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镇静策略对心脏手术后患者机械通气持续时间的影响

2022年7月5日 更新者:Plechysta Yelyzaveta、Anesthesia Research Group UA

丙泊酚、右美托咪定及其联合用药对心脏手术患者机械通气持续时间的影响比较

镇静剂与通气时间有直接关系。

研究概览

详细说明

镇静作用和镇静剂与机械长度有直接关系。 众所周知,机械长度会增加住院时间 (LOHS) 和死亡率。 合适的镇静剂可缩短机械通气时间。 研究的目的是比较 3 种镇静策略及其对机械通气持续时间的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

356

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kyiv、乌克兰、01000
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 冠状动脉造影显示冠状动脉多发血管病变;
  • 心脏瓣膜损伤经证实,需手术矫正(主动脉瓣压差大于42mmHg的III度主动脉瓣狭窄、主动脉瓣关闭不全III、二尖瓣狭窄II-III、二尖瓣关闭不全II-III)
  • 患者年龄 18-80 岁; • 患者同意参与研究;

排除标准:

  • 拒绝参加;

    • 对异丙酚、右美托咪定过敏;
    • 在手术并发症(出血,心肌灌注不足)的情况下延长机械通气;
    • 发生缺血性中风;
    • 缺血性中风史;
    • 神经退行性疾病史;
    • 精神障碍史;
    • 最近 5 年使用抗精神病药、抗抑郁药;
    • 既往心脏手术史;
    • 慢性肺病患者(GOLD 3-4)
    • 哮喘患者(中度或重度),
    • 参与任何其他临床试验;
    • 慢性肾功能衰竭(ClCr 低于 50 毫升/小时)
    • 手术期间发生的急性肾功能衰竭(ClCr 低于 50 毫升/小时,或在手术后前 4 小时利尿率降低至 0.1 毫升/小时且对利尿剂治疗无反应)
    • 如果在未使用抗凝治疗的情况下存在低凝的实验室体征,则为慢性肝功能不全(INR> 1.5)
    • 如果患者术前未停服抗凝剂或抗血小板药物:术前5天华法林、术前5-7天氯吡格雷、术前3天拜瑞妥/普拉他),
    • 血液病史;
    • 既往史中酗酒(每周 3-4 次)。
    • 化疗后的状况;
    • 怀孕、哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:异丙酚
重症监护病房心脏手术后的患者镇静。 使用注射泵以 1-1.5 mg / kg / h 的剂量连续输注丙泊酚(催眠剂)
心脏手术后异丙酚(镇静剂)对患者进行镇静
实验性的:右美托咪定
重症监护病房心脏手术后的患者镇静。 使用注射泵连续输注右美托咪定(选择性 α2-肾上腺素能受体 (α2-AR) 激动剂),剂量为 0.5-1.0 微克/千克/小时
心脏手术后用右美托咪定(选择性 α2-肾上腺素能受体 (α2-AR) 激动剂)对患者进行镇静
实验性的:异丙酚和右美托咪定
重症监护病房心脏手术后的患者镇静。 使用注射泵连续输注丙泊酚0.5-1.5 mg/kg/h和右美托咪定0.2-0.7 mcg\kg\h
使用药物组合镇静患者:异丙酚和右美托咪定(选择性 α2-肾上腺素能受体 (α2-AR) 激动剂)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气长度
大体时间:心脏手术后至拔管(术后 24 小时内)
测量机械通气长度
心脏手术后至拔管(术后 24 小时内)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU停留时间
大体时间:ICU 出院当天(评估至第 5 天)
在重症监护室度过的天数
ICU 出院当天(评估至第 5 天)
住院时间
大体时间:出院当天(评估至第 5 天)
在医院度过的天数
出院当天(评估至第 5 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yelyzaveta Plechysta、chief of the anesthesia department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月5日

首次发布 (实际的)

2022年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月5日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

异丙酚的临床试验

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