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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05451485
건강한 혈관의 VFI
2023년 5월 5일 업데이트: Rijnstate Hospital
건강한 혈관의 벡터 흐름 이미징
동맥경화 과정의 모든 단계에서 혈류의 중요한 역할을 암시하는 풍부한 증거가 있습니다.
동맥경화성 플라크가 일반적으로 발견되는 혈관 트리를 따라 있는 두 위치는 경동맥(CA)과 표면 대퇴 동맥(SFA)입니다.
오늘날 초음파는 CA 및 SFA의 혈관 상태를 평가하기 위한 선택 기술입니다.
그러나 임상적으로 사용되는 초음파 기술은 여러 가지 한계로 인해 혈류 속도를 추정하는 데 큰 변동성을 보입니다.
초고속 초음파 이미징의 출현으로 변환기의 (거의) 모든 요소를 동시에 활성화할 수 있습니다.
이러한 소위 평면파 획득은 초당 수천 개의 이미지를 획득하고 가능한 시야의 모든 방향에서 혈류 속도를 지속적으로 추적합니다.
이 높은 프레임 속도 획득은 혈액 얼룩 추적(bST) 및 초음파 입자 이미지 속도계(echoPIV)와 같은 CA 및 SFA에서 혈류 이미징에 대한 새로운 가능성을 열었습니다.
이러한 벡터 흐름 이미징(VFI) 기술은 모두 bST가 echoPIV에 비해 조영제를 사용하지 않는 2D 혈류 속도 프로파일의 정량화를 가능하게 합니다.
이러한 새로운 초음파 기반 기술 외에도 4D 위상차 자기 공명 영상(4D 흐름 MRI)은 4D 혈류 속도 프로파일(3D + 시간)의 비침습적 정량화를 가능하게 하고 생체 내 혈류 평가를 위한 참조 표준으로 사용할 수 있습니다. .
따라서 우리는 건강한 지원자의 CA 및 SFA에서 4D 흐름 MRI 측정과 비교하여 두 VFI 기술의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드
- Rijnstate Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 2개의 다른 연령 그룹으로 나누어진 20명의 건강한 피험자를 포함할 것입니다.
모든 자원 봉사자는 Rijnstate 병원과 Radboudumc에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 심혈관 및 폐 병력이 없고 심혈관 위험 인자에 대한 약물 사용이 없는 건강한 남성 또는 여성
- 20~30세 또는 65~75세
- 4D 흐름 MRI 스캔 및 미국 검사를 받을 의향
- 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명했으며 병원 방문에 동의합니다.
제외 기준:
- Sonovue의 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증
- 임신
- MRI 제외 기준(예: 심박조율기, 대뇌 혈관 클립, 밀실 공포증의 존재)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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젊은 자원 봉사자
20~30세의 자원봉사자
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혈액 반점 추적 측정은 경동맥 및 표면 대퇴 동맥에서 획득됩니다.
초음파 입자 영상 속도계는 경동맥과 표면 대퇴 동맥의 획득됩니다
경동맥과 천부 대퇴 동맥의 4D 흐름 MRI를 획득합니다.
기존의 이중 측정은 경동맥과 표면 대퇴 동맥의 획득됩니다.
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오래된 자원 봉사자
65-75세 사이의 자원봉사자
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혈액 반점 추적 측정은 경동맥 및 표면 대퇴 동맥에서 획득됩니다.
초음파 입자 영상 속도계는 경동맥과 표면 대퇴 동맥의 획득됩니다
경동맥과 천부 대퇴 동맥의 4D 흐름 MRI를 획득합니다.
기존의 이중 측정은 경동맥과 표면 대퇴 동맥의 획득됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI를 통한 검증 VFI(echoPIV)
기간: 1일(추적 없음)
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VFI(echoPIV) 및 4D 흐름 MRI에서 파생된 2차원 벡터 속도 필드는 동맥의 시공간 혈류 속도 프로파일을 계산하는 데 사용됩니다.
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1일(추적 없음)
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MRI(bST)를 사용한 검증 VFI
기간: 1일(추적 없음)
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VFI(bST) 및 4D 흐름 MRI에서 파생된 2차원 벡터 속도 필드는 동맥의 시공간 혈류 속도 프로파일을 계산하는 데 사용됩니다.
