Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van sedatiestrategie op duur van mechanische beademing bij patiënt na hartoperatie

5 juli 2022 bijgewerkt door: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Vergelijking van het effect van propofol, dexmedetomidine en hun combinatie op de duur van mechanische beademing bij patiënten na hartchirurgie

Er is een directe relatie tussen het kalmeringsmiddel en de duur van de beademing.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sedatie en kalmerend middel hebben een directe correlatie met de mechanische lengte. Zoals bekend kan mechanische lengte de duur van het ziekenhuisverblijf (LOHS) en het sterftecijfer verhogen. Het juiste kalmerende middel kan de lengte van de mechanische ventilatie verkorten. Het doel van het onderzoek is om 3 sedatiestrategieën en hun invloed op de duur van mechanische beademing te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

356

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kyiv, Oekraïne, 01000
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Multivasculaire laesies van de kransslagaders volgens coronaire angiografie;
  • Hartklepbeschadiging werd bevestigd door, die chirurgische correctie ondergaat (aortastenose van graad III met een gradiënt op de aortaklep van meer dan 42 mmHg, aorta-insufficiëntie III, mitralisklepstenose II-III, mitralisinsufficiëntie II-III)
  • Leeftijd van patiënten van 18-80 jaar; • Toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek;

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen;

    • Overgevoeligheid voor propofol, dexmedetomidine;
    • Langdurige mechanische beademing in geval van chirurgische complicaties (bloeding, onvoldoende perfusie van het myocardium);
    • Ischemische beroerte opgetreden;
    • Geschiedenis van de ischemische beroerte;
    • Geschiedenis van de neurodegeneratieve ziekten;
    • Geschiedenis van de psychische stoornissen;
    • Gebruik van neuroleptica, antidepressiva gedurende de laatste 5 jaar;
    • Geschiedenis van de hartchirurgie in het verleden;
    • Patiënten met chronische longziekte (GOLD 3-4)
    • Patiënten met astma (matig of ernstig),
    • Deelname aan een andere klinische studie;
    • Chronisch nierfalen (ClCr minder dan 50 ml/uur)
    • Acuut nierfalen dat optrad tijdens de operatie (ClCr minder dan 50 ml / uur, of een afname van de snelheid van diurese tot 0,1 ml / uur in de eerste 4 uur na de operatie en reageert niet op diuretische therapie)
    • Chronische leverinsufficiëntie als er laboratoriumtekenen zijn van hypostolling zonder het gebruik van anticoagulantia (INR> 1,5)
    • Als de patiënt niet is gestopt met het gebruik van anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers in de preoperatieve periode: warfarine 5 dagen voor de operatie, clopidogrel 5-7 dagen voor de operatie, xarelto / pradaxa 3 dagen voor de operatie),
    • Geschiedenis van de hematologische ziekte;
    • Alcoholmisbruik in de anamnese (3-4 keer per week).
    • Conditie na chemotherapie;
    • Zwangerschap, borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: propofol
Patiëntensedatie na een hartoperatie op de intensive care. Continue infusie van propofol (hypnoticum) met behulp van een spuitpomp in een dosis van 1-1,5 mg / kg / uur
verdoving van de patiënt met een propofol (kalmerend middel) na een hartoperatie
Experimenteel: Dexmedetomidine
Patiëntensedatie na een hartoperatie op de intensive care. continue infusie van dexmedetomidine (selectieve α2-adrenerge receptor (α2-AR)-agonist) met behulp van een spuitpomp in een dosis van 0,5-1,0 mcg/kg/u
sedatie van de patiënt met dexmedetomidine (selectieve α2-adrenerge receptor (α2-AR)-agonist) na hartchirurgie
Experimenteel: propofol en dexmedetomidine
Patiëntensedatie na een hartoperatie op de intensive care. Continue infusie van propofol met behulp van een spuitpomp in een dosis van 0,5-1,5 mg / kg / u en dexmedetomidine 0,2-0,7 mcg\kg\u
Sedatie van patiënten met een geneesmiddelcombinatie: propofol en dexmedetomidine (selectieve α2-adrenerge receptor (α2-AR)-agonist)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lengte van de mechanische ventilatie
Tijdsspanne: na hartoperatie tot extubatie (tot eerste 24 uur na operatie)
meet de lengte van de mechanische ventilatie
na hartoperatie tot extubatie (tot eerste 24 uur na operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: op de dag van ontslag van de IC (beoordeeld tot dag 5)
het aantal dagen doorgebracht op de IC
op de dag van ontslag van de IC (beoordeeld tot dag 5)
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: op de dag van ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot dag 5)
het aantal dagen doorgebracht in het ziekenhuis
op de dag van ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot dag 5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op Propofol

3
Abonneren