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VFI dans les vaisseaux sains

5 mai 2023 mis à jour par: Rijnstate Hospital

Imagerie de flux vectoriel dans des vaisseaux sains

Il existe une multitude de preuves impliquant le rôle important du flux sanguin à toutes les étapes du processus d'athérogenèse. L'artère carotide (AC) et l'artère fémorale superficielle (AFS) sont deux endroits le long de l'arbre vasculaire où l'on trouve généralement des plaques d'athérosclérose. De nos jours, l'échographie est la technique de choix pour évaluer l'état vasculaire dans l'AC et l'AFS. Cependant, les techniques d'échographie utilisées en clinique montrent une grande variabilité dans l'estimation de la vitesse du flux sanguin, en raison de multiples limitations. Avec l'avènement de l'imagerie ultrasonore ultrarapide, (presque) tous les éléments du transducteur peuvent être activés simultanément. Ces acquisitions dites d'ondes planes acquièrent des milliers d'images par seconde et permettent un suivi continu des vitesses du flux sanguin dans toutes les directions du champ de vision. Cette acquisition à fréquence d'images élevée a ouvert de nouvelles possibilités pour l'imagerie du flux sanguin au CA et à la SFA, telles que le suivi des taches sanguines (bST) et la vélocimétrie d'images de particules par ultrasons (echoPIV). Ces deux techniques d'imagerie par flux vectoriel (VFI) permettent la quantification des profils de vitesse du flux sanguin 2D, où la bST n'utilise aucun agent de contraste par rapport à l'echoPIV. Outre ces nouvelles techniques basées sur les ultrasons, l'imagerie par résonance magnétique à contraste de phase 4D (IRM en flux 4D) permet une quantification non invasive des profils de vitesse du flux sanguin 4D (3D + temps) et peut être utilisée comme norme de référence pour les évaluations du flux sanguin in vivo. . Nous visons donc à évaluer les performances des deux techniques VFI par rapport aux mesures d'IRM en flux 4D dans l'AC et l'AFS de volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Pays-Bas
        • Rijnstate Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée comprendra vingt sujets sains répartis en deux tranches d'âge différentes.

Tous les volontaires seront recrutés au sein de l'hôpital Rijnstate et Radboudumc.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme en bonne santé, sans antécédents médicaux cardiovasculaires et pulmonaires et sans utilisation de médicaments pour les facteurs de risque cardiovasculaire
  • Âge entre 20-30 ans ou 65-75 ans
  • Volonté de subir une IRM en flux 4D et des examens américains
  • Formulaire de consentement éclairé compris et signé, et accepte la visite à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité au(x) principe(s) actif(s) ou à l'un des excipients de Sonovue
  • Grossesse
  • Critères d'exclusion IRM (tels que présence de stimulateur cardiaque, clips vasculaires cérébraux, claustrophobie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeunes bénévoles
Volontaires âgés de 20 à 30 ans
Test diagnostique: Suivi des taches de sang
Des mesures de suivi des taches sanguines seront acquises sur l'artère carotide et l'artère fémorale superficielle
Test diagnostique: Vélocimétrie par imagerie des particules par ultrasons
La vélocimétrie par imagerie particulaire ultrasonore sera acquise de l'artère carotide et de l'artère fémorale superficielle
Test diagnostique: IRM de flux 4D
L'IRM en flux 4D sera acquise de l'artère carotide et de l'artère fémorale superficielle
Test diagnostique: Duplex conventionnel
Des mesures duplex conventionnelles seront acquises de l'artère carotide et de l'artère fémorale superficielle
Anciens bénévoles
Volontaires âgés de 65 à 75 ans
Test diagnostique: Suivi des taches de sang
Des mesures de suivi des taches sanguines seront acquises sur l'artère carotide et l'artère fémorale superficielle
Test diagnostique: Vélocimétrie par imagerie des particules par ultrasons
La vélocimétrie par imagerie particulaire ultrasonore sera acquise de l'artère carotide et de l'artère fémorale superficielle
Test diagnostique: IRM de flux 4D
L'IRM en flux 4D sera acquise de l'artère carotide et de l'artère fémorale superficielle
Test diagnostique: Duplex conventionnel
Des mesures duplex conventionnelles seront acquises de l'artère carotide et de l'artère fémorale superficielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation VFI avec IRM (echoPIV)
Délai: 1 jour (pas de suivi)
Des champs de vitesse vectoriels bidimensionnels dérivés du VFI (echoPIV) et de l'IRM en flux 4D seront utilisés pour calculer les profils spatio-temporels de vitesse du flux sanguin dans l'artère
1 jour (pas de suivi)
Validation VFI avec IRM (bST)
Délai: 1 jour (pas de suivi)
Les champs de vitesse vectoriels bidimensionnels dérivés du VFI (bST) et de l'IRM en flux 4D seront utilisés pour calculer les profils spatio-temporels de vitesse du flux sanguin dans l'artère
1 jour (pas de suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Techniques VFI de corrélation (bST vs echoPIV)
Délai: 1 jour (pas de suivi)
Des champs de vitesse vectoriels bidimensionnels dérivés de l'echoPIV et de la bST seront utilisés pour calculer les profils spatio-temporels de vitesse du flux sanguin dans l'artère
1 jour (pas de suivi)
Paramètres dérivés du débit (WSS)
Délai: 1 jour (pas de suivi)
Les champs de vitesse vectoriels bidimensionnels dérivés du VFI et de l'IRM de flux 4D seront utilisés pour calculer les paramètres dérivés du flux dans l'artère. Plusieurs paramètres dérivés du débit seront dérivés des données vectorielles de vitesse. L'un des paramètres dérivés du débit est la contrainte de cisaillement de la paroi (WSS), qui définit la quantité de frottement du sang sur la paroi du vaisseau.
1 jour (pas de suivi)
Paramètres dérivés du débit (vorticité)
Délai: 1 jour (pas de suivi)
Les champs de vitesse vectoriels bidimensionnels dérivés du VFI et de l'IRM de flux 4D seront utilisés pour calculer les paramètres dérivés du flux dans l'artère. Plusieurs paramètres dérivés du débit seront dérivés des données vectorielles de vitesse. L'un des paramètres dérivés de l'écoulement est la vorticité, ou la courbure de la vitesse. La vorticité représente la rotation des particules à l'intérieur du champ d'écoulement. Cette mesure peut potentiellement être utilisée pour définir les régions où le flux sanguin est perturbé, car une valeur élevée (en rad/s) indique l'apparition d'une recirculation.
1 jour (pas de suivi)
Paramètres dérivés du flux (complexité vectorielle)
Délai: 1 jour (pas de suivi)
Les champs de vitesse vectoriels bidimensionnels dérivés du VFI et de l'IRM de flux 4D seront utilisés pour calculer les paramètres dérivés du flux dans l'artère. Plusieurs paramètres dérivés du débit seront dérivés des données vectorielles de vitesse. L'un des paramètres dérivés du flux est la complexité vectorielle, qui est une mesure du flux multidirectionnel, allant de 0 à 1. une valeur de 1 signifie un flux complexe avec tous les vecteurs de vitesse pointant dans toutes les directions, tandis qu'une valeur de 0 signifie un flux laminaire avec tous les vecteurs vitesse pointant dans la même direction. Cette mesure peut potentiellement être utilisée pour indiquer les régions où le flux sanguin est perturbé.
1 jour (pas de suivi)
Vieux contre jeune (profils de vitesse du flux sanguin)
Délai: 1 jour (pas de suivi)
Des champs de vitesse vectoriels bidimensionnels dérivés du VFI et de l'IRM en flux 4D seront utilisés pour calculer les profils spatio-temporels de vitesse du flux sanguin entre les volontaires jeunes et âgés.
1 jour (pas de suivi)
Vieux contre jeune (WSS)
Délai: 1 jour (pas de suivi)
Des champs de vitesse vectoriels bidimensionnels dérivés du VFI et de l'IRM en flux 4D seront utilisés pour calculer différents paramètres dérivés du flux entre les volontaires jeunes et âgés. L'un des paramètres est WSS.
1 jour (pas de suivi)
Vieux contre jeune (complexité vectorielle)
Délai: 1 jour (pas de suivi)
Des champs de vitesse vectoriels bidimensionnels dérivés du VFI et de l'IRM en flux 4D seront utilisés pour calculer différents paramètres dérivés du flux entre les volontaires jeunes et âgés. L'un des paramètres est la complexité vectorielle.
1 jour (pas de suivi)
Vieux contre jeune (vorticité)
Délai: 1 jour (pas de suivi)
Des champs de vitesse vectoriels bidimensionnels dérivés du VFI et de l'IRM en flux 4D seront utilisés pour calculer différents paramètres dérivés du flux entre les volontaires jeunes et âgés. L'un des paramètres est la vorticité.
1 jour (pas de suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rijnstate Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel Reijnen, MD, prof, Rijnstate Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Première publication (Réel)

11 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL80478.091.22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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