VFI w zdrowych naczyniach
5 maja 2023 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital
Wektorowe obrazowanie przepływu w zdrowych naczyniach
Istnieje wiele dowodów wskazujących na ważną rolę przepływu krwi na wszystkich etapach procesu aterogenezy.
Dwa miejsca wzdłuż drzewa naczyniowego, w których zwykle znajdują się blaszki miażdżycowe, to tętnica szyjna (CA) i tętnica udowa powierzchowna (SFA).
Obecnie ultrasonografia jest techniką z wyboru w ocenie stanu naczyniowego w CA i SFA.
Jednak stosowane klinicznie techniki ultrasonograficzne wykazują dużą zmienność w szacowaniu prędkości przepływu krwi ze względu na liczne ograniczenia.
Wraz z pojawieniem się ultraszybkiego obrazowania ultrasonograficznego (prawie) wszystkie elementy głowicy mogą być aktywowane jednocześnie.
Ta tak zwana akwizycja fali płaskiej umożliwia pozyskiwanie tysięcy obrazów na sekundę i umożliwia ciągłe śledzenie prędkości przepływu krwi we wszystkich kierunkach w polu widzenia.
Ta akwizycja z dużą szybkością klatek otworzyła nowe możliwości obrazowania przepływu krwi w CA i SFA, takie jak śledzenie plamek krwi (bST) i ultradźwiękowa prędkość obrazu cząstek (echoPIV).
Obie te techniki wektorowego obrazowania przepływu (VFI) umożliwiają ilościową ocenę profili prędkości przepływu krwi w 2D, przy czym bST nie wykorzystuje środków kontrastowych w porównaniu z echoPIV.
Oprócz tych nowatorskich technik opartych na ultradźwiękach, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym 4D (MRI przepływu 4D) umożliwia nieinwazyjną ocenę ilościową profili prędkości przepływu krwi w 4D (3D + czas) i może być stosowane jako wzorzec odniesienia do oceny przepływu krwi in vivo .
Dlatego naszym celem jest ocena wydajności obu technik VFI w porównaniu z pomiarami MRI przepływu 4D w CA i SFA zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandia
- Rijnstate Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmie dwudziestu zdrowych ochotników podzielonych na dwie różne grupy wiekowe.
Wszyscy wolontariusze będą rekrutowani w szpitalu Rijnstate i Radboudumc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta, bez historii chorób sercowo-naczyniowych i płucnych oraz bez przyjmowania leków na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
- Wiek 20-30 lat lub 65-75 lat
- Gotowość do poddania się badaniu MRI przepływowego 4D oraz USG
- Formularz świadomej zgody zrozumiały i podpisany oraz zgadza się na wizytę w szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą Sonovue
- Ciąża
- Kryteria wykluczające MRI (takie jak obecność rozrusznika serca, zaciski naczyniowe mózgu, klaustrofobia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzi wolontariusze
Wolontariusze w wieku 20-30 lat
|
Zostaną wykonane pomiary śledzenia plamek krwi w tętnicy szyjnej i tętnicy udowej powierzchownej
Wykonana zostanie ultrasonograficzna ultrasonografia cząsteczkowa pomiaru prędkości tętnicy szyjnej i powierzchownej tętnicy udowej
Zostanie wykonany obraz 4D przepływowego MRI tętnicy szyjnej i powierzchownej tętnicy udowej
Zostaną wykonane konwencjonalne pomiary dupleksowe tętnicy szyjnej i tętnicy udowej powierzchownej
|
|
Starzy ochotnicy
Wolontariusze w wieku 65-75 lat
|
Zostaną wykonane pomiary śledzenia plamek krwi w tętnicy szyjnej i tętnicy udowej powierzchownej
Wykonana zostanie ultrasonograficzna ultrasonografia cząsteczkowa pomiaru prędkości tętnicy szyjnej i powierzchownej tętnicy udowej
Zostanie wykonany obraz 4D przepływowego MRI tętnicy szyjnej i powierzchownej tętnicy udowej
Zostaną wykonane konwencjonalne pomiary dupleksowe tętnicy szyjnej i tętnicy udowej powierzchownej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja VFI z MRI (echoPIV)
Ramy czasowe: 1 dzień (bez obserwacji)
|
Dwuwymiarowe wektorowe pola prędkości pochodzące z VFI (echoPIV) i 4D MRI przepływu zostaną wykorzystane do obliczenia czasoprzestrzennych profili prędkości przepływu krwi w tętnicy
|
1 dzień (bez obserwacji)
|
|
Walidacja VFI z MRI (bST)
Ramy czasowe: 1 dzień (bez obserwacji)
|
Dwuwymiarowe wektorowe pola prędkości pochodzące z VFI (bST) i 4D MRI przepływu zostaną wykorzystane do obliczenia czasoprzestrzennych profili prędkości przepływu krwi w tętnicy
|
1 dzień (bez obserwacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Techniki korelacji VFI (bST vs echoPIV)
Ramy czasowe: 1 dzień (bez obserwacji)
|
Dwuwymiarowe wektorowe pola prędkości pochodzące z echoPIV i bST zostaną wykorzystane do obliczenia czasoprzestrzennych profili prędkości przepływu krwi w tętnicy
|
1 dzień (bez obserwacji)
|
|
Parametry pochodne przepływu (WSS)
Ramy czasowe: 1 dzień (bez obserwacji)
|
Dwuwymiarowe wektorowe pola prędkości uzyskane z VFI i 4D MRI przepływu zostaną wykorzystane do obliczenia parametrów przepływu w tętnicy.
Wiele parametrów uzyskanych z przepływu zostanie uzyskanych z danych prędkości wektora.
Jednym z parametrów wyznaczanych przez przepływ jest naprężenie ścinające ściany (WSS), które określa wielkość tarcia krwi o ścianę naczynia.
|
1 dzień (bez obserwacji)
|
|
Parametry pochodne przepływu (wirowość)
Ramy czasowe: 1 dzień (bez obserwacji)
|
Dwuwymiarowe wektorowe pola prędkości uzyskane z VFI i 4D MRI przepływu zostaną wykorzystane do obliczenia parametrów przepływu w tętnicy.
Wiele parametrów uzyskanych z przepływu zostanie uzyskanych z danych prędkości wektora.
Jednym z parametrów wyprowadzonych z przepływu jest wirowość lub zakrzywienie prędkości.
Wirowość reprezentuje rotację cząstek wewnątrz pola przepływu.
Miara ta może być potencjalnie wykorzystana do określenia obszarów z zaburzonym przepływem krwi, ponieważ wysoka wartość (w rad/s) wskazuje na występowanie recyrkulacji.
|
1 dzień (bez obserwacji)
|
|
Parametry pochodne przepływu (złożoność wektora)
Ramy czasowe: 1 dzień (bez obserwacji)
|
Dwuwymiarowe wektorowe pola prędkości uzyskane z VFI i 4D MRI przepływu zostaną wykorzystane do obliczenia parametrów przepływu w tętnicy.
Wiele parametrów uzyskanych z przepływu zostanie uzyskanych z danych prędkości wektora.
Jednym z parametrów wyznaczanych przez przepływ jest złożoność wektorowa, która jest miarą przepływu wielokierunkowego w zakresie od 0 do 1. Wartość 1 oznacza przepływ złożony ze wszystkimi wektorami prędkości skierowanymi we wszystkich kierunkach, natomiast wartość 0 oznacza przepływ laminarny przy czym wszystkie wektory prędkości są skierowane w tym samym kierunku.
Miara ta może być potencjalnie wykorzystana do wskazania obszarów z zaburzonym przepływem krwi.
|
1 dzień (bez obserwacji)
|
|
Starzy kontra młodzi (profile prędkości przepływu krwi)
Ramy czasowe: 1 dzień (bez obserwacji)
|
Dwuwymiarowe wektorowe pola prędkości pochodzące z VFI i 4D MRI przepływu zostaną wykorzystane do obliczenia czasoprzestrzennych profili prędkości przepływu krwi między młodymi i starszymi ochotnikami.
|
1 dzień (bez obserwacji)
|
|
Starzy kontra młodzi (WSS)
Ramy czasowe: 1 dzień (bez obserwacji)
|
Dwuwymiarowe wektorowe pola prędkości uzyskane z VFI i 4D MRI przepływu zostaną wykorzystane do obliczenia różnych parametrów uzyskanych z przepływu między młodymi i starszymi ochotnikami.
Jednym z parametrów jest WSS.
|
1 dzień (bez obserwacji)
|
|
Starzy kontra młodzi (złożoność wektora)
Ramy czasowe: 1 dzień (bez obserwacji)
|
Dwuwymiarowe wektorowe pola prędkości uzyskane z VFI i 4D MRI przepływu zostaną wykorzystane do obliczenia różnych parametrów uzyskanych z przepływu między młodymi i starszymi ochotnikami.
Jednym z parametrów jest złożoność wektorowa.
|
1 dzień (bez obserwacji)
|
|
Starzy kontra młodzi (wirowość)
Ramy czasowe: 1 dzień (bez obserwacji)
|
Dwuwymiarowe wektorowe pola prędkości uzyskane z VFI i 4D MRI przepływu zostaną wykorzystane do obliczenia różnych parametrów uzyskanych z przepływu między młodymi i starszymi ochotnikami.
Jednym z parametrów jest wirowość.
|
1 dzień (bez obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michel Reijnen, MD, prof, Rijnstate Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL80478.091.22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .