CDSS 支援 UGI 内視鏡検査とルーチン スクリーニング内視鏡検査
2022年7月11日 更新者：Chang Seok Bang、Chuncheon Sacred Heart Hospital
CDSS 支援スクリーニング上部消化管内視鏡検査と通常のスクリーニング内視鏡検査の臨床的利点
この研究は、CDSS を使用した上部消化管内視鏡検査が、従来の定期的な上部消化管内視鏡検査と比較して臨床的利点があることを確認することを目的としています。
治験責任医師はパイロット無作為対照試験を実施します。
連続した患者は、CDSS 支援上部消化管内視鏡検査または従来の定期的な上部消化管内視鏡検査のいずれかに割り当てられます。
病変検出率は、両方のグループ間で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
人工知能は、消化器内視鏡の分野で採用されています。
研究者は以前、内視鏡のスチールカット画像を使用して胃病変の組織像と浸潤深度を予測するディープラーニング モデルを確立しました。
ただし、このモデルの臨床的利点は評価されていません。
この研究は、CDSS を使用した上部消化管内視鏡検査が、従来の定期的な上部消化管内視鏡検査と比較して臨床的利点があることを確認することを目的としています。
治験責任医師はパイロット無作為対照試験を実施します。
春川聖心病院を訪れた連続した患者は、CDSS支援上部消化管内視鏡検査または従来の定期的な上部消化管内視鏡検査のいずれかに割り当てられます。
病変検出率は、両方のグループ間で比較されます。
専門の内視鏡医がこの無作為試験を実施します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chang Seok Bang, MD., PhD.
- 電話番号：+82332405000
- メール：csbang@hallym.ac.kr
研究場所
-
-
Gangwon
-
Chuncheon、Gangwon、大韓民国、24253
- 募集
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
コンタクト：
- Chang Seok Bang, MD, PHD
- 電話番号：+82332405000
- メール：cloudslove@naver.com
-
コンタクト：
- Cho Won Kim, MS
- 電話番号：+82332405000
- メール：kimcw0731@hallym.or.kr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上部消化管内視鏡検査の定期検診に来院された方
除外基準:
- 本研究への参加を拒否する参加者
- 定期検査を禁止する逆説的な反応を示した参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CDSS 支援スクリーニング内視鏡検査
参加者は、CDSS支援スクリーニング上部消化管内視鏡検査の検査を受けます
|
専門の内視鏡医が、オリジナルの内視鏡モニターシステムの横にあるモニター（CDSSシステム：自動検出または病変分類機能）を見ながら、モニターの音を聞きながら、上部消化管内視鏡検査のスクリーニングを行います。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：従来のルーチンスクリーニング内視鏡検査
参加者は、従来の定期的なスクリーニング上部消化管内視鏡検査の検査を受けます
|
専門の内視鏡検査医は、CDSS の助けを借りずに定期的な上部消化管内視鏡検査を実施します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胃病変の検出率
時間枠：ベースライン (ゴールド スタンダード; グラウンド トゥルースは専門の内視鏡医による病変検出)
|
胃病変（軽度または高度異形成、早期胃がん、進行胃がん）の検出率
|
ベースライン (ゴールド スタンダード; グラウンド トゥルースは専門の内視鏡医による病変検出)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病変分類精度
時間枠：ベースライン (ゴールド スタンダード; グラウンド トゥルースは、検出された病変の組織学的診断です)
|
CDSS が検出された病変を正しく診断したかどうか
|
ベースライン (ゴールド スタンダード; グラウンド トゥルースは、検出された病変の組織学的診断です)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月6日
一次修了 (予期された)
2022年8月6日
研究の完了 (予期された)
2022年12月6日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月6日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月11日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AI RCT1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。