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Auswirkung der Sedierungsstrategie auf die Dauer der mechanischen Beatmung bei Patienten nach einer Herzoperation

5. Juli 2022 aktualisiert von: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Vergleich der Wirkung von Propofol, Dexmedetomidin und ihrer Kombination auf die Dauer der mechanischen Beatmung bei Patienten nach einer Herzoperation

Es besteht ein direkter Zusammenhang zwischen dem Beruhigungsmittel und der Beatmungsdauer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sedierung und Beruhigungsmittel stehen in direktem Zusammenhang mit der mechanischen Länge. Wie bekannt, könnte die mechanische Länge die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOHS) und die Sterblichkeitsrate erhöhen. Das richtige Beruhigungsmittel kann die Dauer der mechanischen Beatmung verkürzen. Ziel der Untersuchung ist es, 3 Sedierungsstrategien und deren Einfluss auf die Dauer der maschinellen Beatmung zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

356

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 01000
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Multivaskuläre Läsionen der Koronararterien nach Koronarangiographie;
  • Herzklappenschaden wurde bestätigt durch, der einer chirurgischen Korrektur unterliegt (Aortenstenose III. Grades mit einem Gradienten an der Aortenklappe von mehr als 42 mmHg, Aorteninsuffizienz III, Mitralklappenstenose II-III, Mitralinsuffizienz II-III)
  • Alter der Patienten von 18-80 Jahren; • Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Studie;

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung;

    • Überempfindlichkeit gegen Propofol, Dexmedetomidin;
    • Längere mechanische Beatmung bei chirurgischen Komplikationen (Blutungen, unzureichende Durchblutung des Myokards);
    • Aufgetretener ischämischer Schlaganfall;
    • Geschichte des ischämischen Schlaganfalls;
    • Geschichte der neurodegenerativen Erkrankungen;
    • Geschichte der psychischen Störungen;
    • Verwendung von Neuroleptika, Antidepressiva in den letzten 5 Jahren;
    • Geschichte der Herzchirurgie in der Vergangenheit;
    • Patienten mit chronischer Lungenerkrankung (GOLD 3-4)
    • Patienten mit Asthma (mittelschwer oder schwer),
    • Teilnahme an anderen klinischen Studien;
    • Chronisches Nierenversagen (ClCr unter 50 ml/h)
    • Akute Niereninsuffizienz, die während der Operation aufgetreten ist (ClCr weniger als 50 ml / h oder eine Abnahme der Diureserate auf 0,1 ml / h in den ersten 4 Stunden nach der Operation und spricht nicht auf eine diuretische Therapie an)
    • Chronische Leberinsuffizienz, wenn Laborzeichen einer Hypokoagulation ohne Anwendung einer gerinnungshemmenden Therapie vorliegen (INR > 1,5)
    • Wenn der Patient die Einnahme von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern in der präoperativen Phase nicht abgesetzt hat: Warfarin 5 Tage vor der Operation, Clopidogrel 5-7 Tage vor der Operation, Xarelto / Pradaxa 3 Tage vor der Operation),
    • Geschichte der hämatologischen Erkrankung;
    • Alkoholmissbrauch in der Anamnese (3-4 mal pro Woche).
    • Zustand nach Chemotherapie;
    • Schwangerschaft, Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propofol
Patientensedierung nach Herzoperation auf der Intensivstation. Kontinuierliche Infusion von Propofol (Hypnotikum) mit einer Spritzenpumpe in einer Dosis von 1-1,5 mg / kg / h
Arzneimittel: Propofol
Sedierung des Patienten mit einem Propofol (Beruhigungsmittel) nach einer Herzoperation
Experimental: Dexmedetomidin
Patientensedierung nach Herzoperation auf der Intensivstation. kontinuierliche Infusion von Dexmedetomidin (selektiver α2-adrenerger Rezeptor (α2-AR)-Agonist) unter Verwendung einer Spritzenpumpe in einer Dosis von 0,5-1,0 µg/kg/h
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Patientensedierung mit Dexmedetomidin (selektiver α2-adrenerger Rezeptor (α2-AR)-Agonist) nach einer Herzoperation
Experimental: Propofol und Dexmedetomidin
Patientensedierung nach Herzoperation auf der Intensivstation. Kontinuierliche Infusion von Propofol mit einer Spritzenpumpe in einer Dosis von 0,5-1,5 mg / kg / h und Dexmedetomidin 0,2-0,7 mcg / kg / h
Arzneimittel: Propofol und Dexmedetomidin
Sedierung der Patienten mit einer Arzneimittelkombination: Propofol und Dexmedetomidin (selektiver α2-adrenerger Rezeptor (α2-AR)-Agonist)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der maschinellen Beatmung
Zeitfenster: nach Herzoperation bis zur Extubation (bis zu den ersten 24 Stunden nach der Operation)
Messen Sie die Länge der mechanischen Beatmung
nach Herzoperation bis zur Extubation (bis zu den ersten 24 Stunden nach der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: am Tag der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis Tag 5)
die Anzahl der auf der Intensivstation verbrachten Tage
am Tag der Entlassung aus der Intensivstation (bewertet bis Tag 5)
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: am Tag der Krankenhausentlassung (bewertet bis zum 5. Tag)
die Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage
am Tag der Krankenhausentlassung (bewertet bis zum 5. Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anesthesia Research Group UA

Ermittler

  • Studienstuhl: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0120U100656

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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