COVID-19パンデミック時の高齢者に対するポジティブ心理学介入（RESET）の試み
2026年8月17日 更新者：Mary Janevic、University of Michigan
COVID-19 パンデミックの間、十分なサービスを受けていない高齢者の身体的および心理社会的機能の改善: 地域医療従事者主導の介入
デトロイト、ミシガン州、およびその他の周縁化されたコミュニティにおけるアフリカ系アメリカ人の高齢者の COVID-19 に対する脆弱性の高まりは、生涯にわたって経験した体系的な人種差別に関連しています。
構造的な不平等も、高齢者の身体的および心理社会的機能に対するパンデミックの影響を拡大します。
デトロイトの多くの高齢者は、パンデミックの前から健康状態の悪さに悩まされており、苦痛の増大、身体的および社会的活動の減少、身体的衰弱という負のスパイラルに直面しています。
RESET (Re-Engaging in Self-care, Enjoying Today) は、デトロイト保健局 (DHD) のコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) が主導する自己管理とレジリエンス構築の介入です。
この研究の中心的な仮説は、グループ電話、ポッドキャスト シリーズ、アクティビティ トラッカーなどのコンポーネントを含む RESET が、2 か月と 8 か月で心理社会的機能と身体機能を改善するというものです。
具体的な目的は次のとおりです。1) コミュニティ諮問委員会からの情報を基に、グループ配信用に RESET を変更し、ミニ パイロットでテストした後にコンテンツを改良します (n=10)。
2) ランダム化比較試験を実施して、456 人を対象に PROMIS-29 心理社会的スコア (苦痛、疲労、痛み、社会参加、睡眠の加重組み合わせ) に対する RESET の影響を (1 回限りの電話による健康チェックと比較して) 評価します。主に、機能低下のリスクが高い50歳以上のアフリカ系アメリカ人の高齢者です。
3) 参加者やその他の利害関係者から質的 (インタビュー) データを収集し、このデータを使用して試験結果をよりよく理解し、コミュニティへの影響を評価し、普及ツールキットに情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
457
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 以下の身体的または心理社会的症状の上昇：
うつ病: 患者健康アンケート-2 (PHQ-2) で 3 点以上のスコア。不安：GAD-2不安スクリーニングスケールでスコア> 3。疲労: 0 から 10 のスケールで 4 点以上の評価 (0 = 全く疲れている、10 = 極度に疲れている); 3項目のUCLA Loneliness Scaleで6以上のスコアで示される孤独;知覚ストレス スケール 4 で 3 を超える平均スコアで示される、知覚ストレス。慢性疼痛: 自己申告による筋肉または関節の痛みが 3 か月を超え、4 (0-10 スケール) が先月の平均疼痛強度を超え、過去 1 か月で 1 日以上、痛みのために通常の活動が困難になった。
- 携帯電話または固定電話をお持ちください。
- 英語で気楽に会話ができる。
除外基準:
- 先月の深刻な急性疾患または入院。
- プログラムへの参加を妨げる可能性のある次の 3 か月以内に計画された大手術 (例: 膝または股関節置換術)。
- 重度の認知障害または認知症。
- -調査チームの臨床医によって決定された、調査チームとの協力または調査手順を完了する能力を損なうその他の疾患または状態。 これには、重度の精神障害、積極的な自殺念慮または自殺未遂の履歴、制御されていない薬物および/またはアルコール依存症が含まれますが、これらに限定されません)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リセット介入
参加者は、7週間のポジティブ心理学と自己管理グループ電話ベースのプログラムに参加します。
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RESET は、コミュニティ ヘルス ワーカーが主導する週 7 回のグループ電話セッションと、付随するポッドキャスト シリーズで構成されています。トピックには、ポジティブ心理学、身体活動、社会的つながり、健康的な食事、リラクゼーションなどが含まれます。
満たされていない社会的ニーズをスクリーニングし、必要に応じてリソースへの接続を提供するために、コミュニティヘルスワーカーとの個別セッションが1回あります。
グループセッションでは、参加者はポジティブな活動と戦略を取り入れた目標を設定し、日常の機能を向上させます。
COVID-19 の予防と治療に関する最新情報が提供されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ウェルネスチェックコントロール
参加者は教育情報と、満たされていない社会的ニーズをスクリーニングするための地域医療従事者からの個人健康診断の電話を受けます。
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ベースライン調査を完了した後、コントロール グループの参加者には、COVID-19 の予防と治療に関する情報、および重要なコミュニティ リソースで構成される教育パケットが郵送されます。
対照グループの参加者は、コミュニティ ヘルス ワーカーとの「健康チェック」電話セッションに約 30 分間参加するよう招待されます。このセッションでは、ソーシャル ニーズ スクリーナーが管理され、必要な紹介が行われます。
8 か月のフォローアップが完了すると、完全な介入に参加する機会が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS-29 メンタル（心理社会的）サマリースコアの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 か月、ベースラインから 8 か月
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簡単な説明: PROMIS-29 精神 (心理社会的) サマリー スコアは、苦痛 (抑うつと不安)、痛み (強度と干渉)、社会参加、疲労、および睡眠の加重合成です。
重みは、Hays et al (2018)、「PROMIS-29 v2.0 プロファイルの身体的および精神的健康の要約スコア」、Quality of Life Research、1885-1891 で提供されています。
スコアは、T スコア メトリックで標準化されており、参照母集団の平均値は 50、標準偏差は 10 です。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを意味します。
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ベースライン、ベースラインから 2 か月、ベースラインから 8 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS-29 フィジカル サマリー スコアの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 か月、ベースラインから 8 か月
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PROMIS-29 Physical Summary Score は、身体機能 (最も重み付けされた領域)、痛み、および社会参加の加重合成です。
重みは、Hays et al (2018)、「PROMIS-29 v2.0 プロファイルの身体的および精神的健康の要約スコア」、Quality of Life Research、1885-1891 で提供されています。
スコアは、T スコア メトリックで標準化されており、参照母集団の平均値は 50、標準偏差は 10 です。
スコアが高いほど、より多くの概念が測定されていることを意味します。
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ベースライン、ベースラインから 2 か月、ベースラインから 8 か月
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患者全体の変化の印象 (機能)
時間枠：ベースラインから 2 か月、ベースラインから 8 か月
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参加者は、自分の機能がベースラインからどのように変化したと考えているか (非常に悪い (1) から非常に良い (7) へ)。
スコアが高いほど、より良い結果を表します。
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ベースラインから 2 か月、ベースラインから 8 か月
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Connor-Davidson レジリエンス スケールの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 か月、ベースラインから 8 か月
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このスケールは、ストレスの多い時期から立ち直る能力を測定します。回答者は、(0)まったく当てはまらないから(4)ほぼすべて当てはまるまでのスケールで評価します。合計スコア範囲が 0 ～ 40 の時間。
スコアが高いほど、レジリエンスが高いことを意味します。
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ベースライン、ベースラインから 2 か月、ベースラインから 8 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月14日
一次修了 (実際)
2026年5月28日
研究の完了 (実際)
2026年5月28日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。