Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание позитивного психологического вмешательства для пожилых людей (RESET) во время пандемии COVID-19

17 августа 2026 г. обновлено: Mary Janevic, University of Michigan

Улучшение физического и психосоциального функционирования малообеспеченных пожилых людей во время пандемии COVID-19: вмешательство под руководством медицинских работников сообщества

Повышенная уязвимость к COVID-19 пожилых людей афроамериканского происхождения в Детройте, Мичигане и других маргинализированных сообществах связана с системным расизмом, с которым они сталкиваются на протяжении всей жизни. Структурное неравенство также усиливает воздействие пандемии на физическое и психосоциальное функционирование пожилых людей. Многие пожилые люди в Детройте, обремененные плохим здоровьем еще до пандемии, сталкиваются с нисходящей спиралью усиления стресса, снижения физической и социальной активности и физического ухудшения состояния. RESET (Re-Engaging in the Self-care, Enjoying Today) — это вмешательство в самоуправление и повышение устойчивости, проводимое общественными работниками здравоохранения (CHW) Департамента здравоохранения Детройта (DHD). Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что RESET с компонентами, включающими групповые телефонные звонки, серию подкастов и трекеры активности, улучшит психосоциальное и физическое функционирование через 2 и 8 месяцев. Конкретные цели: 1) При участии Консультативного совета сообщества изменить RESET для групповой доставки и уточнить содержание после тестирования в мини-пилоте (n = 10). 2) Провести рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния RESET (по сравнению с разовой проверкой самочувствия по телефону) на психосоциальную шкалу PROMIS-29 (взвешенное сочетание дистресса, усталости, боли, социального участия и сна) среди 456 человек. в первую очередь афроамериканцы пожилого возраста в возрасте 50 лет и старше, которые подвергаются повышенному риску плохого функционирования. 3) Собирать качественные данные (интервью) от участников и других заинтересованных сторон и использовать эти данные для лучшего понимания результатов испытаний, а также для оценки воздействия на сообщество и информирования инструментария для распространения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

457

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любые повышенные физические или психосоциальные симптомы, такие как:

Депрессия: оценка ≥3 по Опроснику здоровья пациента-2 (PHQ-2); Тревога: > 3 баллов по шкале скрининга тревоги GAD-2; Усталость: оценка >=4 по шкале от 0 до 10 (0 = полная усталость и 10 = крайняя усталость); Одиночество, о чем свидетельствует оценка >=6 по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе из 3 пунктов; Воспринимаемый стресс, на что указывает средний балл >3 по Шкале воспринимаемого стресса-4; Хроническая боль: Самооценка боли в мышцах или суставах в течение >3 месяцев, >4 (по шкале от 0 до 10) средней интенсивности боли за последний месяц и >=1 дня в прошлом месяце, когда боль мешала выполнять обычные действия.

  • Наличие мобильного или стационарного телефона.
  • Умение комфортно общаться на английском языке.

Критерий исключения:

  • Серьезное острое заболевание или госпитализация в течение последнего месяца.
  • Запланированная на ближайшие три месяца серьезная операция, которая помешает участию в программе (например, замена коленного или тазобедренного сустава).
  • Тяжелые когнитивные нарушения или деменция.
  • Любые другие заболевания или состояния, которые могут помешать сотрудничеству с исследовательской группой или способности выполнять исследовательские процедуры, как определено клиницистами в исследовательской группе. Это может включать, помимо прочего, тяжелые психические расстройства, активные суицидальные мысли или попытки самоубийства в анамнезе, а также неконтролируемую наркотическую и/или алкогольную зависимость).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СБРОС вмешательство
Участники примут участие в 7-недельной телефонной группе по позитивной психологии и самоуправлению.
Поведенческий: ПЕРЕЗАГРУЗИТЬ
RESET состоит из 7 еженедельных групповых сеансов по телефону под руководством общественных работников здравоохранения, а также сопутствующей серии подкастов. Темы будут включать позитивную психологию, физическую активность, социальные связи, правильное питание, расслабление и многое другое. Будет проведена одна индивидуальная сессия с работником общественного здравоохранения, чтобы выявить неудовлетворенные социальные потребности и предложить подключение к ресурсам по мере необходимости. На групповых занятиях участники будут ставить цели, включающие позитивные действия и стратегии для улучшения повседневного функционирования. Будет предоставлена ​​актуальная информация, касающаяся профилактики и лечения COVID-19.
Другие имена:
  • Повторное участие в заботе о себе, наслаждаясь сегодняшним днем
Активный компаратор: Проверка здоровья
Участники получат образовательную информацию и индивидуальный телефонный звонок для проверки состояния здоровья от общественного работника здравоохранения для выявления неудовлетворенных социальных потребностей.
Поведенческий: Контроль здоровья
После завершения базового опроса участникам контрольной группы будет отправлен образовательный пакет, содержащий информацию о профилактике и лечении COVID-19, а также основные ресурсы сообщества. Участникам контрольной группы также будет предложено принять участие в телефонном сеансе «проверки самочувствия» с работником общественного здравоохранения продолжительностью около получаса, во время которого будет проведена проверка социальных потребностей и будут даны все необходимые направления. После завершения 8-месячного последующего наблюдения у них будет возможность принять участие в полном вмешательстве.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сводной оценки психических (психосоциальных) показателей PROMIS-29
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца от исходного уровня и 8 месяцев от исходного уровня
Краткое описание: Психологическая (психосоциальная) сводная оценка PROMIS-29 представляет собой взвешенную совокупность дистресса (депрессия и тревога), боли (интенсивность и помехи), социального участия, усталости и сна. Веса указаны в Hays et al (2018), «Сводные оценки физического и психического здоровья профиля PROMIS-29 v2.0», Quality of Life Research, 1885–1891. Баллы стандартизированы по метрике T-score со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 в референтной популяции. Более высокий балл означает большую часть измеряемой концепции.
Исходный уровень, 2 месяца от исходного уровня и 8 месяцев от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение итоговой физической оценки PROMIS-29
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца от исходного уровня и 8 месяцев от исходного уровня
Суммарная оценка физического состояния PROMIS-29 представляет собой взвешенную совокупность физического функционирования (наиболее взвешенная область), боли и социального участия. Веса указаны в Hays et al (2018), «Сводные оценки физического и психического здоровья профиля PROMIS-29 v2.0», Quality of Life Research, 1885–1891. Баллы стандартизированы по метрике T-score со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 в референтной популяции. Более высокий балл означает большую часть измеряемой концепции.
Исходный уровень, 2 месяца от исходного уровня и 8 месяцев от исходного уровня
Общее впечатление пациента об изменении (функционирование)
Временное ограничение: 2 месяца от исходного уровня и 8 месяцев от исходного уровня
Как, по мнению участника, его функционирование изменилось по сравнению с исходным уровнем (намного хуже (1) до намного лучше (7)). Более высокий балл означает лучший результат.
2 месяца от исходного уровня и 8 месяцев от исходного уровня
Изменение шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца от исходного уровня и 8 месяцев от исходного уровня
Эта шкала измеряет способность восстанавливаться после стрессовых ситуаций по шкале из 10 пунктов, состоящей из утверждений, указывающих на использование устойчивых стратегий преодоления трудностей, которые респонденты оценивают по шкале от (0) Никогда не соответствует действительности до (4) Верно почти во всех случаях. Время для общего диапазона баллов от 0 до 40. Более высокий балл означает большую устойчивость.
Исходный уровень, 2 месяца от исходного уровня и 8 месяцев от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)
Detroit Department of Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00209259
  • R01NR020442 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться