Un ensayo de una intervención de psicología positiva para adultos mayores (RESET) durante la pandemia de COVID-19
17 de agosto de 2026 actualizado por: Mary Janevic, University of Michigan
Mejorar el funcionamiento físico y psicosocial en adultos mayores desatendidos durante la pandemia de COVID-19: una intervención dirigida por trabajadores de salud comunitarios
La mayor vulnerabilidad al COVID-19 de los adultos mayores afroamericanos en Detroit, Michigan y otras comunidades marginadas está relacionada con el racismo sistémico experimentado a lo largo de la vida.
Las inequidades estructurales también magnifican el impacto de la pandemia en el funcionamiento físico y psicosocial de los adultos mayores.
Muchos adultos mayores en Detroit, agobiados por problemas de salud incluso antes de la pandemia, enfrentan una espiral descendente de mayor angustia, reducción de la actividad física y social y pérdida de condición física.
RESET (Re-Engaging in Self-care, Enjoying Today) es una intervención de autogestión y desarrollo de resiliencia dirigida por trabajadores de salud comunitarios (CHW) en el Departamento de Salud de Detroit (DHD).
La hipótesis central de este estudio es que RESET, con componentes que incluyen llamadas telefónicas grupales, una serie de podcasts y rastreadores de actividad, mejorará el funcionamiento psicosocial y físico a los 2 y 8 meses.
Los objetivos específicos son: 1) Con el aporte de un Consejo Asesor Comunitario, modificar RESET para entrega en grupo y refinar el contenido después de probarlo en un minipiloto (n=10).
2) Llevar a cabo un ensayo aleatorizado y controlado para evaluar el impacto de RESET (en comparación con una verificación de bienestar única/por teléfono) en la puntuación psicosocial PROMIS-29 (una combinación ponderada de angustia, fatiga, dolor, participación social y sueño) entre 456 principalmente adultos mayores afroamericanos de 50 años o más que tienen un riesgo elevado de funcionamiento deficiente.
3) Recopilar datos cualitativos (entrevistas) de los participantes y otras partes interesadas, y utilizar estos datos para comprender mejor los resultados del ensayo, así como para evaluar el impacto en la comunidad e informar un conjunto de herramientas de difusión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
457
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier síntoma físico o psicosocial elevado de la siguiente manera:
Depresión: Puntuación ≥3 en el Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2); Ansiedad: puntuación > 3 en la escala de detección de ansiedad GAD-2; Fatiga: Calificación >=4 en una escala de 0 a 10 (0 = nada fatigado y 10 = extremadamente fatigado); Soledad, según lo indicado por una puntuación >=6 en la Escala de Soledad de UCLA de 3 ítems; Estrés percibido, indicado por una puntuación media >3 en la Escala de Estrés Percibido-4; Dolor crónico: dolor autoinformado en los músculos o las articulaciones durante >3 meses, >4 (escala de 0 a 10) intensidad media del dolor en el último mes y >=1 día en el último mes cuando el dolor dificultó la realización de las actividades habituales.
- Tener un teléfono celular o fijo.
- Capaz de conversar cómodamente en inglés.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda grave u hospitalización en el último mes.
- Cirugía mayor planificada en los próximos tres meses que interferiría con la participación en el programa (p. ej., reemplazo de rodilla o cadera).
- Deterioro cognitivo severo o demencia.
- Cualquier otra enfermedad o condición que pudiera afectar la cooperación con el equipo de estudio o la capacidad de completar los procedimientos del estudio, según lo determinen los médicos del equipo de investigación. Esto incluiría, entre otros, trastornos psiquiátricos graves, ideas suicidas activas o antecedentes de intentos de suicidio, y una adicción no controlada a las drogas y/o el alcohol).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: REINICIAR intervención
Los participantes participarán en un programa telefónico grupal de psicología positiva y autocontrol de 7 semanas.
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RESET consta de 7 sesiones telefónicas grupales semanales dirigidas por trabajadores comunitarios de la salud, junto con una serie de podcasts que lo acompañan. Los temas incluirán psicología positiva, actividad física, conexión social, alimentación saludable, relajación y más.
Habrá una sesión individual con el trabajador de salud comunitario para evaluar las necesidades sociales no satisfechas y ofrecer conexiones a los recursos según sea necesario.
En las sesiones grupales, los participantes establecerán metas incorporando actividades y estrategias positivas para mejorar el funcionamiento diario.
Se proporcionará información actualizada relacionada con la prevención y el tratamiento de COVID-19.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control de chequeo de bienestar
Los participantes recibirán información educativa y una llamada telefónica de control de bienestar individual de un trabajador de salud comunitario para evaluar las necesidades sociales no satisfechas.
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Después de completar la encuesta de referencia, a los participantes del grupo de control se les enviará por correo un paquete educativo que contiene información sobre la prevención y el tratamiento de COVID-19, así como recursos comunitarios esenciales.
Los participantes del grupo de control también serán invitados a participar en una sesión telefónica de "chequeo de bienestar" con un trabajador de salud comunitario, de aproximadamente media hora de duración, en la que se administrará una evaluación de necesidades sociales y se realizarán las referencias necesarias.
Después de completar el seguimiento de 8 meses, tendrán la oportunidad de participar en la intervención completa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación resumida mental (psicosocial) de PROMIS-29
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses desde la línea de base y 8 meses desde la línea de base
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Breve descripción: La puntuación resumida mental (psicosocial) de PROMIS-29 es una combinación ponderada de angustia (depresión y ansiedad), dolor (intensidad e interferencia), participación social, fatiga y sueño.
Los pesos se proporcionan en Hays et al (2018), "Puntajes resumidos de salud física y mental del perfil PROMIS-29 v2.0", Quality of Life Research, 1885-1891.
Las puntuaciones se estandarizan en una métrica de puntuación T, con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en una población de referencia.
Una puntuación más alta significa que se está midiendo más del concepto.
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Línea de base, 2 meses desde la línea de base y 8 meses desde la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del resumen físico de PROMIS-29
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses desde la línea de base y 8 meses desde la línea de base
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El puntaje de resumen físico de PROMIS-29 es un compuesto ponderado de funcionamiento físico (el dominio más ponderado), dolor y participación social.
Los pesos se proporcionan en Hays et al (2018), "Puntajes resumidos de salud física y mental del perfil PROMIS-29 v2.0", Quality of Life Research, 1885-1891.
Las puntuaciones se estandarizan en una métrica de puntuación T, con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en una población de referencia.
Una puntuación más alta significa que se está midiendo más del concepto.
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Línea de base, 2 meses desde la línea de base y 8 meses desde la línea de base
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Impresión global del cambio del paciente (funcionamiento)
Periodo de tiempo: 2 meses desde el inicio y 8 meses desde el inicio
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Cómo cree el participante que su funcionamiento ha cambiado desde el inicio (mucho peor (1) a mucho mejor (7)).
Una puntuación más alta representa un mejor resultado.
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2 meses desde el inicio y 8 meses desde el inicio
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Cambio en la escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses desde la línea de base y 8 meses desde la línea de base
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Esta escala mide la capacidad para recuperarse de momentos estresantes, en una escala de 10 ítems compuesta por afirmaciones que indican el uso de estrategias de afrontamiento resilientes, que los encuestados califican en una escala de (0) Nunca es cierto en absoluto a (4) Verdadero casi todo el tiempo. Tiempo, para un rango de puntuación total de 0 a 40.
Una puntuación más alta significa una mayor resiliencia.
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Línea de base, 2 meses desde la línea de base y 8 meses desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- Dolor crónico
- Depresión
- Fatiga
- Estrés Psicológico
- Terapéutica
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidados personales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00209259
- R01NR020442 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .