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Essai d'une intervention de psychologie positive pour les personnes âgées (RESET) pendant la pandémie de COVID-19

17 août 2026 mis à jour par: Mary Janevic, University of Michigan

Améliorer le fonctionnement physique et psychosocial des personnes âgées mal desservies pendant la pandémie de COVID-19 : une intervention dirigée par un agent de santé communautaire

La vulnérabilité accrue au COVID-19 des personnes âgées afro-américaines à Detroit, au Michigan et dans d'autres communautés marginalisées est liée au racisme systémique vécu tout au long de la vie. Les inégalités structurelles amplifient également l'impact de la pandémie sur le fonctionnement physique et psychosocial des personnes âgées. De nombreuses personnes âgées à Detroit, accablées par une mauvaise santé avant même la pandémie, sont confrontées à une spirale descendante de détresse accrue, d'activité physique et sociale réduite et de déconditionnement physique. RESET (Re-Engaging in Self-care, Enjoying Today) est une intervention d'autogestion et de renforcement de la résilience menée par des agents de santé communautaires (ASC) du Detroit Health Department (DHD). L'hypothèse centrale de cette étude est que RESET, avec des composants qui incluent des appels téléphoniques de groupe, une série de podcasts et des trackers d'activité, améliorera le fonctionnement psychosocial et physique à 2 et 8 mois. Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Avec la contribution d'un conseil consultatif communautaire, modifier RESET pour la livraison de groupe et affiner le contenu après avoir testé dans un mini-pilote (n = 10). 2) Mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact de RESET (par rapport à une vérification de bien-être ponctuelle / téléphonique) sur le score psychosocial PROMIS-29 (une combinaison pondérée de détresse, fatigue, douleur, participation sociale et sommeil) parmi 456 principalement les personnes âgées afro-américaines âgées de 50 ans et plus qui présentent un risque élevé de mauvais fonctionnement. 3) Recueillir des données qualitatives (entretiens) auprès des participants et d'autres parties prenantes, et utiliser ces données pour mieux comprendre les résultats des essais, ainsi que pour évaluer l'impact sur la communauté et informer une boîte à outils de diffusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

457

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tout symptôme physique ou psychosocial élevé comme suit :

Dépression : Score ≥3 sur le Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) ; Anxiété : score > 3 sur l'échelle de dépistage de l'anxiété GAD-2 ; Fatigue : Note >=4 sur une échelle de 0 à 10 (0 = fatigué du tout et 10 = extrêmement fatigué) ; Solitude, comme indiqué par un score> = 6 sur l'échelle de solitude UCLA à 3 éléments ; Stress perçu, comme indiqué par un score moyen> 3 sur l'échelle de stress perçu-4 ; Douleur chronique : Douleur musculaire ou articulaire autodéclarée pendant > 3 mois, > 4 (échelle de 0 à 10) intensité moyenne de la douleur au cours du mois dernier et >= 1 jour au cours du mois précédent lorsque la douleur a rendu difficile la réalisation des activités habituelles.

  • Avoir un téléphone portable ou fixe.
  • Capable de converser confortablement en anglais.

Critère d'exclusion:

  • Maladie aiguë grave ou hospitalisation au cours du dernier mois.
  • Chirurgie majeure planifiée au cours des trois prochains mois qui interférerait avec la participation au programme (par exemple, remplacement du genou ou de la hanche).
  • Déficience cognitive grave ou démence.
  • Toute autre maladie ou affection susceptible de nuire à la coopération avec l'équipe d'étude ou à la capacité de mener à bien les procédures d'étude, telle que déterminée par les cliniciens de l'équipe d'investigation. Cela comprendrait, mais sans s'y limiter, les troubles psychiatriques graves, les idées suicidaires actives ou les antécédents de tentatives de suicide, et une dépendance incontrôlée à la drogue et/ou à l'alcool).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de RÉINITIALISATION
Les participants participeront à un programme téléphonique de groupe de psychologie positive et d'autogestion de 7 semaines.
Comportemental: RÉINITIALISER
RESET consiste en 7 séances téléphoniques de groupe hebdomadaires dirigées par des agents de santé communautaires, ainsi qu'une série de podcasts d'accompagnement. Les sujets comprendront la psychologie positive, l'activité physique, le lien social, la bonne alimentation, la relaxation, etc. Il y aura une séance individuelle avec l'agent de santé communautaire pour dépister les besoins sociaux non satisfaits et offrir des connexions aux ressources au besoin. Lors des séances de groupe, les participants se fixeront des objectifs intégrant des activités positives et des stratégies pour améliorer le fonctionnement quotidien. Des informations à jour sur la prévention et le traitement de la COVID-19 seront fournies.
Autres noms:
  • Se réengager dans les soins personnels, profiter d'aujourd'hui
Comparateur actif: Contrôle de bien-être
Les participants recevront des informations éducatives et un appel téléphonique individuel de vérification du bien-être d'un agent de santé communautaire pour dépister les besoins sociaux non satisfaits.
Comportemental: Contrôle de bien-être
Après avoir terminé l'enquête de référence, les participants du groupe témoin recevront par la poste une trousse éducative contenant des informations sur la prévention et le traitement de la COVID-19, ainsi que des ressources communautaires essentielles. Les participants du groupe témoin seront également invités à participer à une séance téléphonique de « bilan de bien-être » avec un agent de santé communautaire, d'une durée d'environ une demi-heure, au cours de laquelle un dépistage des besoins sociaux sera administré, et toutes les références nécessaires seront faites. Après avoir terminé le suivi de 8 mois, ils auront la possibilité de participer à l'intervention complète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score sommaire PROMIS-29 mental (psychosocial)
Délai: Référence, 2 mois à partir de la référence et 8 mois à partir de la référence
Brève description : Le score récapitulatif mental (psychosocial) PROMIS-29 est un composite pondéré de la détresse (dépression et anxiété), de la douleur (intensité et interférence), de la participation sociale, de la fatigue et du sommeil. Les pondérations sont fournies dans Hays et al (2018), "PROMIS-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores", Quality of Life Research, 1885-1891. Les scores sont standardisés sur une métrique T-score, avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 dans une population de référence. Un score plus élevé signifie une plus grande partie du concept mesuré.
Référence, 2 mois à partir de la référence et 8 mois à partir de la référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de résumé physique PROMIS-29
Délai: Référence, 2 mois à partir de la référence et 8 mois à partir de la référence
Le score sommaire physique PROMIS-29 est un composite pondéré du fonctionnement physique (le domaine le plus pondéré), de la douleur et de la participation sociale. Les pondérations sont fournies dans Hays et al (2018), "PROMIS-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores", Quality of Life Research, 1885-1891. Les scores sont standardisés sur une métrique T-score, avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 dans une population de référence. Un score plus élevé signifie une plus grande partie du concept mesuré.
Référence, 2 mois à partir de la référence et 8 mois à partir de la référence
Impression globale de changement du patient (fonctionnement)
Délai: 2 mois à partir de la ligne de base et 8 mois à partir de la ligne de base
Comment le participant pense que son fonctionnement a changé par rapport à la ligne de base (de bien pire (1) à bien meilleur (7)). Un score plus élevé représente un meilleur résultat.
2 mois à partir de la ligne de base et 8 mois à partir de la ligne de base
Modification de l'échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: Référence, 2 mois à partir de la référence et 8 mois à partir de la référence
Cette échelle mesure la capacité à rebondir après des périodes stressantes, sur une échelle de 10 éléments composée d'énoncés indiquant l'utilisation de stratégies d'adaptation résilientes, que les répondants évaluent sur une échelle allant de (0) Jamais vrai du tout à (4) Vrai presque tous les Temps, pour une plage de score totale de 0 à 40. Un score plus élevé signifie une plus grande résilience.
Référence, 2 mois à partir de la référence et 8 mois à partir de la référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)
Detroit Department of Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (Réel)

11 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00209259
  • R01NR020442 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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