VFI i sunne fartøy
5. mai 2023 oppdatert av: Rijnstate Hospital
Vector Flow Imaging i sunne fartøyer
Det er et vell av bevis som impliserer den viktige rollen til blodstrøm gjennom alle stadier av prosessen med aterogenese.
To steder langs det vaskulære treet der aterosklerotiske plakk vanligvis finnes, er halspulsåren (CA) og den overfladiske lårbensarterien (SFA).
I dag er ultralyd den foretrukne teknikken for å vurdere den vaskulære tilstanden i CA og SFA.
Imidlertid viser klinisk brukte ultralydteknikker en stor variasjon i estimering av blodstrømhastigheten, på grunn av flere begrensninger.
Med bruk av ultrarask ultralyd kan (nesten) alle elementene i transduseren aktiveres samtidig.
Disse såkalte plane bølgeopptakene tar tusenvis av bilder per sekund og gjør kontinuerlig sporing av blodstrømhastigheter i alle retninger i synsfeltet mulig.
Dette oppkjøpet med høy bildehastighet åpnet nye muligheter for blodstrømsavbildning ved CA og SFA, for eksempel blodflekksporing (bST) og ultralydpartikkelbildevelosimetri (echoPIV).
Begge disse vektorstrømsavbildningsteknikkene (VFI) muliggjør kvantifisering av 2D-blodstrømhastighetsprofiler, der bST ikke bruker kontrastmidler sammenlignet med echoPIV.
Ved siden av disse nye ultralydbaserte teknikkene, muliggjør 4D Phase Contrast Magnetic Resonance Imaging (4D flow MRI) en ikke-invasiv kvantifisering av 4D blodstrømhastighetsprofilene (3D + tid) og kan brukes som referansestandard for blodstrømsvurderinger in vivo .
Vi tar derfor sikte på å evaluere ytelsen til begge VFI-teknikkene sammenlignet med 4D flow MR-målinger i CA og SFA for friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil omfatte tjue friske forsøkspersoner fordelt på to forskjellige aldersgrupper.
Alle frivillige vil bli rekruttert innenfor Rijnstate sykehus og Radboudumc.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk mann eller kvinne, uten kardiovaskulær og lungesykehistorie og uten bruk av medisiner for kardiovaskulære risikofaktorer
- Alder mellom 20-30 år eller 65-75 år
- Vilje til å gjennomgå en 4D flow MR-skanning og amerikansk undersøkelse
- Informert samtykkeskjema forstått og signert, og godtar sykehusbesøket
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhet overfor virkestoffet(e) eller ett eller flere av hjelpestoffene i Sonovue
- Svangerskap
- MR eksklusjonskriterier (som tilstedeværelse av pacemaker, cerebrale vaskulære klipp, klaustrofobi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge frivillige
Frivillige med alder mellom 20-30 år
|
Målinger for sporing av blodflekker vil bli tatt av halspulsåren og overfladisk lårbensarterie
Ultralydpartikkelavbildningshastighet vil bli anskaffet av halspulsåren og overfladisk lårbensarterie
4D flow MR vil bli innhentet av halspulsåren og den overfladiske lårarterien
Konvensjonelle dupleksmålinger vil bli tatt av halspulsåren og den overfladiske lårarterien
|
|
Gamle frivillige
Frivillige med alder mellom 65-75 år
|
Målinger for sporing av blodflekker vil bli tatt av halspulsåren og overfladisk lårbensarterie
Ultralydpartikkelavbildningshastighet vil bli anskaffet av halspulsåren og overfladisk lårbensarterie
4D flow MR vil bli innhentet av halspulsåren og den overfladiske lårarterien
Konvensjonelle dupleksmålinger vil bli tatt av halspulsåren og den overfladiske lårarterien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering VFI med MR (echoPIV)
Tidsramme: 1 dag (ingen oppfølging)
|
Todimensjonale vektorhastighetsfelt avledet fra VFI (echoPIV) og 4D flow MRI vil bli brukt til å beregne spatiotemporale blodstrømhastighetsprofiler i arterien
|
1 dag (ingen oppfølging)
|
|
Validering VFI med MR (bST)
Tidsramme: 1 dag (ingen oppfølging)
|
Todimensjonale vektorhastighetsfelt avledet fra VFI (bST) og 4D flow MRI vil bli brukt til å beregne spatiotemporale blodstrømhastighetsprofiler i arterien
|
1 dag (ingen oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjons VFI-teknikker (bST vs echoPIV)
Tidsramme: 1 dag (ingen oppfølging)
|
Todimensjonale vektorhastighetsfelt avledet fra echoPIV og bST vil bli brukt til å beregne spatiotemporale blodstrømhastighetsprofiler i arterien
|
1 dag (ingen oppfølging)
|
|
Flowderiverte parametere (WSS)
Tidsramme: 1 dag (ingen oppfølging)
|
Todimensjonale vektorhastighetsfelt avledet fra VFI og 4D flow MRI vil bli brukt for å beregne de flow-avledede parameterne i arterien.
