Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii sedacji na czas trwania wentylacji mechanicznej u pacjenta po operacji kardiochirurgicznej

5 lipca 2022 zaktualizowane przez: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Porównanie wpływu propofolu, deksmedetomidyny i ich połączenia na czas trwania wentylacji mechanicznej u pacjenta po operacji kardiochirurgicznej

Istnieje bezpośredni związek między środkiem uspokajającym a czasem trwania wentylacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sedacja i środek uspokajający mają bezpośrednią korelację z długością mechaniczną. Jak wiadomo długość mechaniczna może zwiększyć długość pobytu w szpitalu (LOHS) i śmiertelność. Odpowiedni środek uspokajający może skrócić czas trwania wentylacji mechanicznej. Celem badań było porównanie 3 strategii sedacyjnych i ich wpływu na czas trwania wentylacji mechanicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

356

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 01000
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zmiany wielonaczyniowe w tętnicach wieńcowych wg koronarografii;
  • Uszkodzenie zastawki serca zostało potwierdzone, co podlega korekcji chirurgicznej (zwężenie zastawki aortalnej III stopnia z gradientem na zastawce aortalnej powyżej 42 mmHg, niedomykalność aortalna III, zwężenie zastawki mitralnej II-III, niedomykalność zastawki mitralnej II-III)
  • Wiek pacjentów od 18-80 lat; • Zgoda pacjenta na udział w badaniu;

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału;

    • Nadwrażliwość na propofol, deksmedetomidynę;
    • Długotrwała wentylacja mechaniczna w przypadku powikłań chirurgicznych (krwawienia, niedostateczna perfuzja mięśnia sercowego);
    • Wystąpił udar niedokrwienny;
    • Historia udaru niedokrwiennego;
    • Historia chorób neurodegeneracyjnych;
    • Historia zaburzeń psychicznych;
    • Stosowanie neuroleptyków, leków przeciwdepresyjnych przez ostatnie 5 lat;
    • Historia kardiochirurgii w przeszłości;
    • Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc (GOLD 3-4)
    • Pacjenci z astmą (umiarkowaną lub ciężką),
    • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym;
    • Przewlekła niewydolność nerek (ClCr poniżej 50 ml/h)
    • Ostra niewydolność nerek, która wystąpiła podczas zabiegu chirurgicznego (ClCr poniżej 50 ml/h lub zmniejszenie szybkości diurezy do 0,1 ml/h w ciągu pierwszych 4 godzin po zabiegu i brak odpowiedzi na leczenie moczopędne)
    • Przewlekła niewydolność wątroby z laboratoryjnymi objawami hipokoagulacji bez stosowania leczenia przeciwzakrzepowego (INR> 1,5)
    • jeśli pacjent nie zaprzestał przyjmowania leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych w okresie przedoperacyjnym: warfaryna 5 dni przed operacją, klopidogrel 5-7 dni przed operacją, xarelto/pradaxa 3 dni przed operacją),
    • Historia choroby hematologicznej;
    • Nadużywanie alkoholu w wywiadzie (3-4 razy w tygodniu).
    • Stan po chemioterapii;
    • Ciąża, laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: propofol
Sedacja pacjenta po zabiegu kardiochirurgicznym na oddziale intensywnej terapii. Ciągły wlew propofolu (środek nasenny) za pomocą pompy strzykawkowej w dawce 1-1,5 mg/kg/h
Lek: Propofol
sedacja pacjenta propofolem (środek uspokajający) po operacjach kardiochirurgicznych
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
Sedacja pacjenta po zabiegu kardiochirurgicznym na oddziale intensywnej terapii. ciągły wlew deksmedetomidyny (selektywny agonista receptora α2-adrenergicznego (α2-AR)) za pomocą pompki strzykawkowej w dawce 0,5-1,0 mcg/kg/godz
Lek: Deksmedetomidyna
sedacja pacjenta deksmedetomidyną (selektywnym agonistą receptora α2-adrenergicznego (α2-AR)) po operacjach kardiochirurgicznych
Eksperymentalny: propofol i deksmedetomidyna
Sedacja pacjenta po zabiegu kardiochirurgicznym na oddziale intensywnej terapii. Ciągły wlew propofolu za pomocą pompy strzykawkowej w dawce 0,5-1,5 mg/kg/h i deksmedetomidyny 0,2-0,7 mcg\kg\h
Lek: Propofol i deksmedetomidyna
Sedacja pacjentów za pomocą kombinacji leków: propofolu i deksmedetomidyny (selektywny agonista receptora α2-adrenergicznego (α2-AR))

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: po operacjach kardiochirurgicznych do ekstubacji (do pierwszej 24 godziny po operacji)
zmierzyć długość wentylacji mechanicznej
po operacjach kardiochirurgicznych do ekstubacji (do pierwszej 24 godziny po operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: w dniu wypisu z OIT (ocena do 5 dnia)
ilość dni spędzonych na OIT
w dniu wypisu z OIT (ocena do 5 dnia)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w dniu wypisu ze szpitala (ocena do 5 dnia)
ilość dni spędzonych w szpitalu
w dniu wypisu ze szpitala (ocena do 5 dnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anesthesia Research Group UA

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0120U100656

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj