Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška pozitivní psychologické intervence pro starší dospělé (RESET) během pandemie COVID-19

1. června 2026 aktualizováno: Mary Janevic, University of Michigan

Zlepšení fyzického a psychosociálního fungování u nedostatečně obsluhovaných starších dospělých během pandemie COVID-19: intervence vedená komunitními zdravotnickými pracovníky

Zvýšená zranitelnost vůči COVID-19 u starších dospělých Afroameričanů v Detroitu, Michiganu a dalších marginalizovaných komunitách je spojena se systémovým rasismem, který se v průběhu života vyskytuje. Strukturální nerovnosti také zvětšují dopad pandemie na fyzické a psychosociální fungování starších dospělých. Mnoho starších dospělých v Detroitu, zatížených špatným zdravím ještě před pandemií, čelí sestupné spirále zvýšeného utrpení, snížené fyzické a sociální aktivity a fyzické dekondice. RESET (Re-Engaging in Self-care, Enjoying Today) je intervence zaměřená na sebeřízení a budování odolnosti vedená komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) na Detroit Health Department (DHD). Ústřední hypotézou této studie je, že RESET s komponentami, které zahrnují skupinové telefonní hovory, série podcastů a sledovače aktivity, zlepší psychosociální a fyzické fungování po 2 a 8 měsících. Specifické cíle jsou: 1) S přispěním od komunitního poradního výboru upravit RESET pro skupinové poskytování a upřesnit obsah po testování v minipilotu (n=10). 2) Proveďte randomizovanou, kontrolovanou studii k posouzení dopadu RESET (ve srovnání s jednorázovou/telefonickou kontrolou zdravotního stavu) na psychosociální skóre PROMIS-29 (vážená kombinace úzkosti, únavy, bolesti, společenské účasti a spánku) mezi 456 primárně afroameričtí starší dospělí ve věku 50 a více let, u kterých je zvýšené riziko špatného fungování. 3) Sbírejte kvalitativní data (rozhovory) od účastníků a dalších zúčastněných stran a použijte tato data k lepšímu pochopení výsledků pokusů, jakož i k posouzení dopadu na komunitu a vytvoření souboru nástrojů pro šíření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

457

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakékoli zvýšené fyzické nebo psychosociální příznaky:

Deprese: skóre ≥3 v dotazníku o zdraví pacienta-2 (PHQ-2); Úzkost: skóre > 3 na škále screeningu úzkosti GAD-2; Únava: Hodnocení >=4 na stupnici 0 až 10 (0 = vůbec únava a 10 = extrémně unavená); Osamělost, jak je indikováno skóre >=6 na 3-položkové stupnici osamělosti UCLA; Vnímaný stres, jak je indikováno průměrným skóre >3 na stupnici vnímaného stresu-4; Chronická bolest: Vlastní bolest svalů nebo kloubů po dobu > 3 měsíců, > 4 (stupnice 0-10) průměrná intenzita bolesti za poslední měsíc a >= 1 den v posledním měsíci, kdy bolest ztěžovala provádění obvyklých činností.

