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Um ensaio de uma intervenção de psicologia positiva para adultos mais velhos (RESET) durante a pandemia de COVID-19

17 de agosto de 2026 atualizado por: Mary Janevic, University of Michigan

Melhorando o funcionamento físico e psicossocial em idosos carentes durante a pandemia de COVID-19: uma intervenção liderada por agentes comunitários de saúde

A maior vulnerabilidade ao COVID-19 de idosos afro-americanos em Detroit, Michigan e outras comunidades marginalizadas está ligada ao racismo sistêmico experimentado ao longo da vida. As desigualdades estruturais também ampliam o impacto da pandemia no funcionamento físico e psicossocial dos idosos. Muitos idosos em Detroit, sobrecarregados com problemas de saúde mesmo antes da pandemia, enfrentam uma espiral descendente de aumento do sofrimento, redução da atividade física e social e descondicionamento físico. RESET (Reengaging in Selfcare, Enjoying Today) é uma intervenção de autogestão e construção de resiliência liderada por agentes comunitários de saúde (CHWs) no Departamento de Saúde de Detroit (DHD). A hipótese central deste estudo é que o RESET, com componentes que incluem chamadas telefônicas em grupo, uma série de podcasts e rastreadores de atividades, melhorará o funcionamento psicossocial e físico aos 2 e 8 meses. Os objetivos específicos são: 1) Com a contribuição de um Conselho Consultivo Comunitário, modificar o RESET para entrega em grupo e refinar o conteúdo após o teste em um mini-piloto (n=10). 2) Realizar um estudo randomizado e controlado para avaliar o impacto do RESET (em comparação com uma verificação única de bem-estar por telefone) na pontuação psicossocial PROMIS-29 (uma combinação ponderada de angústia, fadiga, dor, participação social e sono) entre 456 principalmente adultos idosos afro-americanos com 50 anos ou mais que correm risco elevado de mau funcionamento. 3) Colete dados qualitativos (entrevistas) dos participantes e outras partes interessadas e use esses dados para entender melhor os resultados do estudo, bem como para avaliar o impacto na comunidade e informar um kit de ferramentas de divulgação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

457

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quaisquer sintomas físicos ou psicossociais elevados, como segue:

Depressão: Escore ≥3 no Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2); Ansiedade: Escore > 3 na escala de triagem de ansiedade GAD-2; Fadiga: Classificação >=4 em uma escala de 0 a 10 (0 = totalmente fatigado e 10 = extremamente fatigado); Solidão, indicada por uma pontuação >=6 na Escala de Solidão da UCLA de 3 itens; Estresse percebido, indicado por uma pontuação média >3 na Escala de Estresse Percebido-4; Dor crônica: Dor autorrelatada nos músculos ou articulações por > 3 meses, > 4 (escala de 0-10) intensidade média da dor no último mês e >= 1 dia no último mês quando a dor dificultou as atividades habituais.

  • Ter telefone celular ou fixo.
  • Capaz de conversar confortavelmente em inglês.

Critério de exclusão:

