- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05451121
진정 전략이 심장 수술 후 환자의 기계적 환기 기간에 미치는 영향
2022년 7월 5일 업데이트: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA
Propofol, Dexmedetomidine 및 이들의 조합이 심장 수술 후 환자의 기계 환기 기간에 미치는 영향 비교
진정제와 환기 기간 사이에는 직접적인 관계가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
진정제와 진정제는 기계적 길이와 직접적인 상관 관계가 있습니다.
알려진 바와 같이 기계적 길이는 입원 기간(LOHS)과 사망률을 증가시킬 수 있습니다.
올바른 진정제는 기계 환기 시간을 줄일 수 있습니다.
연구의 목표는 3가지 진정 전략과 기계 환기 기간에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
356
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyiv, 우크라이나, 01000
- Anesthesia department Medical Network Dobrobut
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥 조영술에 따른 관상동맥의 다혈관 병변;
- 수술적 교정이 필요한 심장 판막 손상으로 확인됨(대동맥 판막 경사도가 42mmHg 이상인 대동맥 협착 III도, 대동맥 부전 III, 승모판 협착증 II-III, 승모판 역류 II-III)
- 18-80세의 환자 연령; • 연구 참여에 대한 환자의 동의;
제외 기준:
참여 거부
- 프로포폴, 덱스메데토미딘에 대한 과민증;
- 외과적 합병증(출혈, 심근의 부적절한 관류)의 경우 장기간 기계적 환기;
- 발생한 허혈성 뇌졸중;
- 허혈성 뇌졸중의 병력;
- 신경퇴행성 질환의 병력;
- 정신 장애의 병력;
- 지난 5년간 신경이완제, 항우울제 사용;
- 과거 심장 수술의 병력;
- 만성폐질환 환자(GOLD 3-4)
- 천식 환자(중등도 또는 중증),
- 기타 임상시험 참여,
- 만성 신부전(ClCr 50ml/h 미만)
- 수술 중 발생한 급성 신부전(ClCr이 50ml/h 미만이거나 수술 후 첫 4시간 이내에 이뇨 속도가 0.1ml/h로 감소하고 이뇨 요법에 반응하지 않는 경우)
- 항응고제 요법을 사용하지 않고 혈액응고저하의 검사실 징후가 있는 경우 만성 간부전(INR> 1.5)
- 환자가 수술 전 기간에 항응고제 또는 항혈소판제 복용을 중단하지 않은 경우: 수술 5일 전 와파린, 수술 5-7일 전 클로피도그렐, 수술 3일 전 자렐토/프라닥사),
- 혈액 질환의 병력;
- 기억 상실의 알코올 남용 (주 3-4 회).
- 화학 요법 후 상태;
- 임신, 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로포폴
중환자실에서 심장 수술 후 환자 진정.
1-1.5 mg/kg/h의 용량으로 주사기 펌프를 사용하여 프로포폴(수면제)을 지속적으로 주입합니다.
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심장 수술 후 프로포폴(진정제)로 환자 진정
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실험적: 덱스메데토미딘
중환자실에서 심장 수술 후 환자 진정.
주사기 펌프를 사용하여 0.5-1.0 용량의 Dexmedetomidine(선택적 α2-아드레날린 수용체(α2-AR) 작용제)의 연속 주입
mcg/kg/h
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심장 수술 후 덱스메데토미딘(선택적 α2-아드레날린성 수용체(α2-AR) 작용제)을 사용한 환자 진정
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실험적: 프로포폴과 덱스메데토미딘
중환자실에서 심장 수술 후 환자 진정.
주사기 펌프를 사용하여 0.5-1.5 mg/kg/h 용량의 프로포폴 및 덱스메데토미딘 0.2-0.7 mcg\kg\h의 연속 주입
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약물 조합으로 환자 진정: 프로포폴 및 덱스메데토미딘(선택적 α2-아드레날린성 수용체(α2-AR) 작용제)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기의 길이
기간: 심장 수술 후 발관까지(수술 후 첫 24시간까지)
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기계적 환기의 길이 측정
|
심장 수술 후 발관까지(수술 후 첫 24시간까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: 중환자실 퇴원일(5일차까지 평가)
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ICU에서 보낸 일수
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중환자실 퇴원일(5일차까지 평가)
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입원 기간
기간: 퇴원당일(5일까지 산정)
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병원에서 보낸 일수
|
퇴원당일(5일까지 산정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0120U100656
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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