健康な血管における VFI
2023年5月5日 更新者：Rijnstate Hospital
健全な血管におけるベクター フロー イメージング
アテローム発生のプロセスのすべての段階で血流が重要な役割を果たしていることを示唆する豊富な証拠があります。
アテローム硬化性プラークが通常見られる血管樹に沿った 2 つの場所は、頸動脈 (CA) と浅大腿動脈 (SFA) です。
現在、超音波は、CA および SFA の血管状態を評価するための最適な手法です。
ただし、臨床的に使用される超音波技術は、複数の制限により、血流速度の推定に大きな変動性を示します。
超高速超音波イメージングの出現により、(ほぼ) トランスデューサのすべての要素を同時にアクティブにすることができます。
これらのいわゆる平面波取得は、毎秒数千の画像を取得し、視野内のあらゆる方向の血流速度の連続追跡を可能にします。
この高フレーム レートの取得により、血液スペックル トラッキング (bST) や超音波粒子画像流速測定 (echoPIV) など、CA および SFA での血流イメージングの新しい可能性が開かれました。
これらのベクトル フロー イメージング (VFI) 技術は両方とも、bST が echoPIV と比較して造影剤を使用しない 2D 血流速度プロファイルの定量化を可能にします。
これらの新しい超音波ベースの技術に加えて、4D 位相コントラスト磁気共鳴画像法 (4D フロー MRI) は、4D 血流速度プロファイル (3D + 時間) の非侵襲的定量化を可能にし、in-vivo 血流評価の参照基準として使用できます。 .
したがって、健康なボランティアの CA および SFA における 4D フロー MRI 測定と比較して、両方の VFI 技術のパフォーマンスを評価することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Arnhem、Gelderland、オランダ
- Rijnstate Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、2 つの異なる年齢グループに分けられた 20 人の健康な被験者が含まれます。
すべてのボランティアは、Rijnstate 病院と Radboudumc 内で募集されます。
説明
包含基準:
- -健康な男性または女性、心血管および肺の病歴がなく、心血管の危険因子に対する薬物療法を使用していない
- 20～30歳または65～75歳
- -4DフローMRIスキャンおよび米国検査を受ける意欲
- インフォームドコンセントフォームを理解して署名し、病院の訪問に同意する
除外基準:
- Sonovue の有効成分または賦形剤に対する過敏症
- 妊娠
- MRI除外基準（ペースメーカーの存在、脳血管クリップ、閉所恐怖症など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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若いボランティア
20～30歳のボランティア
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頸動脈と浅大腿動脈の血液スペックル追跡測定値が取得されます
頸動脈と浅大腿動脈の超音波粒子画像流速計が取得されます
頸動脈と浅大腿動脈の 4D フロー MRI が取得されます。
頸動脈と浅大腿動脈の従来の二重測定が取得されます
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古いボランティア
65～75歳のボランティア
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頸動脈と浅大腿動脈の血液スペックル追跡測定値が取得されます
頸動脈と浅大腿動脈の超音波粒子画像流速計が取得されます
頸動脈と浅大腿動脈の 4D フロー MRI が取得されます。
頸動脈と浅大腿動脈の従来の二重測定が取得されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRIによるVFIの検証（echoPIV）
時間枠：1 日 (フォローアップなし)
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VFI (echoPIV) および 4D フロー MRI から得られた 2 次元ベクトル速度フィールドを使用して、動脈の時空間血流速度プロファイルを計算します。
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1 日 (フォローアップなし)
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MRIによるVFIの検証（bST）
時間枠：1 日 (フォローアップなし)
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VFI (bST) および 4D フロー MRI から導出された 2 次元ベクトル速度フィールドを使用して、動脈の時空間血流速度プロファイルを計算します。
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1 日 (フォローアップなし)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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相関 VFI 技術 (bST と echoPIV)
時間枠：1 日 (フォローアップなし)
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EchoPIV と bST から派生した 2 次元ベクトル速度フィールドを使用して、動脈の時空間血流速度プロファイルを計算します。
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1 日 (フォローアップなし)
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フロー派生パラメーター (WSS)
時間枠：1 日 (フォローアップなし)
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VFI および 4D フロー MRI から派生した 2 次元ベクトル速度フィールドを使用して、動脈内のフロー派生パラメーターを計算します。
ベクトル速度データから、複数の流れ派生パラメータが派生します。
流れから派生したパラメーターの 1 つは壁せん断応力 (WSS) で、これは血管壁での血液の摩擦の量を定義します。
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1 日 (フォローアップなし)
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流れ派生パラメータ (渦度)
時間枠：1 日 (フォローアップなし)
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VFI および 4D フロー MRI から派生した 2 次元ベクトル速度フィールドを使用して、動脈内のフロー派生パラメーターを計算します。
ベクトル速度データから、複数の流れ派生パラメータが派生します。
流れから派生するパラメータの 1 つは、渦度、つまり速度のカールです。
渦度は、流れ場内の粒子の回転を表します。
高い値 (rad/s) は再循環の発生を示すため、この測定値は、血流が乱れた領域を定義するために使用できる可能性があります。
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1 日 (フォローアップなし)
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フロー派生パラメーター (ベクトルの複雑さ)
時間枠：1 日 (フォローアップなし)
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VFI および 4D フロー MRI から派生した 2 次元ベクトル速度フィールドを使用して、動脈内のフロー派生パラメーターを計算します。
ベクトル速度データから、複数の流れ派生パラメータが派生します。
流れから派生したパラメータの 1 つはベクトルの複雑さです。これは、0 から 1 までの範囲の多方向の流れの尺度です。値 1 は、すべての速度ベクトルがすべての方向を指している複雑な流れを意味し、値 0 は層流を意味します。すべての速度ベクトルが同じ方向を向いています。
この尺度は、血流が乱れた領域を示すために使用できる可能性があります。
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1 日 (フォローアップなし)
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老若男女 (血流速度プロファイル)
時間枠：1 日 (フォローアップなし)
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VFI および 4D フロー MRI から得られた 2 次元ベクトル速度フィールドを使用して、若いボランティアと古いボランティアの間の時空間血流速度プロファイルを計算します。
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1 日 (フォローアップなし)
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老若男女 (WSS)
時間枠：1 日 (フォローアップなし)
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VFI および 4D フロー MRI から派生した 2 次元ベクトル速度フィールドを使用して、若いボランティアと古いボランティアの間で異なるフロー派生パラメーターを計算します。
パラメータの 1 つが WSS です。
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1 日 (フォローアップなし)
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古いものと若いもの (ベクトルの複雑さ)
時間枠：1 日 (フォローアップなし)
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VFI および 4D フロー MRI から派生した 2 次元ベクトル速度フィールドを使用して、若いボランティアと古いボランティアの間で異なるフロー派生パラメーターを計算します。
パラメータの 1 つは、ベクトルの複雑さです。
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1 日 (フォローアップなし)
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古いものと若いもの（渦度）
時間枠：1 日 (フォローアップなし)
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VFI および 4D フロー MRI から派生した 2 次元ベクトル速度フィールドを使用して、若いボランティアと古いボランティアの間で異なるフロー派生パラメーターを計算します。
パラメータの 1 つに渦度があります。
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1 日 (フォローアップなし)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michel Reijnen, MD, prof、Rijnstate Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月5日
一次修了 (実際)
2023年3月18日
研究の完了 (実際)
2023年3月18日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月6日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月5日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NL80478.091.22
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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