Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VFI i sunde kar

5. maj 2023 opdateret af: Rijnstate Hospital

Vector Flow Imaging i sunde kar

Der er et væld af beviser, der implicerer blodgennemstrømningens vigtige rolle gennem alle stadier af aterogeneseprocessen. To steder langs det vaskulære træ, hvor aterosklerotiske plaques typisk findes, er halspulsåren (CA) og den overfladiske lårbensarterie (SFA). I dag er ultralyd den foretrukne teknik til vurdering af den vaskulære tilstand i CA og SFA. Imidlertid viser klinisk anvendte ultralydsteknikker en stor variation i estimering af blodgennemstrømningshastigheden på grund af flere begrænsninger. Med fremkomsten af ​​ultrahurtig ultralydsbilleddannelse kan (næsten) alle elementer i transduceren aktiveres samtidigt. Disse såkaldte plane wave acquisition erhverver tusindvis af billeder i sekundet og gør kontinuerlig sporing af blodstrømningshastigheder i alle retninger i synsfeltet mulig. Denne optagelse med høj billedhastighed åbnede op for nye muligheder for billeddannelse af blodgennemstrømning ved CA og SFA, såsom blodflekksporing (bST) og ultralydspartikelbilledhastighed (echoPIV). Begge disse vektorflow-billeddannelsesteknikker (VFI) muliggør kvantificering af 2D-blodstrømningshastighedsprofiler, hvor bST ikke bruger kontrastmidler sammenlignet med echoPIV. Udover disse nye ultralydsbaserede teknikker muliggør 4D Phase Contrast Magnetic Resonance Imaging (4D flow MRI) en ikke-invasiv kvantificering af 4D blodstrømshastighedsprofilerne (3D + tid) og kan bruges som referencestandard for blodgennemstrømningsvurderinger in vivo . Vi sigter derfor mod at evaluere ydeevnen af ​​begge VFI-teknikker i sammenligning med 4D flow MRI-målinger i CA og SFA for raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland
        • Rijnstate Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte tyve raske forsøgspersoner opdelt i to forskellige aldersgrupper.

Alle frivillige vil blive rekrutteret inden for Rijnstate hospital og Radboudumc.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mand eller kvinde, uden kardiovaskulær og lungesygdom og uden brug af medicin mod kardiovaskulære risikofaktorer
  • Alder mellem 20-30 år eller 65-75 år
  • Vilje til at gennemgå en 4D flow MR-scanning og amerikansk undersøgelse
  • Formularen til informeret samtykke forstået og underskrevet og accepterer hospitalsbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for det eller de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne i Sonovue
  • Graviditet
  • MR udelukkelseskriterier (såsom tilstedeværelse af pacemaker, cerebrale vaskulære klip, klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge frivillige
Frivillige i alderen mellem 20-30 år
Diagnostisk test: Sporing af blodpletter
Målinger til sporing af blodpletter vil blive foretaget af halspulsåren og den overfladiske lårbensarterie
Diagnostisk test: Ultralyd partikel billeddannelse Velocimetri
Ultralydspartikelbilleddannelseshastighed vil blive erhvervet af halspulsåren og den overfladiske lårbensarterie
Diagnostisk test: 4D flow MR
4D flow MRI vil blive erhvervet af halspulsåren og den overfladiske lårbensarterie
Diagnostisk test: Konventionel duplex
Konventionelle dupleksmålinger vil blive erhvervet af halspulsåren og den overfladiske lårbensarterie
Gamle frivillige
Frivillige i alderen 65-75 år
Diagnostisk test: Sporing af blodpletter
Målinger til sporing af blodpletter vil blive foretaget af halspulsåren og den overfladiske lårbensarterie
Diagnostisk test: Ultralyd partikel billeddannelse Velocimetri
Ultralydspartikelbilleddannelseshastighed vil blive erhvervet af halspulsåren og den overfladiske lårbensarterie
Diagnostisk test: 4D flow MR
4D flow MRI vil blive erhvervet af halspulsåren og den overfladiske lårbensarterie
Diagnostisk test: Konventionel duplex
Konventionelle dupleksmålinger vil blive erhvervet af halspulsåren og den overfladiske lårbensarterie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering VFI med MR (echoPIV)
Tidsramme: 1 dag (ingen opfølgning)
Todimensionelle vektorhastighedsfelter afledt af VFI (echoPIV) og 4D flow MRI vil blive brugt til at beregne spatiotemporale blodstrømningshastighedsprofiler i arterie
1 dag (ingen opfølgning)
Validering VFI med MR (bST)
Tidsramme: 1 dag (ingen opfølgning)
Todimensionelle vektorhastighedsfelter afledt af VFI (bST) og 4D flow MRI vil blive brugt til at beregne spatiotemporale blodstrømningshastighedsprofiler i arterie
1 dag (ingen opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelations VFI-teknikker (bST vs echoPIV)
Tidsramme: 1 dag (ingen opfølgning)
Todimensionelle vektorhastighedsfelter afledt af echoPIV og bST vil blive brugt til at beregne spatiotemporale blodstrømningshastighedsprofiler i arterien
1 dag (ingen opfølgning)
Flow afledte parametre (WSS)
Tidsramme: 1 dag (ingen opfølgning)
Todimensionelle vektorhastighedsfelter afledt af VFI og 4D flow MRI vil blive brugt til at beregne de flow afledte parametre i arterien. Flere flow-afledte parametre vil blive udledt fra vektorhastighedsdataene. En af de flow-afledte parametre er wall shear stress (WSS), som definerer mængden af ​​friktion af blodet på karvæggen.
1 dag (ingen opfølgning)
Flow-afledte parametre (vorticity)
Tidsramme: 1 dag (ingen opfølgning)
Todimensionelle vektorhastighedsfelter afledt af VFI og 4D flow MRI vil blive brugt til at beregne de flow afledte parametre i arterien. Flere flow-afledte parametre vil blive udledt fra vektorhastighedsdataene. En af de flow-afledte parametre er hvirvelkraften eller krøllen af ​​hastigheden. Hvirvelen repræsenterer rotationen af ​​partikler inde i strømningsfeltet. Dette mål kan potentielt bruges til at definere områder med forstyrret blodgennemstrømning, da en høj værdi (i rad/s) indikerer forekomsten af ​​en recirkulation.
1 dag (ingen opfølgning)
Flow-afledte parametre (vektorkompleksitet)
Tidsramme: 1 dag (ingen opfølgning)
Todimensionelle vektorhastighedsfelter afledt af VFI og 4D flow MRI vil blive brugt til at beregne de flow afledte parametre i arterien. Flere flow-afledte parametre vil blive udledt fra vektorhastighedsdataene. En af de flow-afledte parametre er vektorkompleksitet, som er et mål for multi-direktional flow, der spænder fra 0 til 1. en værdi på 1 betyder kompleks flow med alle hastighedsvektorer pegende i alle retninger, mens en værdi på 0 betyder laminær flow med alle hastighedsvektorer pegende i samme retning. Dette mål kan potentielt bruges til at angive områder med forstyrret blodgennemstrømning.
1 dag (ingen opfølgning)
Gammel versus ung (blodstrømningshastighedsprofiler)
Tidsramme: 1 dag (ingen opfølgning)
Todimensionelle vektorhastighedsfelter afledt af VFI og 4D flow MRI vil blive brugt til at beregne spatiotemporale blodstrømningshastighedsprofiler mellem unge og gamle frivillige.
1 dag (ingen opfølgning)
Gammel versus ung (WSS)
Tidsramme: 1 dag (ingen opfølgning)
Todimensionelle vektorhastighedsfelter afledt af VFI og 4D flow MRI vil blive brugt til at beregne forskellige flow afledte parametre mellem unge og gamle frivillige. En af parametrene er WSS.
1 dag (ingen opfølgning)
Gammel versus ung (vektorkompleksitet)
Tidsramme: 1 dag (ingen opfølgning)
Todimensionelle vektorhastighedsfelter afledt af VFI og 4D flow MRI vil blive brugt til at beregne forskellige flow afledte parametre mellem unge og gamle frivillige. En af parametrene er vektorkompleksitet.
1 dag (ingen opfølgning)
Gammel mod ung (hvirvel)
Tidsramme: 1 dag (ingen opfølgning)
Todimensionelle vektorhastighedsfelter afledt af VFI og 4D flow MRI vil blive brugt til at beregne forskellige flow afledte parametre mellem unge og gamle frivillige. En af parametrene er hvirvelstrøm.
1 dag (ingen opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Reijnen, MD, prof, Rijnstate Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL80478.091.22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halspulsåren stenose

Kliniske forsøg med Sporing af blodpletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner