COVID-19 大流行期间针对老年人的积极心理学干预试验 (RESET)
2026年8月17日 更新者：Mary Janevic、University of Michigan
在 COVID-19 大流行期间改善服务不足的老年人的身心功能：社区卫生工作者主导的干预措施
底特律、密歇根和其他边缘化社区的非洲裔美国老年人更容易感染 COVID-19，这与他们在生命历程中经历的系统性种族主义有关。
结构性不平等也加剧了大流行对老年人身心功能的影响。
底特律的许多老年人甚至在大流行之前就已经背负着健康不佳的负担，他们面临着越来越痛苦、身体和社交活动减少以及身体机能下降的恶性循环。
RESET（重新参与自我保健，享受今天）是由底特律卫生部 (DHD) 的社区卫生工作者 (CHW) 领导的一项自我管理和恢复力建设干预措施。
这项研究的中心假设是 RESET，其组成部分包括群组电话、播客系列和活动跟踪器，将在 2 个月和 8 个月时改善社会心理和身体机能。
具体目标是：1) 根据社区咨询委员会的意见，修改 RESET 以进行小组交付，并在小型试点 (n=10) 测试后完善内容。
2) 进行一项随机对照试验，以评估 RESET（与一次性/电话健康检查相比）对 456 名参与者的 PROMIS-29 社会心理评分（痛苦、疲劳、疼痛、社会参与和睡眠的加权组合）的影响主要是 50 岁及 50 岁以上的非洲裔美国老年人，他们的机能不佳风险较高。
3) 从参与者和其他利益相关者那里收集定性（访谈）数据，并使用这些数据更好地理解试验结果，以及评估社区影响并为传播工具包提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
457
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何升高的身体或社会心理症状如下：
抑郁症：患者健康问卷-2 (PHQ-2) 评分≥3；焦虑：GAD-2焦虑筛查量表得分> 3；疲劳：在 0 到 10 的等级上评分 >=4（0 = 完全疲劳，10 = 极度疲劳）；孤独感，如加州大学洛杉矶分校 3 项孤独感量表得分 >=6 所示；感知压力，如 Perceived Stress Scale-4 的平均分数 >3 所示；慢性疼痛：自我报告的肌肉或关节疼痛超过 3 个月，>4（0-10 级）平均疼痛强度超过上个月，并且过去一个月中 >=1 天，疼痛导致难以进行日常活动。
- 有一部手机或固定电话。
- 能流利地用英语交谈。
排除标准：
- 上个月患严重急性病或住院。
- 计划在未来三个月内进行会影响计划参与的大手术（例如膝关节或髋关节置换术）。
- 严重的认知障碍或痴呆。
- 任何其他会损害与研究团队的合作或影响完成研究程序的能力的疾病或病症，由调查团队的临床医生确定。 这包括但不限于严重的精神疾病、活跃的自杀意念或自杀未遂史，以及不受控制的药物和/或酒精成瘾）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：RESET干预
参与者将参与为期 7 周的积极心理学和自我管理团体电话课程。
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RESET 包括由社区卫生工作者主持的每周 7 次小组电话会议，以及随附的播客系列。主题将包括积极心理学、身体活动、社交联系、健康饮食、放松等。
将与社区卫生工作者举行一次单独会议，以筛查未满足的社会需求并根据需要提供资源连接。
在小组会议中，参与者将设定目标，结合积极的活动和策略来改善日常运作。
将提供与 COVID-19 预防和治疗相关的最新信息。
其他名称：
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有源比较器：健康检查控制
参与者将收到社区卫生工作者的教育信息和个人健康检查电话，以筛查未满足的社会需求。
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完成基线调查后，对照组参与者将收到一份教育资料包，其中包含有关 COVID-19 预防和治疗的信息，以及必要的社区资源。
还将邀请对照组参与者参加与社区卫生工作者进行的“健康检查”电话会议，时间大约为半小时，期间将进行社会需求筛查，并进行任何需要的转介。
完成8个月的随访后，他们将有机会参与全程干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS-29 心理（社会心理）总分的变化
大体时间：基线、距基线 2 个月和距基线 8 个月
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简要说明：PROMIS-29 心理（社会心理）总分是痛苦（抑郁和焦虑）、疼痛（强度和干扰）、社会参与、疲劳和睡眠的加权综合。
Hays 等人 (2018)，“PROMIS-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores”，生活质量研究，1885-1891 中提供了权重。
分数根据 T 分数指标进行标准化，参考人群中的平均值为 50，标准差为 10。
更高的分数意味着更多的概念被衡量。
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基线、距基线 2 个月和距基线 8 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS-29 身体总分的变化
大体时间：基线、距基线 2 个月和距基线 8 个月
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PROMIS-29 身体总分是身体机能（权重最大的领域）、疼痛和社会参与的加权组合。
Hays 等人 (2018)，“PROMIS-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores”，生活质量研究，1885-1891 中提供了权重。
分数根据 T 分数指标进行标准化，参考人群中的平均值为 50，标准差为 10。
更高的分数意味着更多的概念被衡量。
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基线、距基线 2 个月和距基线 8 个月
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患者对变化的总体印象（功能）
大体时间：距基线 2 个月，距基线 8 个月
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参与者认为他们的功能从基线发生了怎样的变化（更糟 (1) 到更好 (7)）。
更高的分数代表更好的结果。
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距基线 2 个月，距基线 8 个月
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Connor-Davidson 弹性量表的变化
大体时间：基线、距基线 2 个月和距基线 8 个月
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该量表衡量从压力时期恢复过来的能力，该量表由 10 个项目组成，由表明使用弹性应对策略的陈述组成，受访者的评分范围从（0）从不正确到（4）几乎正确时间，总分范围为 0 到 40。
更高的分数意味着更大的弹性。
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基线、距基线 2 个月和距基线 8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月14日
初级完成 (实际的)
2026年5月28日
研究完成 (实际的)
2026年5月28日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月7日
首次发布 (实际的)
2022年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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