  • Mít mobilní nebo pevnou linku.
  • Umět pohodlně konverzovat v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné akutní onemocnění nebo hospitalizace v posledním měsíci.
  • Plánovaná velká operace v příštích třech měsících, která by narušila účast v programu (např. náhrada kolena nebo kyčle).
  • Těžká kognitivní porucha nebo demence.
  • Jakákoli jiná onemocnění nebo stavy, které by narušily spolupráci se studijním týmem nebo schopnost dokončit studijní postupy, jak určí kliničtí lékaři ve vyšetřovacím týmu. To by mimo jiné zahrnovalo těžké psychiatrické poruchy, aktivní sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné pokusy v anamnéze a nekontrolovanou závislost na drogách a/nebo alkoholu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah RESET
Účastníci se zapojí do 7-týdenního programu pozitivní psychologie a sebeovládání skupiny po telefonu.
Behaviorální: RESETOVAT
RESET se skládá ze 7 týdenních skupinových telefonických sezení vedených komunitními zdravotními pracovníky spolu s doprovodnou sérií podcastů. Témata budou zahrnovat pozitivní psychologii, fyzickou aktivitu, sociální spojení, dobré stravování, relaxaci a další. Uskuteční se jedno individuální sezení s komunitním zdravotním pracovníkem, jehož cílem je prověřit nenaplněné sociální potřeby a nabídnout spojení se zdroji podle potřeby. Na skupinových sezeních si účastníci stanoví cíle zahrnující pozitivní aktivity a strategie pro zlepšení každodenního fungování. Budou poskytovány aktuální informace týkající se prevence a léčby COVID-19.
Ostatní jména:
  • Znovu se zapojte do sebeobsluhy a těšte se z dneška
Aktivní komparátor: Kontrola wellness
Účastníci obdrží vzdělávací informace a individuální telefonický hovor pro kontrolu zdravotního stavu od komunitního zdravotnického pracovníka, aby prověřili nenaplněné sociální potřeby.
Behaviorální: Kontrola zdravotního stavu
Po dokončení základního průzkumu bude účastníkům kontrolní skupiny zaslán edukační balíček obsahující informace o prevenci a léčbě COVID-19 a také základní zdroje komunity. Účastníci kontrolní skupiny budou také pozváni, aby se zúčastnili asi půlhodinového telefonického sezení „wellness check“ s komunitním zdravotním pracovníkem, na kterém bude proveden screener sociálních potřeb a budou učiněna potřebná doporučení. Po absolvování 8měsíčního sledování budou mít možnost zúčastnit se plné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v souhrnném mentálním (psychosociálním) skóre PROMIS-29
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce od výchozího stavu a 8 měsíců od výchozího stavu
Stručný popis: Souhrnné mentální (psychosociální) skóre PROMIS-29 je vážená kombinace úzkosti (deprese a úzkosti), bolesti (intenzita a interference), sociální účasti, únavy a spánku. Váhy jsou uvedeny v Hays et al (2018), "PROMIS-29 v2.0 profil fyzického a duševního zdraví souhrnné skóre", Quality of Life Research, 1885-1891. Skóre jsou standardizována podle metriky T-skóre, s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10 v referenční populaci. Vyšší skóre znamená více měřeného konceptu.
Výchozí stav, 2 měsíce od výchozího stavu a 8 měsíců od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve fyzickém souhrnném skóre PROMIS-29
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce od výchozího stavu a 8 měsíců od výchozího stavu
Skóre fyzického souhrnu PROMIS-29 je váženým složeným z fyzického fungování (doména, která má největší váhu), bolesti a sociální participace. Váhy jsou uvedeny v Hays et al (2018), "PROMIS-29 v2.0 profil fyzického a duševního zdraví souhrnné skóre", Quality of Life Research, 1885-1891. Skóre jsou standardizována podle metriky T-skóre, s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10 v referenční populaci. Vyšší skóre znamená více měřeného konceptu.
Výchozí stav, 2 měsíce od výchozího stavu a 8 měsíců od výchozího stavu
Globální dojem změny pacienta (funkční)
Časové okno: 2 měsíce od výchozího stavu a 8 měsíců od výchozího stavu
Jak si účastník myslí, že se jejich fungování změnilo od výchozího stavu (mnohem horší (1) k mnohem lepšímu (7)). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
2 měsíce od výchozího stavu a 8 měsíců od výchozího stavu
Změna Connor-Davidsonovy stupnice odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce od výchozího stavu a 8 měsíců od výchozího stavu
Tato škála měří schopnost zotavit se ze stresujícího období na 10-položkové škále složené z výroků indikujících používání odolných strategií zvládání, které respondenti hodnotí na škále od (0) Nikdy to neplatí vůbec do (4) Pravda Téměř vše Čas pro celkový rozsah skóre 0 až 40. Vyšší skóre znamená větší odolnost.
Výchozí stav, 2 měsíce od výchozího stavu a 8 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
Detroit Department of Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00209259
  • R01NR020442 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RESETOVAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit