Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VFI ve zdravých cévách

5. května 2023 aktualizováno: Rijnstate Hospital

Vektorové zobrazování toku ve zdravých cévách

Existuje množství důkazů, které naznačují důležitou roli průtoku krve ve všech fázích procesu aterogeneze. Dvě místa podél vaskulárního stromu, ve kterých se typicky nacházejí aterosklerotické plaky, jsou karotidová arterie (CA) a povrchová femorální arterie (SFA). Ultrazvuk je dnes technikou volby pro hodnocení vaskulárního stavu v CA a SFA. Klinicky používané ultrazvukové techniky však vykazují velkou variabilitu v odhadu rychlosti průtoku krve kvůli mnoha omezením. S příchodem ultrarychlého ultrazvukového zobrazování lze (téměř) všechny prvky převodníku aktivovat současně. Tyto takzvané akvizice rovinných vln pořizují tisíce snímků za sekundu a umožňují nepřetržité sledování rychlostí průtoku krve ve všech směrech v zorném poli. Tato akvizice s vysokou snímkovou frekvencí otevřela nové možnosti pro zobrazování průtoku krve na CA a SFA, jako je sledování krevních skvrn (bST) a ultrazvuková velocimetrie částic (echoPIV). Obě tyto techniky vektorového průtokového zobrazování (VFI) umožňují kvantifikaci 2D profilů rychlosti průtoku krve, kde bST nepoužívá žádné kontrastní látky ve srovnání s echoPIV. Kromě těchto nových technik založených na ultrazvuku umožňuje 4D Phase Contrast Magnetic Resonance Imaging (4D flow MRI) neinvazivní kvantifikaci 4D profilů rychlosti průtoku krve (3D + čas) a může být použit jako referenční standard pro hodnocení průtoku krve in vivo. . Naším cílem je proto vyhodnotit výkon obou technik VFI ve srovnání s měřením 4D průtokové MRI v CA a SFA zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandsko
        • Rijnstate Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat dvacet zdravých subjektů rozdělených do dvou různých věkových skupin.

