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VFI in vasi sani

5 maggio 2023 aggiornato da: Rijnstate Hospital

Imaging di flusso vettoriale in vasi sani

C'è una ricchezza di prove che implicano l'importante ruolo del flusso sanguigno in tutte le fasi del processo di aterogenesi. Due posizioni lungo l'albero vascolare in cui si trovano tipicamente le placche aterosclerotiche sono l'arteria carotide (CA) e l'arteria femorale superficiale (SFA). Al giorno d'oggi, l'ecografia è la tecnica di scelta per valutare la condizione vascolare nella CA e nella SFA. Tuttavia, le tecniche ecografiche utilizzate clinicamente mostrano una grande variabilità nella stima della velocità del flusso sanguigno, a causa di molteplici limitazioni. Con l'avvento dell'ecografia ultraveloce, (quasi) tutti gli elementi del trasduttore possono essere attivati ​​simultaneamente. Queste cosiddette acquisizioni di onde piane acquisiscono migliaia di immagini al secondo e rendono possibile il monitoraggio continuo delle velocità del flusso sanguigno in tutte le direzioni nel campo visivo. Questa acquisizione a frame rate elevato ha aperto nuove possibilità per l'imaging del flusso sanguigno presso CA e SFA, come il tracciamento delle macchie di sangue (bST) e la velocità dell'immagine delle particelle a ultrasuoni (echoPIV). Entrambe queste tecniche di imaging del flusso vettoriale (VFI) consentono la quantificazione dei profili di velocità del flusso sanguigno 2D, in cui bST non utilizza agenti di contrasto rispetto a echoPIV. Oltre a queste nuove tecniche basate sugli ultrasuoni, la risonanza magnetica a contrasto di fase 4D (MRI a flusso 4D) consente una quantificazione non invasiva dei profili di velocità del flusso sanguigno 4D (3D + tempo) e può essere utilizzata come standard di riferimento per le valutazioni del flusso sanguigno in vivo . Miriamo quindi a valutare le prestazioni di entrambe le tecniche VFI rispetto alle misurazioni MRI del flusso 4D nella CA e nella SFA di volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Olanda
        • Rijnstate Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprenderà venti soggetti sani divisi in due diversi gruppi di età.

Tutti i volontari saranno reclutati all'interno dell'ospedale di Rijnstate e di Radboudumc.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina sani, senza anamnesi cardiovascolare e polmonare e senza l'uso di farmaci per fattori di rischio cardiovascolare
  • Età compresa tra 20-30 anni o 65-75 anni
  • Disponibilità a sottoporsi a una scansione MRI a flusso 4D ed esami ecografici
  • Modulo di consenso informato compreso e firmato, e acconsente alla visita ospedaliera

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità al(i) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Sonovue
  • Gravidanza
  • Criteri di esclusione della risonanza magnetica (come presenza di pacemaker, clip vascolari cerebrali, claustrofobia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani volontari
Volontari con età compresa tra 20-30 anni
Test diagnostico: Tracciamento di macchioline di sangue
Verranno acquisite le misurazioni del monitoraggio delle macchioline di sangue dell'arteria carotide e dell'arteria femorale superficiale
Test diagnostico: Velocimetria per imaging di particelle ad ultrasuoni
Verrà acquisita la velocimetria di imaging delle particelle ad ultrasuoni dell'arteria carotide e dell'arteria femorale superficiale
Test diagnostico: Risonanza magnetica a flusso 4D
Verrà acquisita la risonanza magnetica a flusso 4D dell'arteria carotide e dell'arteria femorale superficiale
Test diagnostico: Duplex convenzionale
Verranno acquisite misurazioni duplex convenzionali dell'arteria carotide e dell'arteria femorale superficiale
Vecchi volontari
Volontari con età compresa tra 65-75 anni
Test diagnostico: Tracciamento di macchioline di sangue
Verranno acquisite le misurazioni del monitoraggio delle macchioline di sangue dell'arteria carotide e dell'arteria femorale superficiale
Test diagnostico: Velocimetria per imaging di particelle ad ultrasuoni
Verrà acquisita la velocimetria di imaging delle particelle ad ultrasuoni dell'arteria carotide e dell'arteria femorale superficiale
Test diagnostico: Risonanza magnetica a flusso 4D
Verrà acquisita la risonanza magnetica a flusso 4D dell'arteria carotide e dell'arteria femorale superficiale
Test diagnostico: Duplex convenzionale
Verranno acquisite misurazioni duplex convenzionali dell'arteria carotide e dell'arteria femorale superficiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida VFI con MRI (echoPIV)
Lasso di tempo: 1 giorno (nessun follow-up)
I campi di velocità vettoriale bidimensionali derivati ​​da VFI (echoPIV) e MRI a flusso 4D saranno utilizzati per calcolare i profili di velocità del flusso sanguigno spaziotemporale nell'arteria
1 giorno (nessun follow-up)
Convalida VFI con MRI (bST)
Lasso di tempo: 1 giorno (nessun follow-up)
I campi di velocità vettoriale bidimensionali derivati ​​da VFI (bST) e MRI a flusso 4D saranno utilizzati per calcolare i profili di velocità del flusso sanguigno spaziotemporale nell'arteria
1 giorno (nessun follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tecniche di correlazione VFI (bST vs echoPIV)
Lasso di tempo: 1 giorno (nessun follow-up)
Campi di velocità vettoriali bidimensionali derivati ​​da echoPIV e bST saranno utilizzati per calcolare i profili di velocità del flusso sanguigno spaziotemporale nell'arteria
1 giorno (nessun follow-up)
Parametri derivati ​​dal flusso (WSS)
Lasso di tempo: 1 giorno (nessun follow-up)
Campi di velocità vettoriali bidimensionali derivati ​​da VFI e MRI di flusso 4D saranno utilizzati per calcolare i parametri derivati ​​dal flusso nell'arteria. Più parametri derivati ​​dal flusso saranno derivati ​​dai dati di velocità del vettore. Uno dei parametri derivati ​​dal flusso è lo stress di taglio della parete (WSS), che definisce la quantità di attrito del sangue sulla parete del vaso.
1 giorno (nessun follow-up)
Parametri derivati ​​dal flusso (vorticità)
Lasso di tempo: 1 giorno (nessun follow-up)
Campi di velocità vettoriali bidimensionali derivati ​​da VFI e MRI di flusso 4D saranno utilizzati per calcolare i parametri derivati ​​dal flusso nell'arteria. Più parametri derivati ​​dal flusso saranno derivati ​​dai dati di velocità del vettore. Uno dei parametri derivati ​​dal flusso è la vorticità, o il ricciolo della velocità. La vorticità rappresenta la rotazione delle particelle all'interno del campo di flusso. Questa misura può potenzialmente essere utilizzata per definire regioni con flusso sanguigno disturbato, poiché un valore elevato (in rad/s) indica il verificarsi di un ricircolo.
1 giorno (nessun follow-up)
Parametri derivati ​​dal flusso (complessità del vettore)
Lasso di tempo: 1 giorno (nessun follow-up)
Campi di velocità vettoriali bidimensionali derivati ​​da VFI e MRI di flusso 4D saranno utilizzati per calcolare i parametri derivati ​​dal flusso nell'arteria. Più parametri derivati ​​dal flusso saranno derivati ​​dai dati di velocità del vettore. Uno dei parametri derivati ​​dal flusso è la complessità del vettore, che è una misura del flusso multidirezionale, che va da 0 a 1. un valore di 1 indica un flusso complesso con tutti i vettori di velocità che puntano in tutte le direzioni, mentre un valore di 0 indica un flusso laminare con tutti i vettori velocità che puntano nella stessa direzione. Questa misura può potenzialmente essere utilizzata per indicare le regioni con flusso sanguigno disturbato.
1 giorno (nessun follow-up)
Vecchi contro giovani (profili di velocità del flusso sanguigno)
Lasso di tempo: 1 giorno (nessun follow-up)
Campi di velocità vettoriali bidimensionali derivati ​​da VFI e MRI a flusso 4D saranno utilizzati per calcolare i profili di velocità del flusso sanguigno spaziotemporale tra volontari giovani e anziani.
1 giorno (nessun follow-up)
Vecchi contro giovani (WSS)
Lasso di tempo: 1 giorno (nessun follow-up)
Campi di velocità vettoriali bidimensionali derivati ​​da VFI e MRI a flusso 4D saranno utilizzati per calcolare diversi parametri derivati ​​dal flusso tra volontari giovani e anziani. Uno dei parametri è WSS.
1 giorno (nessun follow-up)
Vecchi contro giovani (complessità del vettore)
Lasso di tempo: 1 giorno (nessun follow-up)
Campi di velocità vettoriali bidimensionali derivati ​​da VFI e MRI a flusso 4D saranno utilizzati per calcolare diversi parametri derivati ​​dal flusso tra volontari giovani e anziani. Uno dei parametri è la complessità del vettore.
1 giorno (nessun follow-up)
Vecchi contro giovani (vorticità)
Lasso di tempo: 1 giorno (nessun follow-up)
Campi di velocità vettoriali bidimensionali derivati ​​da VFI e MRI a flusso 4D saranno utilizzati per calcolare diversi parametri derivati ​​dal flusso tra volontari giovani e anziani. Uno dei parametri è la vorticità.
1 giorno (nessun follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Reijnen, MD, prof, Rijnstate Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL80478.091.22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stenosi dell'arteria carotidea

Prove cliniche su Tracciamento di macchioline di sangue

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