  • Doença aguda grave ou hospitalização no último mês.
  • Grande cirurgia planejada nos próximos três meses que interferiria na participação no programa (por exemplo, substituição do joelho ou quadril).
  • Comprometimento cognitivo grave ou demência.
  • Quaisquer outras doenças ou condições que prejudiquem a cooperação com a equipe do estudo ou a capacidade de concluir os procedimentos do estudo, conforme determinado pelos médicos da equipe de investigação. Isso incluiria, entre outros, transtornos psiquiátricos graves, ideações suicidas ativas ou histórico de tentativas de suicídio e dependência descontrolada de drogas e/ou álcool).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção RESET
Os participantes participarão de um programa telefônico de grupo de psicologia positiva e autogerenciamento de 7 semanas.
Comportamental: REINICIAR
RESET consiste em 7 sessões telefônicas em grupo semanais lideradas por agentes comunitários de saúde, juntamente com uma série de podcasts. Os tópicos incluirão psicologia positiva, atividade física, conexão social, boa alimentação, relaxamento e muito mais. Haverá uma sessão individual com o Agente Comunitário de Saúde para verificar se há necessidades sociais não atendidas e oferecer conexões com os recursos conforme necessário. Nas sessões de grupo, os participantes estabelecerão metas incorporando atividades e estratégias positivas para melhorar o funcionamento diário. Serão fornecidas informações atualizadas relacionadas à prevenção e tratamento do COVID-19.
Outros nomes:
  • Reenvolvendo-se no autocuidado, aproveitando o hoje
Comparador Ativo: Controle de verificação de bem-estar
Os participantes receberão informações educacionais e um telefonema individual de verificação de bem-estar de um Agente Comunitário de Saúde para rastrear necessidades sociais não atendidas.
Comportamental: Controle de verificação de bem-estar
Depois de concluir a pesquisa de linha de base, os participantes do grupo de controle receberão um pacote educacional com informações sobre prevenção e tratamento do COVID-19, bem como recursos essenciais da comunidade. Os participantes do grupo de controle também serão convidados a participar de uma sessão telefônica de "verificação de bem-estar" com um Agente Comunitário de Saúde, com cerca de meia hora de duração, na qual uma triagem de necessidades sociais será administrada e quaisquer encaminhamentos necessários serão feitos. Após completar o acompanhamento de 8 meses, eles terão a oportunidade de participar da intervenção completa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação Resumida Mental (Psicossocial) do PROMIS-29
Prazo: Linha de base, 2 meses a partir da linha de base e 8 meses a partir da linha de base
Breve descrição: A Pontuação Resumida Mental (Psicossocial) PROMIS-29 é uma composição ponderada de angústia (depressão e ansiedade), dor (intensidade e interferência), participação social, fadiga e sono. Os pesos são fornecidos em Hays et al (2018), "PROMIS-29 v2.0 perfil escores de resumo de saúde física e mental", Quality of Life Research, 1885-1891. As pontuações são padronizadas em uma métrica de pontuação T, com uma média de 50 e um desvio padrão de 10 em uma população de referência. Uma pontuação mais alta significa mais do conceito que está sendo medido.
Linha de base, 2 meses a partir da linha de base e 8 meses a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação do Resumo Físico PROMIS-29
Prazo: Linha de base, 2 meses a partir da linha de base e 8 meses a partir da linha de base
O PROMIS-29 Physical Summary Score é um composto ponderado de funcionamento físico (o domínio com maior peso), dor e participação social. Os pesos são fornecidos em Hays et al (2018), "PROMIS-29 v2.0 perfil escores de resumo de saúde física e mental", Quality of Life Research, 1885-1891. As pontuações são padronizadas em uma métrica de pontuação T, com uma média de 50 e um desvio padrão de 10 em uma população de referência. Uma pontuação mais alta significa mais do conceito que está sendo medido.
Linha de base, 2 meses a partir da linha de base e 8 meses a partir da linha de base
Impressão Global de Mudança do Paciente (Funcionamento)
Prazo: 2 meses a partir da linha de base e 8 meses a partir da linha de base
Como o participante acha que seu funcionamento mudou desde o início (muito pior (1) para muito melhor (7)). Maior pontuação representa um melhor resultado.
2 meses a partir da linha de base e 8 meses a partir da linha de base
Mudança na Escala de Resiliência de Connor-Davidson
Prazo: Linha de base, 2 meses a partir da linha de base e 8 meses a partir da linha de base
Essa escala mede a capacidade de se recuperar de momentos estressantes, em uma escala de 10 itens composta por afirmações que indicam o uso de estratégias de enfrentamento resilientes, que os entrevistados classificam em uma escala de (0) Nunca verdadeiro a (4) verdadeiro quase todos os Tempo, para um intervalo de pontuação total de 0 a 40. Uma pontuação mais alta significa maior resiliência.
Linha de base, 2 meses a partir da linha de base e 8 meses a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)
Detroit Department of Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00209259
  • R01NR020442 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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