Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VFI в здоровых сосудах

5 мая 2023 г. обновлено: Rijnstate Hospital

Визуализация векторного потока в здоровых сосудах

Существует множество данных, свидетельствующих о важной роли кровотока на всех стадиях процесса атерогенеза. Двумя участками сосудистого дерева, в которых обычно обнаруживаются атеросклеротические бляшки, являются сонная артерия (СА) и поверхностная бедренная артерия (ПБА). В настоящее время ультразвуковое исследование является методом выбора для оценки состояния сосудов СА и ПБА. Однако ультразвуковые методы, используемые в клинической практике, демонстрируют большую вариабельность в оценке скорости кровотока из-за многочисленных ограничений. С появлением сверхбыстрой ультразвуковой визуализации (почти) все элементы датчика могут активироваться одновременно. Эти так называемые плоские волны получают тысячи изображений в секунду и делают возможным непрерывное отслеживание скорости кровотока во всех направлениях в поле зрения. Эта съемка с высокой частотой кадров открыла новые возможности для визуализации кровотока в СА и ПБА, такие как отслеживание спеклов крови (bST) и ультразвуковая велосиметрия изображений частиц (echoPIV). Оба этих метода визуализации векторного потока (VFI) позволяют количественно определять двухмерные профили скорости кровотока, где bST не использует контрастные вещества по сравнению с echoPIV. Помимо этих новых ультразвуковых методов, 4D фазово-контрастная магнитно-резонансная томография (4D проточная МРТ) позволяет проводить неинвазивную количественную оценку 4D профилей скорости кровотока (3D + время) и может использоваться в качестве эталонного стандарта для оценки кровотока in vivo. . Поэтому мы стремимся оценить эффективность обоих методов VFI по сравнению с измерениями 4D проточной МРТ в CA и SFA здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать двадцать здоровых людей, разделенных на две разные возрастные группы.

Все добровольцы будут набраны в госпитале Рейнштейт и Радбаудуме.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый мужчина или женщина, без сердечно-сосудистых и легочных заболеваний в анамнезе и без использования лекарств от сердечно-сосудистых факторов риска.
  • Возраст от 20 до 30 лет или от 65 до 75 лет.
  • Готовность пройти 4D проточную МРТ и УЗИ
  • Форма информированного согласия понята и подписана, и вы соглашаетесь на посещение больницы

Критерий исключения:

  • Гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или любому из вспомогательных веществ в Sonovue
  • Беременность
  • Критерии исключения МРТ (такие как наличие кардиостимулятора, церебральных сосудистых зажимов, клаустрофобия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Молодые волонтеры
Волонтеры в возрасте от 20 до 30 лет
Диагностический тест: Отслеживание пятен крови
Измерения отслеживания пятен крови будут получены для сонной артерии и поверхностной бедренной артерии.
Диагностический тест: Ультразвуковая визуализация частиц Скоростьометрия
Ультразвуковая визуализация скорости частиц будет получена для сонной артерии и поверхностной бедренной артерии.
Диагностический тест: 4D проточная МРТ
Проточная МРТ 4D будет получена сонной артерии и поверхностной бедренной артерии
Диагностический тест: Обычный дуплекс
Будут получены обычные дуплексные измерения сонной артерии и поверхностной бедренной артерии.
Старые добровольцы
Волонтеры в возрасте от 65 до 75 лет
Диагностический тест: Отслеживание пятен крови
Измерения отслеживания пятен крови будут получены для сонной артерии и поверхностной бедренной артерии.
Диагностический тест: Ультразвуковая визуализация частиц Скоростьометрия
Ультразвуковая визуализация скорости частиц будет получена для сонной артерии и поверхностной бедренной артерии.
Диагностический тест: 4D проточная МРТ
Проточная МРТ 4D будет получена сонной артерии и поверхностной бедренной артерии
Диагностический тест: Обычный дуплекс
Будут получены обычные дуплексные измерения сонной артерии и поверхностной бедренной артерии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация VFI с МРТ (echoPIV)
Временное ограничение: 1 день (без продолжения)
Двумерные поля векторной скорости, полученные с помощью VFI (echoPIV) и 4D проточной МРТ, будут использоваться для расчета пространственно-временных профилей скорости кровотока в артерии.
1 день (без продолжения)
Валидация VFI с МРТ (bST)
Временное ограничение: 1 день (без продолжения)
Двумерные поля векторной скорости, полученные с помощью VFI (bST) и 4D МРТ потока, будут использоваться для расчета пространственно-временных профилей скорости кровотока в артерии.
1 день (без продолжения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Методы корреляции VFI (bST vs echoPIV)
Временное ограничение: 1 день (без продолжения)
Двумерные векторные поля скорости, полученные из echoPIV и bST, будут использоваться для расчета пространственно-временных профилей скорости кровотока в артерии.
1 день (без продолжения)
Производные параметры расхода (WSS)
Временное ограничение: 1 день (без продолжения)
Двумерные векторные поля скорости, полученные из VFI и 4D МРТ потока, будут использоваться для расчета полученных параметров кровотока в артерии. Из данных о векторной скорости будут получены несколько производных параметров расхода. Одним из производных параметров потока является напряжение сдвига стенки (WSS), которое определяет величину трения крови о стенку сосуда.
1 день (без продолжения)
Производные параметры потока (завихренность)
Временное ограничение: 1 день (без продолжения)
Двумерные векторные поля скорости, полученные из VFI и 4D МРТ потока, будут использоваться для расчета полученных параметров кровотока в артерии. Из данных о векторной скорости будут получены несколько производных параметров расхода. Одним из производных параметров потока является завихренность или вихрь скорости. Завихренность представляет собой вращение частиц внутри поля течения. Эта мера потенциально может быть использована для определения областей с нарушенным кровотоком, так как высокое значение (в рад/с) указывает на наличие рециркуляции.
1 день (без продолжения)
Производные параметры потока (векторная сложность)
Временное ограничение: 1 день (без продолжения)
Двумерные векторные поля скорости, полученные из VFI и 4D МРТ потока, будут использоваться для расчета полученных параметров кровотока в артерии. Из данных о векторной скорости будут получены несколько производных параметров расхода. Одним из производных параметров потока является сложность вектора, которая представляет собой меру разнонаправленного потока в диапазоне от 0 до 1. Значение 1 означает сложный поток со всеми векторами скорости, направленными во всех направлениях, тогда как значение 0 означает ламинарный поток. при этом все векторы скорости направлены в одну сторону. Эта мера потенциально может быть использована для обозначения областей с нарушенным кровотоком.
1 день (без продолжения)
Старые и молодые (профили скорости кровотока)
Временное ограничение: 1 день (без продолжения)
Двумерные векторные поля скорости, полученные из VFI и 4D МРТ потока, будут использоваться для расчета пространственно-временных профилей скорости кровотока между молодыми и пожилыми добровольцами.
1 день (без продолжения)
Старые против молодых (WSS)
Временное ограничение: 1 день (без продолжения)
Двумерные векторные поля скоростей, полученные с помощью VFI и 4D МРТ потока, будут использоваться для расчета различных полученных параметров потока между молодыми и пожилыми добровольцами. Одним из параметров является WSS.
1 день (без продолжения)
Старые против молодых (векторная сложность)
Временное ограничение: 1 день (без продолжения)
Двумерные векторные поля скоростей, полученные с помощью VFI и 4D МРТ потока, будут использоваться для расчета различных полученных параметров потока между молодыми и пожилыми добровольцами. Одним из параметров является сложность вектора.
1 день (без продолжения)
Старые против молодых (завихренность)
Временное ограничение: 1 день (без продолжения)
Двумерные векторные поля скоростей, полученные с помощью VFI и 4D МРТ потока, будут использоваться для расчета различных полученных параметров потока между молодыми и пожилыми добровольцами. Одним из параметров является завихренность.
1 день (без продолжения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rijnstate Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Michel Reijnen, MD, prof, Rijnstate Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL80478.091.22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться