Ett försök med en positiv psykologisk intervention för äldre vuxna (ÅTERSTÄLL) under covid-19-pandemin
17 augusti 2026 uppdaterad av: Mary Janevic, University of Michigan
Förbättring av fysisk och psykosocial funktion hos underbetjänade äldre vuxna under covid-19-pandemin: en insats som leds av hälsoarbetare i samhället
Den ökade sårbarheten för covid-19 hos afroamerikanska äldre vuxna i Detroit, Michigan och andra marginaliserade samhällen är kopplad till systemisk rasism som upplevts under livets gång.
Strukturella orättvisor förstärker också pandemins inverkan på äldre vuxnas fysiska och psykosociala funktion.
Många äldre vuxna i Detroit, belastade av dålig hälsa redan före pandemin, möter en nedåtgående spiral av ökad ångest, minskad fysisk och social aktivitet och fysisk dekonditionering.
ÅTERSTÄLLNING (Re-Engaging in Self-care, Enjoying Today) är en intervention för självförvaltning och motståndskraft som leds av hälsoarbetare i samhället (CHW) vid Detroit Health Department (DHD).
Den centrala hypotesen i denna studie är att RESET, med komponenter som inkluderar grupptelefonsamtal, en poddserie och aktivitetsspårare, kommer att förbättra psykosocial och fysisk funktion vid 2 och 8 månader.
Specifika mål är: 1) Med input från en Community Advisory Board, ändra RESET för gruppleverans och förfina innehåll efter testning i en minipilot (n=10).
2) Genomför en randomiserad, kontrollerad studie för att bedöma effekten av RESET (jämfört med en engångs-/telefonvälbefinnandekontroll) på PROMIS-29 psykosociala poäng (en viktad kombination av ångest, trötthet, smärta, socialt deltagande och sömn) bland 456 främst afroamerikanska äldre vuxna i åldern 50 och över som löper förhöjd risk för dålig funktion.
3) Samla in kvalitativ (intervju) data från deltagare och andra intressenter, och använd dessa data för att bättre förstå försöksresultaten, samt för att bedöma samhällspåverkan och informera en spridningsverktygssats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
457
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Eventuella förhöjda fysiska eller psykosociala symtom enligt följande:
Depression: Poäng ≥3 på Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2); Ångest: Poäng > 3 på GAD-2 ångestscreeningsskalan; Trötthet: Betyg >=4 på en skala från 0 till 10 (0 = trött alls och 10 = extremt trött); Ensamhet, vilket indikeras av en poäng >=6 på UCLA Loneliness Scale med 3 punkter; Upplevd stress, vilket indikeras av ett medelvärde >3 på skalan för upplevd stress-4; Kronisk smärta: Självrapporterad smärta i muskler eller leder i >3 månader, >4 (skala 0-10) betyder smärtintensitet under förra månaden och >=1 dag under den senaste månaden då smärta gjorde det svårt att utföra vanliga aktiviteter.
- Ha en mobiltelefon eller en fast telefon.
- Kunna samtala bekvämt på engelska.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig akut sjukdom eller sjukhusvistelse den senaste månaden.
- Planerad större operation under de kommande tre månaderna som skulle störa programmets deltagande (t.ex. knä- eller höftprotes).
- Svår kognitiv funktionsnedsättning eller demens.
- Alla andra sjukdomar eller tillstånd som skulle försämra samarbetet med studieteamet eller förmågan att slutföra studieprocedurer, enligt beslut av klinikerna i utredningsgruppen. Detta skulle inkludera men inte begränsas till allvarliga psykiatriska störningar, aktiva självmordstankar eller historia av självmordsförsök och ett okontrollerat drog- och/eller alkoholberoende).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ÅTERSTÄLL ingripande
Deltagarna kommer att engagera sig i ett 7-veckors telefonbaserat program för positiv psykologi och självförvaltningsgrupp.
|
RESET består av 7 grupptelefonsessioner per vecka ledda av Community Health Workers, tillsammans med en tillhörande podcastserie. Ämnen kommer att omfatta positiv psykologi, fysisk aktivitet, social anknytning, att äta bra, avslappning och mer.
Det kommer att finnas en enskild session med Community Health Worker för att screena för otillfredsställda sociala behov och för att erbjuda kopplingar till resurser efter behov.
I gruppsessionerna kommer deltagarna att sätta upp mål med positiva aktiviteter och strategier för att förbättra det dagliga funktionen.
Uppdaterad information relaterad till förebyggande och behandling av covid-19 kommer att tillhandahållas.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Friskvårdskontroll
Deltagarna kommer att få utbildningsinformation och ett individuellt hälsosamtal från en hälsoarbetare för att undersöka otillfredsställda sociala behov.
|
Efter att ha slutfört baslinjeundersökningen kommer kontrollgruppsdeltagare att skickas ett utbildningspaket som består av information om förebyggande och behandling av covid-19, samt viktiga samhällsresurser.
Kontrollgruppsdeltagare kommer också att bjudas in att delta i en "wellness check"-telefonsession med en hälsovårdsarbetare, ungefär en halvtimme lång, där en social behovskontroll kommer att administreras och eventuella remisser kommer att göras.
Efter att ha slutfört den 8 månader långa uppföljningen kommer de att ha möjlighet att delta i hela interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PROMIS-29 Mental (psykosocial) sammanfattning
Tidsram: Baslinje, 2 månader från baslinjen och 8 månader från baslinjen
|
Kort beskrivning: PROMIS-29 mentala (psykosociala) sammanfattningsresultat är en sammanvägd sammansättning av ångest (depression och ångest), smärta (intensitet och störningar), socialt deltagande, trötthet och sömn.
Vikter finns i Hays et al (2018), "PROMIS-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores", Quality of Life Research, 1885-1891.
Poäng är standardiserade på ett T-poängmått, med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10 i en referentpopulation.
En högre poäng betyder att mer av konceptet mäts.
|
Baslinje, 2 månader från baslinjen och 8 månader från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PROMIS-29 fysiska sammanfattningspoäng
Tidsram: Baslinje, 2 månader från baslinjen och 8 månader från baslinjen
|
PROMIS-29 fysiska sammanfattningspoäng är en viktad sammansättning av fysisk funktion (domänen som väger tyngst), smärta och socialt deltagande.
Vikter finns i Hays et al (2018), "PROMIS-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores", Quality of Life Research, 1885-1891.
Poäng är standardiserade på ett T-poängmått, med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10 i en referentpopulation.
En högre poäng betyder att mer av konceptet mäts.
|
Baslinje, 2 månader från baslinjen och 8 månader från baslinjen
|
|
Patient globalt intryck av förändring (fungerande)
Tidsram: 2 månader från baslinjen och 8 månader från baslinjen
|
Hur deltagaren tror att deras funktion har förändrats från baslinjen (mycket sämre (1) till mycket bättre (7)).
Högre poäng representerar ett bättre resultat.
|
2 månader från baslinjen och 8 månader från baslinjen
|
|
Förändring i Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: Baslinje, 2 månader från baslinjen och 8 månader från baslinjen
|
Den här skalan mäter förmågan att återhämta sig från stressiga tider, på en skala med 10 punkter som består av påståenden som indikerar användning av motståndskraftiga copingstrategier, som respondenterna bedömer på en skala från (0) Aldrig sant alls till (4) sant Nästan alla. Tid, för ett totalpoängintervall på 0 till 40.
En högre poäng betyder större motståndskraft.
|
Baslinje, 2 månader från baslinjen och 8 månader från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
28 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Första postat (Faktisk)
11 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00209259
- R01NR020442 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .