Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu positiivisesta psykologisesta interventiosta vanhemmille aikuisille (RESET) COVID-19-pandemian aikana

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Mary Janevic, University of Michigan

Fyysisen ja psykososiaalisen toiminnan parantaminen heikossa asemassa olevilla ikääntyneillä aikuisilla COVID-19-pandemian aikana: yhteisön terveystyöntekijöiden johtama interventio

Detroitissa, Michiganissa ja muissa syrjäytyneissä yhteisöissä afrikkalaisamerikkalaisten iäkkäiden aikuisten lisääntynyt alttius COVID-19:lle liittyy elämän aikana koettuun systeemiseen rasismiin. Rakenteelliset eriarvoisuudet lisäävät myös pandemian vaikutusta ikääntyneiden fyysiseen ja psykososiaaliseen toimintaan. Monet vanhemmat aikuiset Detroitissa, joita rasitti huono terveys jo ennen pandemiaa, kohtaavat lisääntyneen ahdistuksen, vähentyneen fyysisen ja sosiaalisen aktiivisuuden ja fyysisen kunnon laskukierteen. RESET (Re-Engaging in Self-care, Enjoying Today) on Detroitin terveysministeriön (DHD) yhteisön terveysalan työntekijöiden johtama itsehallintoa ja sietokykyä kehittävä toimenpide. Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että RESET, jonka komponentit sisältävät ryhmäpuhelut, podcast-sarjan ja aktiivisuusseurantalaitteet, parantaa psykososiaalista ja fyysistä toimintaa 2 ja 8 kuukauden iässä. Tarkat tavoitteet ovat: 1) Muokkaa RESET-asetusta ryhmätoimitusta varten ja tarkenna sisältöä minipilotissa testauksen jälkeen (n=10) yhteisön neuvottelukunnan antamalla panoksella. 2) Suorita satunnaistettu, kontrolloitu koe arvioidaksesi RESETin vaikutusta (verrattuna kertaluonteiseen / puhelimitse suoritettuun hyvinvointitarkastukseen) PROMIS-29 Psychosocial Score -pisteisiin (painotettu yhdistelmä ahdistusta, väsymystä, kipua, sosiaalista osallistumista ja unta) 456:n joukossa. ensisijaisesti afrikkalaisamerikkalaiset ikääntyneet 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on kohonnut huonon toiminnan riski. 3) Kerää laadullisia (haastattelu)tietoja osallistujilta ja muilta sidosryhmiltä ja käytä näitä tietoja ymmärtääksesi paremmin koetuloksia sekä arvioidaksesi yhteisön vaikutusta ja tiedottaaksesi levityksen työkalupakin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

457

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kohonneet fyysiset tai psykososiaaliset oireet seuraavasti:

Masennus: Potilaan terveyskyselyn 2 (PHQ-2) pistemäärä ≥3; Ahdistuneisuus: Pistemäärä > 3 GAD-2-ahdistusseulonta-asteikolla; Väsymys: Arvosana >=4 asteikolla 0-10 (0 = väsynyt ollenkaan ja 10 = erittäin väsynyt); Yksinäisyys, joka osoittaa pistemäärällä >=6 UCLA:n 3-kohdan yksinäisyysasteikolla; Havaittu stressi, joka osoittaa keskimääräisenä pistemääränä >3 havaitun stressin asteikolla-4; Krooninen kipu: Itse raportoitu lihas- tai nivelkipu yli 3 kuukauden ajan, >4 (0-10 asteikolla) tarkoittaa kivun voimakkuutta viime kuussa ja >=1 päivä viimeisen kuukauden aikana, jolloin kipu vaikeutti tavallisten toimintojen tekemistä.

  • Käytä matkapuhelinta tai lankapuhelinta.
  • Pystyy keskustelemaan mukavasti englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava akuutti sairaus tai sairaalahoito viime kuussa.
  • Suunniteltu suuri leikkaus seuraavan kolmen kuukauden aikana, joka häiritsisi ohjelmaan osallistumista (esim. polven tai lonkan tekonivelleikkaus).
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia.
  • Kaikki muut sairaudet tai tilat, jotka haittaisivat yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa tai kykyä suorittaa tutkimustoimenpiteet, kuten tutkimusryhmän kliinikot ovat määritelleet. Tämä käsittäisi, mutta ei rajoittuen, vakavat psykiatriset häiriöt, aktiiviset itsemurha-ajatukset tai aiemmat itsemurhayritykset ja hallitsematon huume- ja/tai alkoholiriippuvuus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RESET-interventio
Osallistujat osallistuvat 7-viikkoiseen positiivisen psykologian ja itsejohtamisryhmän puhelinpohjaiseen ohjelmaan.
Käyttäytyminen: RESET
RESET koostuu seitsemästä viikoittaisesta yhteisön terveystyöntekijöiden johtamasta ryhmäpuhelinistunnosta sekä siihen liittyvästä podcast-sarjasta. Aiheina ovat positiivinen psykologia, fyysinen aktiivisuus, sosiaaliset yhteydet, hyvin syöminen, rentoutuminen ja paljon muuta. Yhteisöterveystyöntekijän kanssa järjestetään yksi henkilökohtainen istunto, jossa seulotaan tyydyttämättömiä sosiaalisia tarpeita ja tarjotaan tarvittaessa yhteyksiä resursseihin. Ryhmäistunnoissa osallistujat asettavat tavoitteita sisältäen positiivista toimintaa ja strategioita päivittäisen toiminnan parantamiseksi. Ajantasaista tietoa COVID-19-ehkäisystä ja -hoidosta tarjotaan.
Muut nimet:
  • Harrasta itsehoitoa, nauti tästä päivästä
Active Comparator: Hyvinvointitarkastuksen valvonta
Osallistujat saavat koulutustietoa ja henkilökohtaisen hyvinvointitarkastuksen puhelun yhteisön terveystyöntekijältä, jotta he voivat tutkia täyttämättömiä sosiaalisia tarpeita.
Käyttäytyminen: Wellness Check Control
Perustutkimuksen suorittamisen jälkeen kontrolliryhmän osallistujille lähetetään koulutuspaketti, joka sisältää tietoa COVID-19-ehkäisystä ja -hoidosta sekä tärkeitä yhteisön resursseja. Kontrolliryhmän osallistujat kutsutaan myös noin puolen tunnin mittaiseen "hyvinvointitarkistus"-puhelinistuntoon yhteisön terveystyöntekijän kanssa, jossa suoritetaan sosiaalisten tarpeiden seulonta ja mahdolliset lähetteet. 8 kuukauden seurannan jälkeen heillä on mahdollisuus osallistua koko interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PROMIS-29:n henkisessä (psykososiaalisessa) yhteenvetopisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteesta ja 8 kuukautta lähtötilanteesta
Lyhyt kuvaus: PROMIS-29:n henkinen (psykososiaalinen) yhteenvetopiste on painotettu yhdistelmä ahdistuksesta (masennus ja ahdistus), kipu (intensiteetti ja häiriöt), sosiaalinen osallistuminen, väsymys ja uni. Painot on annettu julkaisussa Hays et al (2018), "PROMIS-29 v2.0 profile fyysisen ja henkisen terveyden yhteenvetopisteet", Quality of Life Research, 1885-1891. Pisteet on standardoitu T-pistemittarilla, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10 referenttipopulaatiossa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän mitattavaa käsitettä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteesta ja 8 kuukautta lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PROMIS-29:n fyysisessä yhteenvetopisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteesta ja 8 kuukautta lähtötilanteesta
PROMIS-29 Physical Summary Score on painotettu yhdistelmä fyysisestä toiminnasta (voimakkaimmin painotettu alue), kivusta ja sosiaalisesta osallistumisesta. Painot on annettu julkaisussa Hays et al (2018), "PROMIS-29 v2.0 profile fyysisen ja henkisen terveyden yhteenvetopisteet", Quality of Life Research, 1885-1891. Pisteet on standardoitu T-pistemittarilla, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10 referenttipopulaatiossa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän mitattavaa käsitettä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteesta ja 8 kuukautta lähtötilanteesta
Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma muutoksesta (toimiva)
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta ja 8 kuukautta lähtötilanteesta
Kuinka osallistuja ajattelee toimintansa muuttuneen lähtötilanteesta (paljon huonompi (1) paljon parempaan (7)). Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
2 kuukautta lähtötilanteesta ja 8 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos Connor-Davidsonin sietokykyasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteesta ja 8 kuukautta lähtötilanteesta
Tämä asteikko mittaa kykyä toipua stressaavista ajoista 10-kohdan asteikolla, joka koostuu väitteistä, jotka osoittavat joustavien selviytymisstrategioiden käyttöä ja jotka vastaajat arvioivat asteikolla (0) Ei koskaan totta ollenkaan - (4) Tosi Melkein kaikki Aika, kokonaispistemääräalueella 0–40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa joustavuutta.
Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteesta ja 8 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)
Detroit Department of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00209259
  • R01NR020442 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa