmedetomidin
Pasientsedasjon etter hjertekirurgi ved intensivavdelingen. kontinuerlig infusjon av Dexmedetomidin (selektiv α2-adrenerg reseptor (α2-AR) agonist) ved bruk av en sprøytepumpe i dosen 0,5-1,0 mcg/kg/t
pasientsedasjon med dexmedetomidin (selektiv α2-adrenerg reseptor (α2-AR) agonist) etter hjertekirurgi
Eksperimentell: propofol og dexmedetomidin
Pasientsedasjon etter hjertekirurgi ved intensivavdelingen. Kontinuerlig infusjon av propofol ved hjelp av en sprøytepumpe i dosen 0,5-1,5 mg / kg / t og dexmedetomidin 0,2-0,7 mcg\kg\h
Pasienter sedasjon med en medikamentkombinasjon: propofol og dexmedetomidin (selektiv α2-adrenerg reseptor (α2-AR) agonist)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på den mekaniske ventilasjonen
Tidsramme: etter hjertekirurgi til ekstubasjon (opptil første 24 timer etter operasjonen)
mål lengden på den mekaniske ventilasjonen
etter hjertekirurgi til ekstubasjon (opptil første 24 timer etter operasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: på dagen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert frem til dag 5)
antall dager tilbrakt på intensivavdelingen
på dagen for utskrivning av intensivavdelingen (vurdert frem til dag 5)
Lengde på sykehusoppholdet
Tidsramme: på utskrivningsdagen fra sykehuset (vurdert frem til dag 5)
antall dager tilbrakt på sykehuset
på utskrivningsdagen fra sykehuset (vurdert frem til dag 5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere