VFI i friska kärl
5 maj 2023 uppdaterad av: Rijnstate Hospital
Vector Flow Imaging i friska kärl
Det finns en uppsjö av bevis som implicerar blodflödets viktiga roll genom alla stadier av aterogenesprocessen.
Två platser längs det vaskulära trädet där aterosklerotiska plack typiskt hittas är halspulsådern (CA) och den ytliga lårbensartären (SFA).
Nuförtiden är ultraljud den valda tekniken för att bedöma det vaskulära tillståndet i CA och SFA.
Kliniskt använda ultraljudstekniker visar emellertid en stor variation i uppskattningen av blodflödeshastigheten, på grund av flera begränsningar.
Med tillkomsten av ultrasnabb ultraljudsavbildning kan (nästan) alla element i givaren aktiveras samtidigt.
Dessa så kallade planvågsinsamling tar tusentals bilder per sekund och gör kontinuerlig spårning av blodflödeshastigheter i alla riktningar i synfältet möjlig.
Detta förvärv med hög bildhastighet öppnade upp nya möjligheter för blodflödesavbildning vid CA och SFA, såsom blodfläckspårning (bST) och ultraljudspartikelbildshastighet (echoPIV).
Båda dessa vektorflödesavbildningstekniker (VFI) möjliggör kvantifiering av 2D-blodflödeshastighetsprofiler, där bST inte använder några kontrastmedel jämfört med echoPIV.
Förutom dessa nya ultraljudsbaserade tekniker, möjliggör 4D Phase Contrast Magnetic Resonance Imaging (4D-flödes-MR) en icke-invasiv kvantifiering av 4D-blodflödeshastighetsprofilerna (3D + tid) och kan användas som referensstandard för blodflödesbedömningar in vivo .
Vi strävar därför efter att utvärdera prestandan för båda VFI-teknikerna i jämförelse med 4D-flödes MRI-mätningar i CA och SFA för friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederländerna
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att omfatta tjugo friska försökspersoner indelade i två olika åldersgrupper.
Alla volontärer kommer att rekryteras inom Rijnstate sjukhus och Radboudumc.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk man eller kvinna, utan kardiovaskulär och pulmonell medicinsk historia och utan användning av medicin för kardiovaskulära riskfaktorer
- Ålder mellan 20-30 år eller 65-75 år
- Vilja att genomgå en 4D-flödes MRI-skanning och USA-undersökningar
- Blankett för informerat samtycke är förstått och undertecknat och samtycker till sjukhusbesöket
Exklusions kriterier:
- Överkänslighet mot den eller de aktiva substanserna eller något av hjälpämnena i Sonovue
- Graviditet
- MRT uteslutningskriterier (som närvaro av pacemaker, cerebrala vaskulära clips, klaustrofobi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unga volontärer
Volontärer i åldern 20-30 år
|
Mätningar för spårning av blodfläckar kommer att göras av halspulsådern och den ytliga lårbensartären
Ultraljudspartikelavbildningshastighet kommer att förvärvas av halspulsådern och ytlig lårbensartär
4D-flödes-MR kommer att förvärvas av halspulsådern och den ytliga lårbensartären
Konventionella duplexmätningar kommer att göras av halspulsådern och den ytliga lårbensartären
|
|
Gamla volontärer
Volontärer i åldern 65-75 år
|
Mätningar för spårning av blodfläckar kommer att göras av halspulsådern och den ytliga lårbensartären
Ultraljudspartikelavbildningshastighet kommer att förvärvas av halspulsådern och ytlig lårbensartär
4D-flödes-MR kommer att förvärvas av halspulsådern och den ytliga lårbensartären
Konventionella duplexmätningar kommer att göras av halspulsådern och den ytliga lårbensartären
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering VFI med MRI (echoPIV)
Tidsram: 1 dag (ingen uppföljning)
|
Tvådimensionella vektorhastighetsfält härledda från VFI (echoPIV) och 4D-flödes-MRI kommer att användas för att beräkna spatiotemporala blodflödeshastighetsprofiler i artären
|
1 dag (ingen uppföljning)
|
|
Validering VFI med MRT (bST)
Tidsram: 1 dag (ingen uppföljning)
|
Tvådimensionella vektorhastighetsfält härledda från VFI (bST) och 4D-flödes-MRI kommer att användas för att beräkna spatiotemporala blodflödeshastighetsprofiler i artären
|
1 dag (ingen uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelations VFI-tekniker (bST vs echoPIV)
Tidsram: 1 dag (ingen uppföljning)
|
Tvådimensionella vektorhastighetsfält härledda från echoPIV och bST kommer att användas för att beräkna spatiotemporala blodflödeshastighetsprofiler i artären
|
1 dag (ingen uppföljning)
|
|
Flödeshärledda parametrar (WSS)
Tidsram: 1 dag (ingen uppföljning)
|
Tvådimensionella vektorhastighetsfält härledda från VFI och 4D-flödes-MRI kommer att användas för att beräkna flödeshärledda parametrar i artären.
