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Efeito da Estratégia de Sedação na Duração da Ventilação Mecânica em Paciente Após Cirurgia Cardíaca

5 de julho de 2022 atualizado por: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Comparando o efeito de propofol, dexmedetomidina e suas combinações na duração da ventilação mecânica em pacientes após cirurgia cardíaca

Existe uma relação direta entre o agente sedativo e a duração da ventilação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A sedação e o agente sedativo têm correlação direta com o comprimento mecânico. Como conhecido, o comprimento mecânico pode aumentar o tempo de permanência hospitalar (LOHS) e a taxa de mortalidade. O agente sedativo certo pode diminuir a duração da ventilação mecânica. O objetivo da pesquisa é comparar 3 estratégias de sedação e sua influência na duração da ventilação mecânica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

356

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kyiv, Ucrânia, 01000
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesões multivasculares das artérias coronárias segundo angiografia coronária;
  • A lesão da válvula cardíaca foi confirmada por, que está sujeita a correção cirúrgica (estenose aórtica de grau III com gradiente na válvula aórtica de mais de 42 mmHg, insuficiência aórtica III, estenose da válvula mitral II-III, regurgitação mitral II-III)
  • Idade de pacientes de 18-80 anos; • Consentimento do paciente em participar do estudo;

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar;

    • Hipersensibilidade ao propofol, dexmedetomidina;
    • Ventilação mecânica prolongada em caso de complicações cirúrgicas (sangramento, perfusão inadequada do miocárdio);
    • AVC isquêmico ocorrido;
    • História do acidente vascular cerebral isquêmico;
    • História das doenças neurodegenerativas;
    • Histórico dos transtornos mentais;
    • Uso de neurolépticos, antidepressivos nos últimos 5 anos;
    • História da cirurgia cardíaca no passado;
    • Pacientes com doença pulmonar crônica (GOLD 3-4)
    • Pacientes com asma (moderada ou grave),
    • Participação em qualquer outro ensaio clínico;
    • Insuficiência renal crônica (ClCr menor que 50 ml/h)
    • Insuficiência renal aguda que ocorreu durante a cirurgia (ClCr inferior a 50 ml/h, ou diminuição da taxa de diurese para 0,1 ml/h nas primeiras 4 horas após a cirurgia e não responde à terapia diurética)
    • Insuficiência hepática crônica se houver sinais laboratoriais de hipocoagulação sem o uso de terapia anticoagulante (INR> 1,5)
    • Se o paciente não parou de tomar anticoagulantes ou antiplaquetários no período pré-operatório: varfarina 5 dias antes da cirurgia, clopidogrel 5-7 dias antes da cirurgia, xarelto / pradaxa 3 dias antes da cirurgia),
    • História da doença hematológica;
    • Abuso de álcool na anamnese (3-4 vezes por semana).
    • Condição após quimioterapia;
    • Gravidez, lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: propofol
Sedação do paciente após cirurgia cardíaca na unidade de terapia intensiva. Infusão contínua de propofol (agente hipnótico) por meio de bomba de seringa na dose de 1-1,5 mg/kg/h
sedação do paciente com propofol (agente sedativo) após cirurgia cardíaca
Experimental: Dexmedetomidina
Sedação do paciente após cirurgia cardíaca na unidade de terapia intensiva. infusão contínua de Dexmedetomidina (agonista seletivo do receptor α2-adrenérgico (α2-AR)) usando uma bomba de seringa na dose de 0,5-1,0 mcg/kg/h
sedação do paciente com dexmedetomidina (agonista seletivo do receptor α2-adrenérgico (α2-AR)) após cirurgia cardíaca
Experimental: propofol e dexmedetomidina
Sedação do paciente após cirurgia cardíaca na unidade de terapia intensiva. Infusão contínua de propofol em bomba de seringa na dose de 0,5-1,5 mg/kg/h e dexmedetomidina 0,2-0,7 mcg\kg\h
Sedação de pacientes com uma combinação de drogas: propofol e dexmedetomidina (agonista seletivo do receptor α2-adrenérgico (α2-AR))

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da ventilação mecânica
Prazo: após cirurgia cardíaca até a extubação (até as primeiras 24 horas após a cirurgia)
medir o comprimento da ventilação mecânica
após cirurgia cardíaca até a extubação (até as primeiras 24 horas após a cirurgia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: no dia da alta da UTI (avaliado até o dia 5)
a quantidade de dias passados ​​na UTI
no dia da alta da UTI (avaliado até o dia 5)
Duração da internação
Prazo: no dia da alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
a quantidade de dias passados ​​no hospital
no dia da alta hospitalar (avaliado até o dia 5)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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