VFI en Vasos Sanos
5 de mayo de 2023 actualizado por: Rijnstate Hospital
Imágenes de flujo vectorial en vasos sanos
Existe una gran cantidad de evidencia que implica el importante papel del flujo sanguíneo en todas las etapas del proceso de aterogénesis.
Dos localizaciones a lo largo del árbol vascular en las que típicamente se encuentran las placas ateroscleróticas son la arteria carótida (CA) y la arteria femoral superficial (SFA).
Hoy en día, la ecografía es la técnica de elección para evaluar el estado vascular en la CA y la AFS.
Sin embargo, las técnicas de ultrasonido utilizadas clínicamente muestran una gran variabilidad en la estimación de la velocidad del flujo sanguíneo, debido a múltiples limitaciones.
Con la llegada de la ecografía ultrarrápida, (casi) todos los elementos del transductor pueden activarse simultáneamente.
Esta llamada adquisición de ondas planas adquiere miles de imágenes por segundo y hace posible el seguimiento continuo de las velocidades del flujo sanguíneo en todas las direcciones en el campo de visión.
Esta adquisición de alta velocidad de fotogramas abrió nuevas posibilidades para la obtención de imágenes del flujo sanguíneo en CA y SFA, como el seguimiento de manchas sanguíneas (bST) y la velocimetría de imágenes de partículas por ultrasonido (echoPIV).
Ambas técnicas de imágenes de flujo vectorial (VFI) permiten la cuantificación de perfiles de velocidad de flujo sanguíneo 2D, donde bST no usa agentes de contraste en comparación con echoPIV.
Además de estas nuevas técnicas basadas en ultrasonido, la resonancia magnética de contraste de fase 4D (MRI de flujo 4D) permite una cuantificación no invasiva de los perfiles de velocidad del flujo sanguíneo 4D (3D + tiempo) y puede usarse como estándar de referencia para las evaluaciones del flujo sanguíneo in vivo. .
Por lo tanto, nuestro objetivo es evaluar el rendimiento de ambas técnicas VFI en comparación con las mediciones de resonancia magnética de flujo 4D en CA y SFA de voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Países Bajos
- Rijnstate Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio incluirá veinte sujetos sanos divididos en dos grupos de edad diferentes.
Todos los voluntarios serán reclutados dentro del hospital Rijnstate y Radboudumc.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer sanos, sin antecedentes médicos cardiovasculares y pulmonares y sin uso de medicación para factores de riesgo cardiovascular
- Edad entre 20-30 años o 65-75 años
- Disponibilidad para someterse a una resonancia magnética de flujo 4D y exámenes de ultrasonido
- Formulario de consentimiento informado entendido y firmado, y está de acuerdo con la visita al hospital
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de Sonovue
- El embarazo
- Criterios de exclusión de resonancia magnética (como presencia de marcapasos, clips vasculares cerebrales, claustrofobia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Jóvenes voluntarios
Voluntarios con edad entre 20-30 años
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Se adquirirán mediciones de seguimiento de manchas de sangre de la arteria carótida y la arteria femoral superficial.
Se adquirirá velocimetría de imágenes de partículas por ultrasonido de la arteria carótida y la arteria femoral superficial
La resonancia magnética de flujo 4D se adquirirá de la arteria carótida y la arteria femoral superficial
Se adquirirán mediciones dúplex convencionales de la arteria carótida y la arteria femoral superficial
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Viejos voluntarios
Voluntarios con edad entre 65-75 años
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Se adquirirán mediciones de seguimiento de manchas de sangre de la arteria carótida y la arteria femoral superficial.
Se adquirirá velocimetría de imágenes de partículas por ultrasonido de la arteria carótida y la arteria femoral superficial
La resonancia magnética de flujo 4D se adquirirá de la arteria carótida y la arteria femoral superficial
Se adquirirán mediciones dúplex convencionales de la arteria carótida y la arteria femoral superficial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación VFI con MRI (echoPIV)
Periodo de tiempo: 1 día (sin seguimiento)
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Los campos de velocidad vectorial bidimensionales derivados de VFI (echoPIV) y la resonancia magnética de flujo 4D se utilizarán para calcular los perfiles espaciotemporales de velocidad del flujo sanguíneo en la arteria
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1 día (sin seguimiento)
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Validación VFI con MRI (bST)
Periodo de tiempo: 1 día (sin seguimiento)
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Los campos de velocidad vectorial bidimensionales derivados de VFI (bST) y MRI de flujo 4D se utilizarán para calcular los perfiles espaciotemporales de velocidad del flujo sanguíneo en la arteria.
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1 día (sin seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Técnicas de correlación VFI (bST vs echoPIV)
Periodo de tiempo: 1 día (sin seguimiento)
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Los campos de velocidad vectorial bidimensionales derivados de echoPIV y bST se utilizarán para calcular los perfiles espaciotemporales de velocidad del flujo sanguíneo en la arteria.
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1 día (sin seguimiento)
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Parámetros derivados del flujo (WSS)
Periodo de tiempo: 1 día (sin seguimiento)
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Los campos de velocidad de vector bidimensional derivados de VFI y MRI de flujo 4D se utilizarán para calcular los parámetros derivados del flujo en la arteria.
Múltiples parámetros derivados del flujo se derivarán de los datos de velocidad del vector.
Uno de los parámetros derivados del flujo es el esfuerzo cortante de la pared (WSS), que define la cantidad de fricción de la sangre en la pared del vaso.
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1 día (sin seguimiento)
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Parámetros derivados del flujo (vorticidad)
Periodo de tiempo: 1 día (sin seguimiento)
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Los campos de velocidad de vector bidimensional derivados de VFI y MRI de flujo 4D se utilizarán para calcular los parámetros derivados del flujo en la arteria.
Múltiples parámetros derivados del flujo se derivarán de los datos de velocidad del vector.
Uno de los parámetros derivados del flujo es la vorticidad, o el rotacional de la velocidad.
La vorticidad representa la rotación de partículas dentro del campo de flujo.
Esta medida puede usarse potencialmente para definir regiones con flujo sanguíneo alterado, ya que un valor alto (en rad/s) indica la ocurrencia de una recirculación.
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1 día (sin seguimiento)
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Parámetros derivados del flujo (complejidad vectorial)
Periodo de tiempo: 1 día (sin seguimiento)
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Los campos de velocidad de vector bidimensional derivados de VFI y MRI de flujo 4D se utilizarán para calcular los parámetros derivados del flujo en la arteria.
Múltiples parámetros derivados del flujo se derivarán de los datos de velocidad del vector.
Uno de los parámetros derivados del flujo es la complejidad del vector, que es una medida del flujo multidireccional, que va de 0 a 1. Un valor de 1 significa flujo complejo con todos los vectores de velocidad apuntando en todas las direcciones, mientras que un valor de 0 significa flujo laminar. con todos los vectores de velocidad apuntando en la misma dirección.
Esta medida puede usarse potencialmente para indicar regiones con flujo sanguíneo alterado.
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1 día (sin seguimiento)
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Viejo versus joven (perfiles de velocidad del flujo sanguíneo)
Periodo de tiempo: 1 día (sin seguimiento)
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Los campos de velocidad de vector bidimensional derivados de VFI y MRI de flujo 4D se utilizarán para calcular los perfiles espaciotemporales de velocidad de flujo sanguíneo entre voluntarios jóvenes y mayores.
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1 día (sin seguimiento)
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Viejo contra joven (WSS)
Periodo de tiempo: 1 día (sin seguimiento)
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Los campos de velocidad de vector bidimensional derivados de VFI y MRI de flujo 4D se utilizarán para calcular diferentes parámetros derivados de flujo entre voluntarios jóvenes y mayores.
Uno de los parámetros es WSS.
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1 día (sin seguimiento)
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Viejo versus joven (complejidad vectorial)
Periodo de tiempo: 1 día (sin seguimiento)
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Los campos de velocidad de vector bidimensional derivados de VFI y MRI de flujo 4D se utilizarán para calcular diferentes parámetros derivados de flujo entre voluntarios jóvenes y mayores.
Uno de los parámetros es la complejidad del vector.
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1 día (sin seguimiento)
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Viejo versus joven (vorticidad)
Periodo de tiempo: 1 día (sin seguimiento)
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Los campos de velocidad de vector bidimensional derivados de VFI y MRI de flujo 4D se utilizarán para calcular diferentes parámetros derivados de flujo entre voluntarios jóvenes y mayores.
Uno de los parámetros es la vorticidad.
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1 día (sin seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Reijnen, MD, prof, Rijnstate Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Estenosis carotídea
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- NL80478.091.22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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