Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av sederingstrategi på varaktighet av mekanisk ventilation hos patient efter hjärtkirurgi

5 juli 2022 uppdaterad av: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Jämför effekt av propofol, dexmedetomidin och deras kombination på varaktighet av mekanisk ventilation hos patient efter hjärtkirurgi

Det finns ett direkt samband mellan det lugnande medlet och ventilationens varaktighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sedation och lugnande medel har direkt korrelation till den mekaniska längden. Som känt kan mekanisk längd öka längden på sjukhusvistelsen (LOHS) och dödligheten. Rätt lugnande medel kan minska längden på den mekaniska ventilationen. Målet med forskningen att jämföra 3 sederingsstrategier och deras inverkan med varaktigheten av mekanisk ventilation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

356

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kyiv, Ukraina, 01000
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Multivaskulära lesioner i kransartärerna enligt kranskärlsangiografi;
  • Hjärtklaffskada bekräftades av, som är föremål för kirurgisk korrigering (aortastenos av III grad med en gradient på aortaklaffen på mer än 42 mmHg, aortainsufficiens III, mitralisklaffstenos II-III, mitralisuppstötningar II-III)
  • Ålder hos patienter från 18-80 år; • Patientens samtycke att delta i studien;

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta;

    • Överkänslighet mot propofol, dexmedetomidin;
    • Långvarig mekanisk ventilation vid kirurgiska komplikationer (blödning, otillräcklig perfusion av myokardiet);
    • Förekomst av ischemisk stroke;
    • Historik av ischemisk stroke;
    • Historia om neurodegenerativa sjukdomar;
    • Historia om psykiska störningar;
    • Användning av neuroleptika, antidepressiva medel under de senaste 5 åren;
    • Historia om hjärtkirurgin tidigare;
    • Patienter med kronisk lungsjukdom (GOLD 3-4)
    • Patienter med astma (måttlig eller svår),
    • Deltagande i någon annan klinisk prövning;
    • Kronisk njursvikt (ClCr mindre än 50 ml/h)
    • Akut njursvikt som inträffade under operationen (ClCr mindre än 50 ml/h, eller en minskning av diureshastigheten till 0,1 ml/h under de första 4 timmarna efter operationen och svarar inte på diuretikabehandling)
    • Kronisk leverinsufficiens om det finns laboratorietecken på hypokoagulation utan användning av antikoagulantia (INR> 1,5)
    • Om patienten inte har slutat ta antikoagulantia eller trombocythämmande medel under den preoperativa perioden: warfarin 5 dagar före operationen, klopidogrel 5-7 dagar före operationen, xarelto/pradaxa 3 dagar före operationen),
    • Historik om den hematologiska sjukdomen;
    • Alkoholmissbruk i anamnesen (3-4 gånger i veckan).
    • Tillstånd efter kemoterapi;
    • Graviditet, amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: propofol
Patientsedation efter hjärtkirurgi på intensivvårdsavdelningen. Kontinuerlig infusion av propofol (sömnmedel) med en sprutpump i dosen 1-1,5 mg / kg / h
patientsedering med propofol (lugnande medel) efter hjärtkirurgi
Experimentell: Dexmedetomidin
Patientsedation efter hjärtkirurgi på intensivvårdsavdelningen. kontinuerlig infusion av Dexmedetomidin (selektiv α2-adrenerg receptor (α2-AR) agonist) med hjälp av en sprutpump i dosen 0,5-1,0 mcg/kg/h
patientsedering med dexmedetomidin (selektiv α2-adrenerg receptor (α2-AR) agonist) efter hjärtkirurgi
Experimentell: propofol och dexmedetomidin
Patientsedation efter hjärtkirurgi på intensivvårdsavdelningen. Kontinuerlig infusion av propofol med en sprutpump i dosen 0,5-1,5 mg/kg/h och dexmedetomidin 0,2-0,7 mcg\kg\h
Patientsedering med en läkemedelskombination: propofol och dexmedetomidin (selektiv α2-adrenerga receptor (α2-AR) agonist)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
längden på den mekaniska ventilationen
Tidsram: efter hjärtkirurgi till extubation (upp till de första 24 timmarna efter operationen)
mät längden på den mekaniska ventilationen
efter hjärtkirurgi till extubation (upp till de första 24 timmarna efter operationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: vid utskrivningsdagen från ICU (bedömd fram till dag 5)
antalet dagar tillbringade på intensiven
vid utskrivningsdagen från ICU (bedömd fram till dag 5)
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: vid utskrivningsdagen från sjukhuset (bedöms fram till dag 5)
antalet dagar tillbringade på sjukhuset
vid utskrivningsdagen från sjukhuset (bedöms fram till dag 5)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2022

Första postat (Faktisk)

11 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Kliniska prövningar på Propofol

3
Prenumerera