Všichni dobrovolníci budou rekrutováni v nemocnici Rijnstate a Radboudumc.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž nebo žena, bez kardiovaskulární a plicní anamnézy a bez užívání léků na kardiovaskulární rizikové faktory
  • Věk 20-30 let nebo 65-75 let
  • Ochota podstoupit 4D flow MRI scan a US vyšetření
  • Formulář informovaného souhlasu pochopil a podepsal a souhlasí s návštěvou nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Hypersenzitivita na léčivou látku (látky) nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Sonovue
  • Těhotenství
  • Kritéria pro vyloučení MRI (jako je přítomnost kardiostimulátoru, cerebrální cévní klipy, klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladí dobrovolníci
Dobrovolníci ve věku 20-30 let
Diagnostický test: Sledování krevních skvrn
Sledování krevních skvrn bude pořízeno na karotické tepně a povrchové femorální tepně
Diagnostický test: Ultrazvuková částicová zobrazovací velocimetrie
Bude pořízena ultrazvuková částicová zobrazovací velocimetrie karotické tepny a povrchové femorální tepny
Diagnostický test: 4D průtoková MRI
4D průtoková MRI bude pořízena z karotidy a povrchové femorální arterie
Diagnostický test: Konvenční duplex
Provedou se konvenční duplexní měření karotidy a povrchové femorální arterie
Staří dobrovolníci
Dobrovolníci ve věku 65-75 let
Diagnostický test: Sledování krevních skvrn
Sledování krevních skvrn bude pořízeno na karotické tepně a povrchové femorální tepně
Diagnostický test: Ultrazvuková částicová zobrazovací velocimetrie
Bude pořízena ultrazvuková částicová zobrazovací velocimetrie karotické tepny a povrchové femorální tepny
Diagnostický test: 4D průtoková MRI
4D průtoková MRI bude pořízena z karotidy a povrchové femorální arterie
Diagnostický test: Konvenční duplex
Provedou se konvenční duplexní měření karotidy a povrchové femorální arterie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace VFI s MRI (echoPIV)
Časové okno: 1 den (žádná následná kontrola)
Dvourozměrná vektorová rychlostní pole odvozená z VFI (echoPIV) a 4D flow MRI budou použita k výpočtu časoprostorových profilů rychlosti průtoku krve v tepně.
1 den (žádná následná kontrola)
Validace VFI s MRI (bST)
Časové okno: 1 den (žádná následná kontrola)
Dvourozměrná vektorová rychlostní pole odvozená z VFI (bST) a 4D flow MRI budou použita k výpočtu časoprostorových profilů rychlosti průtoku krve v tepně.
1 den (žádná následná kontrola)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační VFI techniky (bST vs echoPIV)
Časové okno: 1 den (žádná následná kontrola)
Dvourozměrná vektorová rychlostní pole odvozená z echoPIV a bST budou použita k výpočtu časoprostorových profilů rychlosti průtoku krve v tepně.
1 den (žádná následná kontrola)
Parametry odvozené od toku (WSS)
Časové okno: 1 den (žádná následná kontrola)
K výpočtu parametrů odvozených z průtoku v tepně budou použita dvourozměrná vektorová rychlostní pole odvozená z VFI a 4D průtokové MRI. Z údajů o rychlosti vektoru bude odvozeno více parametrů odvozených z proudění. Jedním z parametrů odvozených z průtoku je smykové napětí stěny (WSS), které definuje velikost tření krve na stěně cévy.
1 den (žádná následná kontrola)
Parametry odvozené z toku (vířivost)
Časové okno: 1 den (žádná následná kontrola)
K výpočtu parametrů odvozených z průtoku v tepně budou použita dvourozměrná vektorová rychlostní pole odvozená z VFI a 4D průtokové MRI. Z údajů o rychlosti vektoru bude odvozeno více parametrů odvozených z proudění. Jedním z parametrů odvozených z proudění je vířivost neboli zvlnění rychlosti. Vířivost představuje rotaci částic uvnitř proudového pole. Toto měření lze potenciálně použít k definování oblastí s narušeným průtokem krve, protože vysoká hodnota (v rad/s) indikuje výskyt recirkulace.
1 den (žádná následná kontrola)
Parametry odvozené z toku (vektorová složitost)
Časové okno: 1 den (žádná následná kontrola)
K výpočtu parametrů odvozených z průtoku v tepně budou použita dvourozměrná vektorová rychlostní pole odvozená z VFI a 4D průtokové MRI. Z údajů o rychlosti vektoru bude odvozeno více parametrů odvozených z proudění. Jedním z parametrů odvozených z proudění je vektorová složitost, což je míra vícesměrného proudění v rozsahu od 0 do 1. hodnota 1 znamená komplexní proudění se všemi vektory rychlosti směřujícími do všech směrů, zatímco hodnota 0 znamená laminární proudění. se všemi vektory rychlosti směřujícími stejným směrem. Toto měření lze potenciálně použít k označení oblastí s narušeným průtokem krve.
1 den (žádná následná kontrola)
Staří versus mladí (profily rychlosti průtoku krve)
Časové okno: 1 den (žádná následná kontrola)
Dvourozměrná vektorová rychlostní pole odvozená z VFI a 4D flow MRI budou použita k výpočtu časoprostorových rychlostních profilů průtoku krve mezi mladými a starými dobrovolníky.
1 den (žádná následná kontrola)
Staří versus mladí (WSS)
Časové okno: 1 den (žádná následná kontrola)
Dvourozměrná vektorová rychlostní pole odvozená z VFI a 4D průtokové MRI budou použita k výpočtu různých parametrů odvozených z průtoku mezi mladými a starými dobrovolníky. Jedním z parametrů je WSS.
1 den (žádná následná kontrola)
Staří versus mladí (vektorová složitost)
Časové okno: 1 den (žádná následná kontrola)
Dvourozměrná vektorová rychlostní pole odvozená z VFI a 4D průtokové MRI budou použita k výpočtu různých parametrů odvozených z průtoku mezi mladými a starými dobrovolníky. Jedním z parametrů je vektorová složitost.
1 den (žádná následná kontrola)
Staří versus mladí (vířivost)
Časové okno: 1 den (žádná následná kontrola)
Dvourozměrná vektorová rychlostní pole odvozená z VFI a 4D průtokové MRI budou použita k výpočtu různých parametrů odvozených z průtoku mezi mladými a starými dobrovolníky. Jedním z parametrů je vířivost.
1 den (žádná následná kontrola)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rijnstate Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Reijnen, MD, prof, Rijnstate Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL80478.091.22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza krční tepny

Klinické studie na Sledování krevních skvrn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit