健康血管中的 VFI
2023年5月5日 更新者：Rijnstate Hospital
健康血管中的矢量流成像
有大量证据表明血流在动脉粥样硬化形成过程的所有阶段都发挥着重要作用。
通常发现动脉粥样硬化斑块的血管树的两个位置是颈动脉 (CA) 和股浅动脉 (SFA)。
如今，超声是评估 CA 和 SFA 血管状况的首选技术。
然而，由于多重限制，临床使用的超声技术在估计血流速度方面显示出很大的可变性。
随着超快超声成像的出现，（几乎）换能器的所有元件都可以同时激活。
这些所谓的平面波采集每秒可采集数千张图像，并且可以连续跟踪视野中各个方向的血流速度。
这种高帧率采集为 CA 和 SFA 的血流成像开辟了新的可能性，例如血液斑点跟踪 (bST) 和超声粒子图像测速 (echoPIV)。
这两种矢量流成像 (VFI) 技术都可以量化二维血流速度曲线，其中 bST 与 echoPIV 相比不使用造影剂。
除了这些基于超声的新型技术，4D 相位对比磁共振成像（4D 流 MRI）还可以对 4D 血流速度曲线（3D + 时间）进行非侵入式量化，并可用作体内血流评估的参考标准.
因此，我们的目标是评估这两种 VFI 技术与 4D 流动 MRI 测量在健康志愿者的 CA 和 SFA 中的性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gelderland
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Arnhem、Gelderland、荷兰
- Rijnstate Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将包括分为两个不同年龄组的二十名健康受试者。
所有志愿者都将在 Rijnstate 医院和 Radboudumc 内招募。
描述
纳入标准：
- 健康的男性或女性，没有心血管和肺病史，也没有使用药物治疗心血管危险因素
- 年龄在20-30岁或65-75岁之间
- 愿意接受 4D 流动 MRI 扫描和美国检查
- 了解并签署知情同意书，同意来院就诊
排除标准：
- 对 Sonovue 中的活性物质或任何赋形剂过敏
- 怀孕
- MRI 排除标准（如存在起搏器、脑血管夹、幽闭恐惧症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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青年志愿者
20-30岁的志愿者
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将获得颈动脉和股浅动脉的血斑跟踪测量
将采集颈动脉和股浅动脉的超声粒子成像测速仪
将采集颈动脉和股浅动脉的 4D 流 MRI
将获得颈动脉和股浅动脉的常规双工测量
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老志愿者
65-75岁的志愿者
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将获得颈动脉和股浅动脉的血斑跟踪测量
将采集颈动脉和股浅动脉的超声粒子成像测速仪
将采集颈动脉和股浅动脉的 4D 流 MRI
将获得颈动脉和股浅动脉的常规双工测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 MRI (echoPIV) 验证 VFI
大体时间：1天（无后续）
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来自 VFI (echoPIV) 和 4D 流 MRI 的二维矢量速度场将用于计算动脉中的时空血流速度分布
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1天（无后续）
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使用 MRI (bST) 验证 VFI
大体时间：1天（无后续）
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来自 VFI (bST) 和 4D 流 MRI 的二维矢量速度场将用于计算动脉中的时空血流速度分布
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1天（无后续）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相关 VFI 技术（bST 与 echoPIV）
大体时间：1天（无后续）
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来自 echoPIV 和 bST 的二维矢量速度场将用于计算动脉中的时空血流速度分布
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1天（无后续）
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流派生参数 (WSS)
大体时间：1天（无后续）
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来自 VFI 和 4D 流 MRI 的二维矢量速度场将用于计算动脉中的流派生参数。
将从矢量速度数据中导出多个流导出参数。
流量衍生参数之一是壁面剪切应力 (WSS)，它定义了血管壁上血液的摩擦力。
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1天（无后续）
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流量导出参数（涡度）
大体时间：1天（无后续）
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来自 VFI 和 4D 流 MRI 的二维矢量速度场将用于计算动脉中的流派生参数。
将从矢量速度数据中导出多个流导出参数。
流量导出参数之一是涡量或速度的旋度。
涡度表示流场内粒子的旋转。
该测量值可以潜在地用于定义血流受扰的区域，因为高值（以 rad/s 为单位）表示再循环的发生。
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1天（无后续）
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流派生参数（向量复杂度）
大体时间：1天（无后续）
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来自 VFI 和 4D 流 MRI 的二维矢量速度场将用于计算动脉中的流派生参数。
将从矢量速度数据中导出多个流导出参数。
流派生参数之一是矢量复杂性，它是多向流的度量，范围从 0 到 1。值 1 表示所有速度矢量指向所有方向的复杂流，而值 0 表示层流所有速度矢量都指向同一方向。
该测量值可以潜在地用于指示血流受扰的区域。
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1天（无后续）
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老年人与年轻人（血流速度曲线）
大体时间：1天（无后续）
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来自 VFI 和 4D 流动 MRI 的二维矢量速度场将用于计算年轻和年老志愿者之间的时空血流速度分布。
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1天（无后续）
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老年人与年轻人 (WSS)
大体时间：1天（无后续）
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来自 VFI 和 4D 流 MRI 的二维矢量速度场将用于计算年轻和年老志愿者之间的不同流派生参数。
其中一个参数是 WSS。
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1天（无后续）
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老与年轻（向量复杂度）
大体时间：1天（无后续）
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来自 VFI 和 4D 流 MRI 的二维矢量速度场将用于计算年轻和年老志愿者之间的不同流派生参数。
其中一个参数是向量复杂度。
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1天（无后续）
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老与年轻（涡度）
大体时间：1天（无后续）
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来自 VFI 和 4D 流 MRI 的二维矢量速度场将用于计算年轻和年老志愿者之间的不同流派生参数。
其中一个参数是涡度。
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1天（无后续）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel Reijnen, MD, prof、Rijnstate Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月5日
初级完成 (实际的)
2023年3月18日
研究完成 (实际的)
2023年3月18日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月6日
首次发布 (实际的)
2022年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月5日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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