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COVID-19 팬데믹 기간 동안 노인을 위한 긍정적 심리학 중재(RESET) 시도

2024년 4월 23일 업데이트: Mary Janevic, University of Michigan

COVID-19 팬데믹 기간 동안 소외된 노인의 신체적 및 심리사회적 기능 개선: 지역사회 보건 종사자가 주도하는 개입

미시간주 디트로이트 및 기타 소외된 지역사회에 거주하는 아프리카계 미국인 노인들의 COVID-19에 대한 취약성이 높아진 것은 평생 동안 경험한 조직적 인종차별과 관련이 있습니다. 구조적 불평등은 또한 노인의 신체적 및 심리사회적 기능에 대한 팬데믹의 영향을 확대합니다. 디트로이트의 많은 노인들은 대유행 이전에도 건강이 좋지 않아 고통이 증가하고 신체 및 사회적 활동이 감소하며 신체 상태가 악화되는 악순환에 직면해 있습니다. RESET(Re-Engaging in Self-care, Enjoying Today)은 디트로이트 보건부(DHD)의 지역사회 의료 종사자(CHW)가 주도하는 자기 관리 및 회복력 구축 개입입니다. 이 연구의 중심 가설은 그룹 전화 통화, 팟캐스트 시리즈 및 활동 추적기를 포함하는 구성 요소가 포함된 RESET이 2개월 및 8개월에 심리사회적 및 신체 기능을 향상시킬 것이라는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 커뮤니티 자문 위원회의 의견을 바탕으로 그룹 제공을 위해 RESET을 수정하고 미니 파일럿(n=10)에서 테스트한 후 콘텐츠를 수정합니다. 2) 456개 항목 중 PROMIS-29 심리사회적 점수(고통, 피로, 통증, 사회 참여 및 수면의 가중 조합)에 대한 RESET(일회성/전화 건강 확인과 비교)의 영향을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행합니다. 주로 기능 저하 위험이 높은 50세 이상의 아프리카계 미국인 노인. 3) 참가자 및 기타 이해 관계자로부터 질적(인터뷰) 데이터를 수집하고 이 데이터를 사용하여 시험 결과를 더 잘 이해하고 커뮤니티 영향을 평가하고 보급 툴킷을 알립니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

456

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 연락하다:
          • Rebecca Lindsay

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음과 같은 신체적 또는 심리사회적 증상이 높아진 경우:

우울증: 환자 건강 설문지-2(PHQ-2)에서 3점 이상; 불안: GAD-2 불안 선별 척도에서 점수 > 3; 피로: 0 내지 10 척도에서 등급 >=4(0 = 전혀 피로함 및 10 = 극도로 피로함); 3항목 UCLA 외로움 척도에서 >=6 점수로 표시되는 외로움; 인지된 스트레스 척도-4에서 평균 점수 >3으로 표시되는 인지된 스트레스; 만성통증 : 3개월 이상 근육이나 관절의 통증이 자가보고한 경우, 지난달 4회 이상(0-10척도) 통증 강도를 의미하고, 지난 1개월 동안 통증으로 인해 일상적인 활동을 하기 어려운 날이 1회 이상일 때를 의미합니다.

  • 휴대폰 또는 유선 전화가 있습니다.
  • 영어로 편안하게 대화할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 지난 달에 심각한 급성 질환 또는 입원.
  • 향후 3개월 내에 프로그램 참여를 방해하는 대수술 계획(예: 무릎 또는 고관절 교체).
  • 심각한 인지 장애 또는 치매.
  • 조사 팀의 임상의가 결정한 대로 연구 팀과의 협력 또는 연구 절차를 완료하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 모든 질병 또는 상태. 여기에는 심각한 정신 장애, 적극적인 자살 생각 또는 자살 시도 이력, 통제되지 않는 약물 및/또는 알코올 중독이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RESET 개입
참가자는 7주간의 긍정 심리 및 자기 관리 그룹 전화 기반 프로그램에 참여하게 됩니다.
행동: 초기화
RESET은 팟캐스트 시리즈와 함께 Community Health Workers가 이끄는 7개의 주간 그룹 전화 세션으로 구성됩니다. 주제에는 긍정 심리학, 신체 활동, 사회적 연결, 잘 먹기, 휴식 등이 포함됩니다. 충족되지 않은 사회적 요구 사항을 선별하고 필요에 따라 리소스에 대한 연결을 제공하기 위해 지역 사회 보건 종사자와의 개별 세션이 있을 것입니다. 그룹 세션에서 참가자는 일상적인 기능을 향상시키기 위한 긍정적인 활동과 전략을 통합하는 목표를 설정합니다. 코로나19 예방 및 치료에 관한 최신 정보를 제공합니다.
다른 이름들:
  • 자기 관리에 다시 참여하고 오늘 즐기기
활성 비교기: 건강 체크 컨트롤
참가자는 충족되지 않은 사회적 요구 사항을 선별하기 위해 교육 정보 및 지역 사회 보건 종사자로부터 개별 건강 확인 전화를 받습니다.
행동: 건강 체크 컨트롤
기본 설문 조사를 완료한 후 통제 그룹 참가자는 COVID-19 예방 및 치료에 대한 정보와 필수 커뮤니티 리소스로 구성된 교육 패킷을 우편으로 받게 됩니다. 대조군 참가자는 또한 약 30분 동안 지역 사회 보건 종사자와의 "웰니스 점검" 전화 세션에 참여하도록 초대될 것입니다. 여기에서 사회적 요구 스크리너가 관리되고 필요한 모든 추천이 이루어집니다. 8개월의 후속 조치를 완료한 후 그들은 전체 개입에 참여할 기회를 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS-29 정신(심리사회적) 요약 점수의 변화
기간: 기준선, 기준선에서 2개월, 기준선에서 8개월
간략한 설명: PROMIS-29 정신(심리사회적) 요약 점수는 고통(우울증 및 불안), 통증(강도 및 간섭), 사회적 참여, 피로 및 수면의 가중 합성입니다. 가중치는 Hays 외(2018), "PROMIS-29 v2.0 프로필 신체 및 정신 건강 요약 점수", Quality of Life Research, 1885-1891에서 제공됩니다. 점수는 대상 모집단에서 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T-점수 메트릭으로 표준화됩니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 의미입니다.
기준선, 기준선에서 2개월, 기준선에서 8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS-29 물리적 요약 점수의 변화
기간: 기준선, 기준선에서 2개월, 기준선에서 8개월
PROMIS-29 신체 요약 점수는 신체 기능(가장 가중치가 높은 영역), 통증 및 사회적 참여의 가중 합성입니다. 가중치는 Hays 외(2018), "PROMIS-29 v2.0 프로필 신체 및 정신 건강 요약 점수", Quality of Life Research, 1885-1891에서 제공됩니다. 점수는 대상 모집단에서 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T-점수 메트릭으로 표준화됩니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 의미입니다.
기준선, 기준선에서 2개월, 기준선에서 8개월
변화에 대한 환자의 전반적 인상(기능)
기간: 기준선에서 2개월, 기준선에서 8개월 후
참가자가 자신의 기능이 기준선에서 변경되었다고 생각하는 방식(훨씬 더 나쁨(1)에서 훨씬 더 좋음(7)). 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 2개월, 기준선에서 8개월 후
Connor-Davidson 탄력성 척도의 변화
기간: 기준선, 기준선에서 2개월, 기준선에서 8개월
이 척도는 탄력적인 대처 전략의 사용을 나타내는 진술로 구성된 10개 항목 척도에서 스트레스가 많은 시간에서 회복하는 능력을 측정하며, 응답자는 (0) 전혀 그렇지 않음에서 (4) 거의 모두 그렇다까지의 척도로 등급을 매깁니다. 시간, 총 점수 범위는 0~40점입니다. 점수가 높을수록 회복탄력성이 높다는 의미입니다.
기준선, 기준선에서 2개월, 기준선에서 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)
Detroit Department of Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00209259
  • R01NR020442 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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