Flere strømningsavledede parametere vil bli utledet fra vektorhastighetsdataene.
En av strømningsavledede parametere er veggskjærspenning (WSS), som definerer mengden friksjon av blodet på karveggen.
|
1 dag (ingen oppfølging)
|
|
Flowderiverte parametere (virvel)
Tidsramme: 1 dag (ingen oppfølging)
|
Todimensjonale vektorhastighetsfelt avledet fra VFI og 4D flow MRI vil bli brukt for å beregne de flow-avledede parameterne i arterien.
Flere strømningsavledede parametere vil bli utledet fra vektorhastighetsdataene.
En av de strømningsavledede parameterne er virvlingen, eller krøllingen av hastigheten.
Virvelen representerer rotasjonen av partikler inne i strømningsfeltet.
Dette målet kan potensielt brukes til å definere områder med forstyrret blodstrøm, da en høy verdi (i rad/s) indikerer forekomsten av en resirkulasjon.
|
1 dag (ingen oppfølging)
|
|
Flowderiverte parametere (vektorkompleksitet)
Tidsramme: 1 dag (ingen oppfølging)
|
Todimensjonale vektorhastighetsfelt avledet fra VFI og 4D flow MRI vil bli brukt for å beregne de flow-avledede parameterne i arterien.
Flere strømningsavledede parametere vil bli utledet fra vektorhastighetsdataene.
En av de strømningsavledede parameterne er vektorkompleksitet, som er et mål på flerveis strømning, som strekker seg fra 0 til 1. en verdi på 1 betyr kompleks strømning med alle hastighetsvektorer pekende i alle retninger, mens en verdi på 0 betyr laminær strømning med alle hastighetsvektorer som peker i samme retning.
Dette målet kan potensielt brukes til å indikere regioner med forstyrret blodstrøm.
|
1 dag (ingen oppfølging)
|
|
Gammel versus ung (blodstrømningshastighetsprofiler)
Tidsramme: 1 dag (ingen oppfølging)
|
Todimensjonale vektorhastighetsfelt avledet fra VFI og 4D flow MRI vil bli brukt til å beregne spatiotemporale blodstrømhastighetsprofiler mellom unge og gamle frivillige.
|
1 dag (ingen oppfølging)
|
|
Gammel versus ung (WSS)
Tidsramme: 1 dag (ingen oppfølging)
|
Todimensjonale vektorhastighetsfelt avledet fra VFI og 4D flow MRI vil bli brukt til å beregne forskjellige strømningsavledede parametere mellom unge og gamle frivillige.
En av parameterne er WSS.
|
1 dag (ingen oppfølging)
|
|
Gammel versus ung (vektorkompleksitet)
Tidsramme: 1 dag (ingen oppfølging)
|
Todimensjonale vektorhastighetsfelt avledet fra VFI og 4D flow MRI vil bli brukt til å beregne forskjellige strømningsavledede parametere mellom unge og gamle frivillige.
En av parametrene er vektorkompleksitet.
|
1 dag (ingen oppfølging)
|
|
Gammel versus ung (virvel)
Tidsramme: 1 dag (ingen oppfølging)
|
Todimensjonale vektorhastighetsfelt avledet fra VFI og 4D flow MRI vil bli brukt til å beregne forskjellige strømningsavledede parametere mellom unge og gamle frivillige.
En av parametrene er virvling.
|
1 dag (ingen oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel Reijnen, MD, prof, Rijnstate Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL80478.091.22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .