Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sedationsstrategi på varighed af mekanisk ventilation hos patient efter hjertekirurgi

5. juli 2022 opdateret af: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Sammenligning af virkningen af ​​propofol, dexmedetomidin og deres kombination på varigheden af ​​mekanisk ventilation hos patienten efter hjertekirurgi

Der er en direkte sammenhæng mellem det beroligende middel og ventilationens varighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sedation og beroligende middel har direkte korrelation til den mekaniske længde. Som kendt kan mekanisk længde øge længden af ​​hospitalsopholdet (LOHS) og dødeligheden. Det rigtige beroligende middel kan reducere længden af ​​den mekaniske ventilation. Målet med forskningen er at sammenligne 3 sedationsstrategier og deres indflydelse med varigheden af ​​mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

356

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kyiv, Ukraine, 01000
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multivaskulære læsioner af koronararterierne ifølge koronar angiografi;
  • Hjerteklapskade blev bekræftet af, som er genstand for kirurgisk korrektion (aortastenose af III grad med en gradient på aortaklappen på mere end 42 mmHg, aorta insufficiens III, mitralklapstenose II-III, mitral regurgitation II-III)
  • Alder på patienter fra 18-80 år; • Patientsamtykke til at deltage i undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage;

    • Overfølsomhed over for propofol, dexmedetomidin;
    • Langvarig mekanisk ventilation i tilfælde af kirurgiske komplikationer (blødning, utilstrækkelig perfusion af myokardiet);
    • Forekom iskæmisk slagtilfælde;
    • Historien om det iskæmiske slagtilfælde;
    • Historie om neurodegenerative sygdomme;
    • Historien om de psykiske lidelser;
    • Brug af neuroleptika, antidepressiva i de sidste 5 år;
    • Historien om hjertekirurgien i fortiden;
    • Patienter med kronisk lungesygdom (GOLD 3-4)
    • Patienter med astma (moderat eller svær),
    • Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg;
    • Kronisk nyresvigt (ClCr mindre end 50 ml/t)
    • Akut nyresvigt, der opstod under operationen (ClCr mindre end 50 ml/t, eller et fald i diuresehastigheden til 0,1 ml/time i de første 4 timer efter operationen og reagerer ikke på diuretikabehandling)
    • Kronisk leverinsufficiens, hvis der er laboratorietegn på hypokoagulation uden brug af antikoagulantbehandling (INR> 1,5)
    • Hvis patienten ikke er holdt op med at tage antikoagulantia eller trombocythæmmende midler i den præoperative periode: warfarin 5 dage før operationen, clopidogrel 5-7 dage før operationen, xarelto / pradaxa 3 dage før operationen),
    • Historie om den hæmatologiske sygdom;
    • Alkoholmisbrug i anamnesen (3-4 gange om ugen).
    • Tilstand efter kemoterapi;
    • Graviditet, amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: propofol
Patientsedation efter hjerteoperation på intensivafdelingen. Kontinuerlig infusion af propofol (hypnotisk middel) ved hjælp af en sprøjtepumpe i en dosis på 1-1,5 mg / kg / time
patientens sedering med et propofol (beroligende middel) efter hjertekirurgi
Eksperimentel: Dexmedetomidin
Patientsedation efter hjerteoperation på intensivafdelingen. kontinuerlig infusion af Dexmedetomidin (selektiv α2-adrenerg receptor (α2-AR) agonist) ved hjælp af en sprøjtepumpe i en dosis på 0,5-1,0 mcg/kg/t
patient sedation med dexmedetomidin (selektiv α2-adrenerg receptor (α2-AR) agonist) efter hjertekirurgi
Eksperimentel: propofol og dexmedetomidin
Patientsedation efter hjerteoperation på intensivafdelingen. Kontinuerlig infusion af propofol ved hjælp af en sprøjtepumpe i en dosis på 0,5-1,5 mg/kg/t og dexmedetomidin 0,2-0,7 mcg\kg\h
Patientsedation med en lægemiddelkombination: propofol og dexmedetomidin (selektiv α2-adrenerg receptor (α2-AR) agonist)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længden af ​​den mekaniske ventilation
Tidsramme: efter hjertekirurgi indtil ekstubation (op til de første 24 timer efter operationen)
mål længden af ​​den mekaniske ventilation
efter hjertekirurgi indtil ekstubation (op til de første 24 timer efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: på dagen for udskrivning af ICU (vurderet op til dag 5)
mængden af ​​dage brugt på intensivafdelingen
på dagen for udskrivning af ICU (vurderet op til dag 5)
Længden af ​​hospitalsopholdet
Tidsramme: på dagen for udskrivelsen af ​​hospitalet (vurderet op til dag 5)
mængden af ​​dage brugt på hospitalet
på dagen for udskrivelsen af ​​hospitalet (vurderet op til dag 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Propofol

Abonner