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1일(추적 없음)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상관 VFI 기술(bST 대 echoPIV)
기간: 1일(추적 없음)
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EchoPIV 및 bST에서 파생된 2차원 벡터 속도 필드는 동맥의 시공간 혈류 속도 프로파일을 계산하는 데 사용됩니다.
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1일(추적 없음)
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흐름 파생 매개변수(WSS)
기간: 1일(추적 없음)
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VFI 및 4D 흐름 MRI에서 파생된 2차원 벡터 속도 필드는 동맥의 흐름 파생 매개변수를 계산하는 데 사용됩니다.
다중 흐름 파생 매개변수는 벡터 속도 데이터에서 파생됩니다.
흐름에서 파생된 매개변수 중 하나는 벽 전단 응력(WSS)으로, 이는 혈관벽에서 혈액의 마찰량을 정의합니다.
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1일(추적 없음)
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흐름 파생 매개변수(와도)
기간: 1일(추적 없음)
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VFI 및 4D 흐름 MRI에서 파생된 2차원 벡터 속도 필드는 동맥의 흐름 파생 매개변수를 계산하는 데 사용됩니다.
다중 흐름 파생 매개변수는 벡터 속도 데이터에서 파생됩니다.
흐름 파생 매개변수 중 하나는 소용돌이 또는 속도의 컬입니다.
소용돌이도는 유동장 내부의 입자 회전을 나타냅니다.
높은 값(rad/s 단위)은 재순환 발생을 나타내므로 이 측정은 혈류가 방해받는 영역을 정의하는 데 잠재적으로 사용될 수 있습니다.
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1일(추적 없음)
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흐름 파생 매개변수(벡터 복잡도)
기간: 1일(추적 없음)
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VFI 및 4D 흐름 MRI에서 파생된 2차원 벡터 속도 필드는 동맥의 흐름 파생 매개변수를 계산하는 데 사용됩니다.
다중 흐름 파생 매개변수는 벡터 속도 데이터에서 파생됩니다.
흐름 파생 매개변수 중 하나는 벡터 복잡도이며, 이는 0에서 1까지의 다방향 흐름 측정입니다. 값 1은 모든 속도 벡터가 모든 방향을 가리키는 복잡한 흐름을 의미하는 반면, 값 0은 층류를 의미합니다. 모든 속도 벡터가 같은 방향을 가리키고 있습니다.
이 측정은 잠재적으로 혈류가 방해받는 영역을 나타내는 데 사용될 수 있습니다.
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1일(추적 없음)
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노년 대 젊은(혈류 속도 프로파일)
기간: 1일(추적 없음)
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VFI 및 4D 흐름 MRI에서 파생된 2차원 벡터 속도 필드는 젊은이와 노인 지원자 사이의 시공간 혈류 속도 프로파일을 계산하는 데 사용됩니다.
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1일(추적 없음)
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노인 대 젊은이(WSS)
기간: 1일(추적 없음)
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VFI 및 4D 흐름 MRI에서 파생된 2차원 벡터 속도 필드는 젊은이와 노인 지원자 간의 다양한 흐름 파생 매개변수를 계산하는 데 사용됩니다.
매개변수 중 하나는 WSS입니다.
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1일(추적 없음)
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노인 대 젊은이(벡터 복잡도)
기간: 1일(추적 없음)
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VFI 및 4D 흐름 MRI에서 파생된 2차원 벡터 속도 필드는 젊은이와 노인 지원자 간의 다양한 흐름 파생 매개변수를 계산하는 데 사용됩니다.
매개변수 중 하나는 벡터 복잡도입니다.
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1일(추적 없음)
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노인 대 젊은이(소용돌이)
기간: 1일(추적 없음)
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VFI 및 4D 흐름 MRI에서 파생된 2차원 벡터 속도 필드는 젊은이와 노인 지원자 간의 다양한 흐름 파생 매개변수를 계산하는 데 사용됩니다.
매개변수 중 하나는 와도입니다.
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1일(추적 없음)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Reijnen, MD, prof, Rijnstate Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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