Flera flödeshärledda parametrar kommer att härledas från vektorhastighetsdata.
En av de flödeshärledda parametrarna är väggskjuvspänning (WSS), som definierar mängden friktion av blodet på kärlväggen.
|
1 dag (ingen uppföljning)
|
|
Flödeshärledda parametrar (virvel)
Tidsram: 1 dag (ingen uppföljning)
|
Tvådimensionella vektorhastighetsfält härledda från VFI och 4D-flödes-MRI kommer att användas för att beräkna flödeshärledda parametrar i artären.
Flera flödeshärledda parametrar kommer att härledas från vektorhastighetsdata.
En av de flödeshärledda parametrarna är virveln, eller krullningen av hastigheten.
Virveln representerar rotationen av partiklar inuti flödesfältet.
Detta mått kan potentiellt användas för att definiera regioner med stört blodflöde, eftersom ett högt värde (i rad/s) indikerar förekomsten av en recirkulation.
|
1 dag (ingen uppföljning)
|
|
Flödeshärledda parametrar (vektorkomplexitet)
Tidsram: 1 dag (ingen uppföljning)
|
Tvådimensionella vektorhastighetsfält härledda från VFI och 4D-flödes-MRI kommer att användas för att beräkna flödeshärledda parametrar i artären.
Flera flödeshärledda parametrar kommer att härledas från vektorhastighetsdata.
En av de flödeshärledda parametrarna är vektorkomplexitet, som är ett mått på flerriktat flöde, som sträcker sig från 0 till 1. ett värde på 1 betyder komplext flöde med alla hastighetsvektorer pekade i alla riktningar, medan ett värde på 0 betyder laminärt flöde med alla hastighetsvektorer som pekar i samma riktning.
Detta mått kan potentiellt användas för att indikera regioner med stört blodflöde.
|
1 dag (ingen uppföljning)
|
|
Gammal kontra ung (blodflödeshastighetsprofiler)
Tidsram: 1 dag (ingen uppföljning)
|
Tvådimensionella vektorhastighetsfält härledda från VFI och 4D-flödes-MRI kommer att användas för att beräkna spatiotemporala blodflödeshastighetsprofiler mellan unga och gamla frivilliga.
|
1 dag (ingen uppföljning)
|
|
Gammal kontra ung (WSS)
Tidsram: 1 dag (ingen uppföljning)
|
Tvådimensionella vektorhastighetsfält härledda från VFI och 4D-flödes-MRI kommer att användas för att beräkna olika flödeshärledda parametrar mellan unga och gamla frivilliga.
En av parametrarna är WSS.
|
1 dag (ingen uppföljning)
|
|
Gammal kontra ung (vektorkomplexitet)
Tidsram: 1 dag (ingen uppföljning)
|
Tvådimensionella vektorhastighetsfält härledda från VFI och 4D-flödes-MRI kommer att användas för att beräkna olika flödeshärledda parametrar mellan unga och gamla frivilliga.
En av parametrarna är vektorkomplexitet.
|
1 dag (ingen uppföljning)
|
|
Gammal kontra ung (virvel)
Tidsram: 1 dag (ingen uppföljning)
|
Tvådimensionella vektorhastighetsfält härledda från VFI och 4D-flödes-MRI kommer att användas för att beräkna olika flödeshärledda parametrar mellan unga och gamla frivilliga.
En av parametrarna är virvel.
|
1 dag (ingen uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michel Reijnen, MD, prof, Rijnstate Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2022
Första postat (Faktisk)
11 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL80478.091.22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .