Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met een positieve psychologische interventie voor oudere volwassenen (RESET) tijdens de COVID-19-pandemie

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Mary Janevic, University of Michigan

Verbetering van het fysieke en psychosociale functioneren bij achtergestelde ouderen tijdens de COVID-19-pandemie: een door gezondheidswerkers geleide interventie

De verhoogde kwetsbaarheid voor COVID-19 van Afro-Amerikaanse ouderen in Detroit, Michigan en andere gemarginaliseerde gemeenschappen houdt verband met systemisch racisme dat gedurende de levensloop wordt ervaren. Structurele ongelijkheden vergroten ook de impact van de pandemie op het fysieke en psychosociale functioneren van ouderen. Veel oudere volwassenen in Detroit, die al vóór de pandemie last hadden van een slechte gezondheid, worden geconfronteerd met een neerwaartse spiraal van meer leed, verminderde fysieke en sociale activiteit en fysieke deconditionering. RESET (Re-Engaging in Self-care, Enjoying Today) is een zelfmanagement- en veerkrachtopbouwende interventie onder leiding van community health workers (CHW's) van de Detroit Health Department (DHD). De centrale hypothese van dit onderzoek is dat RESET, met onderdelen als groepstelefoongesprekken, een podcastserie en activity trackers, het psychosociaal en fysiek functioneren op 2 en 8 maanden zal verbeteren. Specifieke doelen zijn: 1) Met input van een Community Advisory Board, RESET aanpassen voor groepslevering en inhoud verfijnen na testen in een mini-pilot (n=10). 2) Voer een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit om de impact te beoordelen van RESET (vergeleken met een eenmalige/telefonische welzijnscontrole) op de PROMIS-29 psychosociale score (een gewogen combinatie van angst, vermoeidheid, pijn, sociale participatie en slaap) onder 456 voornamelijk Afro-Amerikaanse oudere volwassenen van 50 jaar en ouder die een verhoogd risico lopen op slecht functioneren. 3) Verzamel kwalitatieve (interview)gegevens van deelnemers en andere belanghebbenden en gebruik deze gegevens om de onderzoeksresultaten beter te begrijpen, de impact op de gemeenschap te beoordelen en een toolkit voor verspreiding te vormen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

457

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke verhoogde fysieke of psychosociale symptomen als volgt:

Depressie: score ≥3 op de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2); Angst: Score > 3 op de GAD-2 angstscreeningsschaal; Vermoeidheid: Beoordeling >=4 op een schaal van 0 tot 10 (0 = helemaal vermoeid en 10 = extreem vermoeid); Eenzaamheid, zoals aangegeven door een score >=6 op de UCLA Loneliness Scale met 3 items; Ervaren stress, zoals aangegeven door een gemiddelde score >3 op de waargenomen stressschaal-4; Chronische pijn: zelfgerapporteerde pijn in spieren of gewrichten gedurende >3 maanden, >4 (0-10 schaal) gemiddelde pijnintensiteit in de afgelopen maand, en >=1 dag in de afgelopen maand waarop de pijn het moeilijk maakte om de gebruikelijke activiteiten uit te voeren.

  • Heb een mobiele of vaste telefoon.
  • In staat om comfortabel in het Engels te converseren.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige acute ziekte of ziekenhuisopname in de afgelopen maand.
  • Geplande grote operatie in de komende drie maanden die deelname aan het programma zou belemmeren (bijv. knie- of heupvervanging).
  • Ernstige cognitieve stoornissen of dementie.
  • Alle andere ziekten of aandoeningen die de samenwerking met het onderzoeksteam of het vermogen om de onderzoeksprocedures te voltooien zouden belemmeren, zoals vastgesteld door de clinici van het onderzoeksteam. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, ernstige psychiatrische stoornissen, actieve zelfmoordgedachten of een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen, en een ongecontroleerde drugs- en/of alcoholverslaving).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RESET-interventie
Deelnemers zullen deelnemen aan een 7 weken durend telefonisch programma voor positieve psychologie en zelfmanagement.
Gedragsmatig: RESETTEN
RESET bestaat uit 7 wekelijkse telefonische groepssessies onder leiding van Community Health Workers, samen met een bijbehorende podcastserie. Onderwerpen zijn onder meer positieve psychologie, fysieke activiteit, sociale connectie, goed eten, ontspanning en meer. Er zal één individuele sessie zijn met de Community Health Worker om te screenen op onvervulde sociale behoeften en om zo nodig verbindingen met hulpbronnen aan te bieden. In de groepssessies stellen de deelnemers doelen met positieve activiteiten en strategieën om het dagelijks functioneren te verbeteren. Actuele informatie met betrekking tot de preventie en behandeling van COVID-19 zal worden verstrekt.
Andere namen:
  • Opnieuw bezig met zelfzorg, genieten van vandaag
Actieve vergelijker: Welzijnscontrole controle
Deelnemers ontvangen educatieve informatie en een individueel gezondheidscheck-telefoontje van een Community Health Worker om te screenen op onvervulde sociale behoeften.
Gedragsmatig: Welzijnscontrole Controle
Na het voltooien van de basisenquête krijgen de deelnemers aan de controlegroep een educatief pakket toegestuurd dat bestaat uit informatie over de preventie en behandeling van COVID-19, evenals essentiële gemeenschapsmiddelen. Deelnemers aan de controlegroep zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan een telefonische "wellness check"-sessie met een gezondheidswerker van ongeveer een half uur, waarbij een screener voor sociale behoeften zal worden afgenomen en indien nodig zal worden doorverwezen. Na voltooiing van de follow-up van 8 maanden krijgen ze de kans om deel te nemen aan de volledige interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PROMIS-29 mentale (psychosociale) samenvattingsscore
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden vanaf baseline en 8 maanden vanaf baseline
Korte beschrijving: De PROMIS-29 mentale (psychosociale) samenvattingsscore is een gewogen samenstelling van leed (depressie en angst), pijn (intensiteit en interferentie), sociale participatie, vermoeidheid en slaap. Gewichten worden gegeven in Hays et al (2018), "PROMIS-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores", Quality of Life Research, 1885-1891. Scores zijn gestandaardiseerd op een T-score-metriek, met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in een referentiepopulatie. Een hogere score betekent dat er meer van het concept wordt gemeten.
Baseline, 2 maanden vanaf baseline en 8 maanden vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PROMIS-29 Physical Summary Score
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden vanaf baseline en 8 maanden vanaf baseline
De PROMIS-29 Physical Summary Score is een gewogen samenstelling van fysiek functioneren (het zwaarst gewogen domein), pijn en sociale participatie. Gewichten worden gegeven in Hays et al (2018), "PROMIS-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores", Quality of Life Research, 1885-1891. Scores zijn gestandaardiseerd op een T-score-metriek, met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in een referentiepopulatie. Een hogere score betekent dat er meer van het concept wordt gemeten.
Baseline, 2 maanden vanaf baseline en 8 maanden vanaf baseline
Patiënt algemene indruk van verandering (functioneren)
Tijdsspanne: 2 maanden vanaf baseline en 8 maanden vanaf baseline
Hoe de deelnemer denkt dat zijn functioneren is veranderd ten opzichte van de uitgangssituatie (veel slechter (1) tot veel beter (7)). Een hogere score staat voor een beter resultaat.
2 maanden vanaf baseline en 8 maanden vanaf baseline
Verandering in de veerkrachtschaal van Connor-Davidson
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden vanaf baseline en 8 maanden vanaf baseline
Deze schaal meet het vermogen om te herstellen van stressvolle tijden, op een schaal van 10 items die bestaat uit uitspraken over het gebruik van veerkrachtige copingstrategieën, die respondenten beoordelen op een schaal van (0) Helemaal nooit waar tot (4) Bijna alle waar Tijd, voor een totaal scorebereik van 0 tot 40. Een hogere score betekent meer veerkracht.
Baseline, 2 maanden vanaf baseline en 8 maanden vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)
Detroit Department of Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00209259
  • R01NR020442 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren