VFI terveissä suonissa
perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rijnstate Hospital
Vektorivirtauskuvantaminen terveissä suonissa
On olemassa runsaasti todisteita, jotka osoittavat verenvirtauksen tärkeän roolin aterogeneesiprosessin kaikissa vaiheissa.
Kaksi paikkaa pitkin vaskulaarista puuta, joissa ateroskleroottisia plakkeja tyypillisesti löytyy, ovat kaulavaltimo (CA) ja pinnallinen reisivaltimo (SFA).
Nykyään ultraääni on suosituin tekniikka verisuonten tilan arvioimiseksi CA:ssa ja SFA:ssa.
Kliinisesti käytetyt ultraäänitekniikat osoittavat kuitenkin suurta vaihtelua veren virtausnopeuden arvioinnissa useiden rajoitusten vuoksi.
Ultranopean ultraäänikuvauksen myötä (melkein) kaikki anturin elementit voidaan aktivoida samanaikaisesti.
Nämä niin sanotut tasoaallonkeräykset keräävät tuhansia kuvia sekunnissa ja mahdollistavat jatkuvan verenvirtausnopeuksien seurannan kaikkiin suuntiin näkökentässä.
Tämä suuren kuvanopeuden hankinta avasi uusia mahdollisuuksia veren virtauksen kuvantamiseen CA:ssa ja SFA:ssa, kuten veren täpläseuranta (bST) ja ultraäänihiukkaskuvan nopeusmittari (echoPIV).
Molemmat vektorivirtauskuvaustekniikat (VFI) mahdollistavat 2D-verenvirtausnopeusprofiilien kvantifioinnin, jossa bST ei käytä varjoaineita verrattuna echoPIV:hen.
Näiden uusien ultraäänipohjaisten tekniikoiden lisäksi 4D-vaihekontrastimagneettinen resonanssikuvaus (4D flow MRI) mahdollistaa 4D-verenvirtausnopeusprofiilien (3D + aika) ei-invasiivisen kvantifioinnin, ja sitä voidaan käyttää vertailustandardina verenvirtauksen arvioinnissa in vivo. .
Siksi pyrimme arvioimaan molempien VFI-tekniikoiden suorituskykyä verrattuna 4D-virtaus-MRI-mittauksiin terveiden vapaaehtoisten CA- ja SFA-tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat
- Rijnstate Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa on kaksikymmentä tervettä henkilöä jaettuna kahteen eri ikäryhmään.
Kaikki vapaaehtoiset rekrytoidaan Rijnstaten sairaalassa ja Radboudumcissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen, ilman sydän- ja verisuonisairauksia ja keuhkosairauksia ja ilman sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttöä
- Ikä 20-30 vuotta tai 65-75 vuotta
- Halukkuus 4D flow MRI-kuvaukseen ja usa-tutkimuksiin
- Ilmoitettu suostumuslomake on ymmärretty ja allekirjoitettu ja suostuu sairaalakäyntiin
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai jollekin Sonovuen apuaineelle
- Raskaus
- MRI:n poissulkemiskriteerit (kuten sydämentahdistin, aivoverisuoniklipsit, klaustrofobia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret vapaaehtoiset
20-30-vuotiaat vapaaehtoiset
|
Veripilkkujen seurantamittaukset otetaan kaulavaltimosta ja pinnallisesta reisivaltimosta
Ultraäänihiukkasten kuvantamisnopeusmittaus hankitaan kaulavaltimosta ja pinnallisesta reisivaltimosta
4D flow MRI otetaan kaulavaltimosta ja pinnallisesta reisivaltimosta
Perinteiset kaksisuuntaiset mittaukset tehdään kaulavaltimosta ja pinnallisesta reisivaltimosta
|
|
Vanhoja vapaaehtoisia
65-75-vuotiaat vapaaehtoiset
|
Veripilkkujen seurantamittaukset otetaan kaulavaltimosta ja pinnallisesta reisivaltimosta
Ultraäänihiukkasten kuvantamisnopeusmittaus hankitaan kaulavaltimosta ja pinnallisesta reisivaltimosta
4D flow MRI otetaan kaulavaltimosta ja pinnallisesta reisivaltimosta
Perinteiset kaksisuuntaiset mittaukset tehdään kaulavaltimosta ja pinnallisesta reisivaltimosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validointi VFI magneettikuvauksella (echoPIV)
Aikaikkuna: 1 päivä (ei seurantaa)
|
Kaksiulotteisia vektorin nopeuskenttiä, jotka on johdettu VFI:stä (echoPIV) ja 4D virtaus MRI:stä, käytetään laskemaan spatiotemporaalisia verenvirtausnopeusprofiileja valtimossa
|
1 päivä (ei seurantaa)
|
|
Validointi VFI magneettikuvauksella (bST)
Aikaikkuna: 1 päivä (ei seurantaa)
|
VFI:stä (bST) ja 4D virtauksen MRI:stä johdettuja kaksiulotteisia vektorin nopeuskenttiä käytetään laskemaan valtimon spatiotemporaaliset verenvirtausnopeusprofiilit
|
1 päivä (ei seurantaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio-VFI-tekniikat (bST vs echoPIV)
Aikaikkuna: 1 päivä (ei seurantaa)
|
Kaksiulotteisia vektorinopeuskenttiä, jotka on johdettu echoPIV:stä ja bST:stä, käytetään laskemaan spatiotemporaaliset verenvirtauksen nopeusprofiilit valtimoon
|
1 päivä (ei seurantaa)
|
|
Flow-johdannaiset parametrit (WSS)
Aikaikkuna: 1 päivä (ei seurantaa)
|
Kaksiulotteisia vektorinopeuskenttiä, jotka on johdettu VFI:stä ja 4D-virtaus MRI:stä, käytetään virtausperäisten parametrien laskemiseen valtimossa.
Useita virtauksesta johdettuja parametreja johdetaan vektorin nopeustiedoista.
Yksi virtauksesta johdetuista parametreista on seinämän leikkausjännitys (WSS), joka määrittää veren kitkan määrän suonen seinämässä.
|
1 päivä (ei seurantaa)
|
|
Virtauksesta johdetut parametrit (pyörteet)
Aikaikkuna: 1 päivä (ei seurantaa)
|
Kaksiulotteisia vektorinopeuskenttiä, jotka on johdettu VFI:stä ja 4D-virtaus MRI:stä, käytetään virtausperäisten parametrien laskemiseen valtimossa.
Useita virtauksesta johdettuja parametreja johdetaan vektorin nopeustiedoista.
Yksi virtauksesta johdetuista parametreista on pyörteisyys tai nopeuden kiertymä.
Pyörteet edustavat hiukkasten pyörimistä virtauskentän sisällä.
Tätä mittaa voidaan mahdollisesti käyttää määrittämään alueita, joilla on häiriintynyt verenkierto, koska korkea arvo (rad/s) ilmaisee kierrätyksen esiintymisen.
|
1 päivä (ei seurantaa)
|
|
Vuosta johdetut parametrit (vektorin monimutkaisuus)
Aikaikkuna: 1 päivä (ei seurantaa)
|
Kaksiulotteisia vektorinopeuskenttiä, jotka on johdettu VFI:stä ja 4D-virtaus MRI:stä, käytetään virtausperäisten parametrien laskemiseen valtimossa.
Useita virtauksesta johdettuja parametreja johdetaan vektorin nopeustiedoista.
Yksi virtauksesta johdetuista parametreista on vektorin kompleksisuus, joka on monisuuntaisen virtauksen mitta, joka vaihtelee välillä 0 - 1. arvo 1 tarkoittaa kompleksista virtausta, jossa kaikki nopeusvektorit osoittavat kaikkiin suuntiin, kun taas arvo 0 tarkoittaa laminaarista virtausta jolloin kaikki nopeusvektorit osoittavat samaan suuntaan.
Tätä mittaa voidaan mahdollisesti käyttää osoittamaan alueita, joilla on häiriintynyt verenkierto.
|
1 päivä (ei seurantaa)
|
|
Vanha vs. nuori (verenvirtauksen nopeusprofiilit)
Aikaikkuna: 1 päivä (ei seurantaa)
|
VFI:stä ja 4D virtaus MRI:stä johdettuja kaksiulotteisia vektorin nopeuskenttiä käytetään laskettaessa spatiotemporaalisia verenvirtausnopeusprofiileja nuorten ja vanhojen vapaaehtoisten välillä.
|
1 päivä (ei seurantaa)
|
|
Vanha versus nuori (WSS)
Aikaikkuna: 1 päivä (ei seurantaa)
|
VFI:stä ja 4D virtaus MRI:stä johdettuja kaksiulotteisia vektorinopeuskenttiä käytetään laskemaan erilaisia virtausperäisiä parametreja nuorten ja vanhojen vapaaehtoisten välillä.
Yksi parametreista on WSS.
|
1 päivä (ei seurantaa)
|
|
Vanha vs. nuori (vektorin monimutkaisuus)
Aikaikkuna: 1 päivä (ei seurantaa)
|
VFI:stä ja 4D virtaus MRI:stä johdettuja kaksiulotteisia vektorinopeuskenttiä käytetään laskemaan erilaisia virtausperäisiä parametreja nuorten ja vanhojen vapaaehtoisten välillä.
Yksi parametreista on vektorin monimutkaisuus.
|
1 päivä (ei seurantaa)
|
|
Vanha vs. nuori (pyörteet)
Aikaikkuna: 1 päivä (ei seurantaa)
|
VFI:stä ja 4D virtaus MRI:stä johdettuja kaksiulotteisia vektorinopeuskenttiä käytetään laskemaan erilaisia virtausperäisiä parametreja nuorten ja vanhojen vapaaehtoisten välillä.
Yksi parametreista on pyörteisyys.
|
1 päivä (ei seurantaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Reijnen, MD, prof, Rijnstate Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL80478.091.22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .