Sedaatiostrategian vaikutus mekaanisen ventilaation kestoon potilaan sydänleikkauksen jälkeen
tiistai 5. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA
Propofolin, deksmedetomidiinin ja niiden yhdistelmän vaikutuksen vertailu mekaanisen ilmanvaihdon kestoon potilaalla sydänleikkauksen jälkeen
Rauhoittavan aineen ja ventilaation keston välillä on suora yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sedatiolla ja rauhoittavalla aineella on suora korrelaatio mekaanisen pituuden kanssa.
Kuten tiedetään, mekaaninen pituus voi pidentää sairaalahoidon kestoa (LOHS) ja kuolleisuutta.
Oikea rauhoittava aine voi lyhentää koneellisen ilmanvaihdon pituutta.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmea sedaatiostrategiaa ja niiden vaikutusta koneellisen ventilaation kestoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
356
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 01000
- Anesthesia department Medical Network Dobrobut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimoiden multivaskulaariset leesiot sepelvaltimon angiografian mukaan;
- Sydänläppävaurio vahvistettiin, joka on korjattava kirurgisesti (aorttastenoosi III asteen gradientti aorttaläppä yli 42 mmHg, aortan vajaatoiminta III, mitraaliläpän ahtauma II-III, mitraaliläpän ahtauma II-III)
- Potilaiden ikä 18-80 vuotta; • Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen;
Poissulkemiskriteerit:
Kieltäytyminen osallistumasta;
- Yliherkkyys propofolille, deksmedetomidiinille;
- Pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio kirurgisten komplikaatioiden yhteydessä (verenvuoto, riittämätön sydänlihaksen perfuusio);
- Tapahtui iskeeminen aivohalvaus;
- Iskeemisen aivohalvauksen historia;
- neurodegeneratiivisten sairauksien historia;
- Mielenterveyden häiriöiden historia;
- neuroleptien, masennuslääkkeiden käyttö viimeisen 5 vuoden ajan;
- Sydänleikkauksen historia menneisyydessä;
- Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus (GOLD 3-4)
- potilaat, joilla on astma (kohtalainen tai vaikea),
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (ClCr alle 50 ml/h)
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka ilmeni leikkauksen aikana (ClCr alle 50 ml / h tai diureesinopeuden lasku 0,1 ml:aan / h ensimmäisten 4 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, eikä se reagoi diureettihoitoon)
- Krooninen maksan vajaatoiminta, jos laboratoriossa on merkkejä hypokoagulaatiosta ilman antikoagulanttihoitoa (INR> 1,5)
- Jos potilas ei ole lopettanut antikoagulanttien tai verihiutaleiden ottamista ennen leikkausta: varfariini 5 päivää ennen leikkausta, klopidogreeli 5-7 päivää ennen leikkausta, xarelto / Pradaxa 3 päivää ennen leikkausta),
- Hematologisen sairauden historia;
- Alkoholin väärinkäyttö anamneesissa (3-4 kertaa viikossa).
- Tila kemoterapian jälkeen;
- Raskaus, imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: propofoli
Potilaan sedaatio sydänleikkauksen jälkeen teho-osastolla.
Propofolin (hypnoottisen aineen) jatkuva infuusio ruiskupumpulla annoksella 1-1,5 mg / kg / h
|
potilaan sedaatio propofolilla (rauhoittaja) sydänleikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Potilaan sedaatio sydänleikkauksen jälkeen teho-osastolla.
deksmedetomidiinin (selektiivinen α2-adrenergisen reseptorin (α2-AR) agonisti) jatkuva infuusio ruiskupumpulla annoksella 0,5-1,0
mcg/kg/h
|
potilassedaatio deksmedetomidiinilla (selektiivinen α2-adrenergisen reseptorin (α2-AR) agonisti) sydänleikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: propofoli ja deksmedetomidiini
Potilaan sedaatio sydänleikkauksen jälkeen teho-osastolla.
Propofolin jatkuva infuusio ruiskupumpulla annoksella 0,5-1,5 mg/kg/h ja deksmedetomidiinia 0,2-0,7 mcg\kg\h
|
Potilaiden sedaatio lääkeyhdistelmällä: propofoli ja deksmedetomidiini (selektiivinen α2-adrenergisen reseptorin (α2-AR) agonisti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koneellisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: sydänleikkauksen jälkeen ekstubaatioon asti (enimmäkseen 24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
mittaa koneellisen ilmanvaihdon pituus
|
sydänleikkauksen jälkeen ekstubaatioon asti (enimmäkseen 24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehoosaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: teho-osastolta lähtöpäivänä (arvioitu päivään 5 asti)
|
teho-osastolla vietettyjen päivien määrä
|
teho-osastolta lähtöpäivänä (arvioitu päivään 5 asti)
|
|
Sairaalajakson pituus
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöpäivänä (arvioitu päivään 5 asti)
|
sairaalassa vietettyjen päivien määrä
|
sairaalasta lähtöpäivänä (arvioitu päivään 5 asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengityksen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Propofol
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120U100656
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .