VFI in gezonde bloedvaten
5 mei 2023 bijgewerkt door: Rijnstate Hospital
Vector Flow Imaging in gezonde vaten
Er is een schat aan bewijsmateriaal dat de belangrijke rol van de bloedstroom in alle stadia van het proces van atherogenese impliceert.
Twee locaties langs de vaatboom waar gewoonlijk atherosclerotische plaques worden aangetroffen, zijn de halsslagader (CA) en de oppervlakkige dijbeenslagader (SFA).
Tegenwoordig is echografie de techniek bij uitstek voor het beoordelen van de vasculaire conditie in de CA en SFA.
Klinisch gebruikte ultrasone technieken vertonen echter een grote variabiliteit bij het schatten van de bloedstroomsnelheid vanwege meerdere beperkingen.
Met de komst van ultrasnelle ultrasone beeldvorming kunnen (bijna) alle elementen van de transducer tegelijkertijd worden geactiveerd.
Deze zogenaamde vlakke golfacquisitie verkrijgt duizenden beelden per seconde en maakt het continu volgen van bloedstroomsnelheden in alle richtingen in het gezichtsveld mogelijk.
Deze acquisitie met hoge framesnelheid opende nieuwe mogelijkheden voor beeldvorming van de bloedstroom bij de CA en SFA, zoals Blood Speckle Tracking (bST) en Ultrasound Particle Image Velocimetry (echoPIV).
Beide vector flow imaging (VFI) technieken maken de kwantificering van 2D bloedstroomsnelheidsprofielen mogelijk, waarbij bST geen contrastmiddelen gebruikt in vergelijking met echoPIV.
Naast deze nieuwe op ultrageluid gebaseerde technieken, maakt 4D Phase Contrast Magnetic Resonance Imaging (4D flow MRI) een niet-invasieve kwantificering van de 4D bloedstroomsnelheidsprofielen (3D + tijd) mogelijk en kan het worden gebruikt als referentiestandaard voor in-vivo bloedstroombeoordelingen .
We streven er daarom naar om de prestaties van beide VFI-technieken te evalueren in vergelijking met 4D-flow-MRI-metingen in de CA en SFA van gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland
- Rijnstate Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal twintig gezonde proefpersonen omvatten, verdeeld over twee verschillende leeftijdsgroepen.
Alle vrijwilligers worden geworven binnen het Rijnstate ziekenhuis en het Radboudumc.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde man of vrouw, zonder cardiovasculaire en pulmonale medische voorgeschiedenis en zonder het gebruik van medicatie voor cardiovasculaire risicofactoren
- Leeftijd tussen 20-30 jaar of 65-75 jaar oud
- Bereidheid tot het ondergaan van een 4D flow MRI-scan en Amerikaanse onderzoeken
- Informed consent formulier begrepen en ondertekend, en gaat akkoord met het ziekenhuisbezoek
Uitsluitingscriteria:
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor één van de hulpstoffen in Sonovue
- Zwangerschap
- MRI-uitsluitingscriteria (zoals aanwezigheid van een pacemaker, cerebrale vasculaire clips, claustrofobie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jonge vrijwilligers
Vrijwilligers met een leeftijd tussen de 20-30 jaar
|
Bloedspikkelmetingen zullen worden verkregen van de halsslagader en de oppervlakkige dijbeenslagader
Ultrasound-partikelbeeldvormingssnelheidsmetrie zal worden verkregen van de halsslagader en de oppervlakkige dijbeenslagader
4D flow MRI zal worden verkregen van de halsslagader en oppervlakkige dijbeenslagader
Conventionele duplexmetingen zullen worden verkregen van de halsslagader en de oppervlakkige dijbeenslagader
|
|
Oude vrijwilligers
Vrijwilligers met een leeftijd tussen de 65-75 jaar
|
Bloedspikkelmetingen zullen worden verkregen van de halsslagader en de oppervlakkige dijbeenslagader
Ultrasound-partikelbeeldvormingssnelheidsmetrie zal worden verkregen van de halsslagader en de oppervlakkige dijbeenslagader
4D flow MRI zal worden verkregen van de halsslagader en oppervlakkige dijbeenslagader
Conventionele duplexmetingen zullen worden verkregen van de halsslagader en de oppervlakkige dijbeenslagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie VFI met MRI (echoPIV)
Tijdsspanne: 1 dag (geen follow-up)
|
Tweedimensionale vectorsnelheidsvelden afgeleid van VFI (echoPIV) en 4D flow MRI zullen worden gebruikt om de spatiotemporele bloedstroomsnelheidsprofielen in de slagader te berekenen
|
1 dag (geen follow-up)
|
|
Validatie VFI met MRI (bST)
Tijdsspanne: 1 dag (geen follow-up)
|
Tweedimensionale vectorsnelheidsvelden afgeleid van VFI (bST) en 4D flow MRI zullen worden gebruikt om de spatiotemporele bloedstroomsnelheidsprofielen in de slagader te berekenen
|
1 dag (geen follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie VFI technieken (bST vs echoPIV)
Tijdsspanne: 1 dag (geen follow-up)
|
Tweedimensionale vectorsnelheidsvelden afgeleid van echoPIV en bST zullen worden gebruikt om de spatiotemporele bloedstroomsnelheidsprofielen in de slagader te berekenen
|
1 dag (geen follow-up)
|
|
Stroom afgeleide parameters (WSS)
Tijdsspanne: 1 dag (geen follow-up)
|
Tweedimensionale vectorsnelheidsvelden afgeleid van VFI en 4D flow MRI zullen gebruikt worden om de flow afgeleide parameters in de slagader te berekenen.
Meerdere van de stroom afgeleide parameters zullen worden afgeleid uit de vectorsnelheidsgegevens.
Een van de van de stroming afgeleide parameters is wandschuifspanning (WSS), die de hoeveelheid wrijving van het bloed op de vaatwand definieert.
|
1 dag (geen follow-up)
|
|
Stroom afgeleide parameters (vorticiteit)
Tijdsspanne: 1 dag (geen follow-up)
|
Tweedimensionale vectorsnelheidsvelden afgeleid van VFI en 4D flow MRI zullen gebruikt worden om de flow afgeleide parameters in de slagader te berekenen.
Meerdere van de stroom afgeleide parameters zullen worden afgeleid uit de vectorsnelheidsgegevens.
Een van de van de stroming afgeleide parameters is de vorticiteit of de kromming van de snelheid.
De vorticiteit vertegenwoordigt de rotatie van deeltjes in het stromingsveld.
Deze maat kan mogelijk worden gebruikt om gebieden met een verstoorde bloedstroom te definiëren, aangezien een hoge waarde (in rad/s) het optreden van een recirculatie aangeeft.
|
1 dag (geen follow-up)
|
|
Van stroom afgeleide parameters (vectorcomplexiteit)
Tijdsspanne: 1 dag (geen follow-up)
|
Tweedimensionale vectorsnelheidsvelden afgeleid van VFI en 4D flow MRI zullen gebruikt worden om de flow afgeleide parameters in de slagader te berekenen.
Meerdere van de stroom afgeleide parameters zullen worden afgeleid uit de vectorsnelheidsgegevens.
Een van de van stroming afgeleide parameters is vectorcomplexiteit, wat een maat is voor stroming in meerdere richtingen, variërend van 0 tot 1. een waarde van 1 betekent complexe stroming waarbij alle snelheidsvectoren in alle richtingen wijzen, terwijl een waarde van 0 laminaire stroming betekent waarbij alle snelheidsvectoren in dezelfde richting wijzen.
Deze maat kan mogelijk worden gebruikt om gebieden met een verstoorde doorbloeding aan te geven.
|
1 dag (geen follow-up)
|
|
Oud versus jong (bloedstroomsnelheidsprofielen)
Tijdsspanne: 1 dag (geen follow-up)
|
Tweedimensionale vectorsnelheidsvelden afgeleid van VFI en 4D flow MRI zullen gebruikt worden om de spatiotemporele bloedstroomsnelheidsprofielen tussen jonge en oude vrijwilligers te berekenen.
|
1 dag (geen follow-up)
|
|
Oud versus jong (WSS)
Tijdsspanne: 1 dag (geen follow-up)
|
Tweedimensionale vectorsnelheidsvelden afgeleid van VFI en 4D flow MRI zullen gebruikt worden om verschillende flow afgeleide parameters tussen jonge en oude vrijwilligers te berekenen.
Een van de parameters is WSS.
|
1 dag (geen follow-up)
|
|
Oud versus jong (vectorcomplexiteit)
Tijdsspanne: 1 dag (geen follow-up)
|
Tweedimensionale vectorsnelheidsvelden afgeleid van VFI en 4D flow MRI zullen gebruikt worden om verschillende flow afgeleide parameters tussen jonge en oude vrijwilligers te berekenen.
Een van de parameters is vectorcomplexiteit.
|
1 dag (geen follow-up)
|
|
Oud versus jong (vorticiteit)
Tijdsspanne: 1 dag (geen follow-up)
|
Tweedimensionale vectorsnelheidsvelden afgeleid van VFI en 4D flow MRI zullen gebruikt worden om verschillende flow afgeleide parameters tussen jonge en oude vrijwilligers te berekenen.
Een van de parameters is vorticiteit.
|
1 dag (geen follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel Reijnen, MD, prof, Rijnstate Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL80478.091.22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .