Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopia UGI wspomagana przez CDSS a rutynowa endoskopia przesiewowa

11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Korzyść kliniczna w przesiewowej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego wspomaganej CDSS w porównaniu z rutynową przesiewową endoskopią

Badanie to miało na celu stwierdzenie, że endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego wspomagana CDSS przynosi korzyści kliniczne w porównaniu z konwencjonalnymi rutynowymi badaniami przesiewowymi endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego. Badacze przeprowadzą pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane. Kolejni pacjenci zostaną przydzieleni albo do endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego wspomaganej przez CDSS, albo do konwencjonalnej rutynowej endoskopii przesiewowej górnego odcinka przewodu pokarmowego. Szybkość wykrywania zmian chorobowych zostanie porównana między obiema grupami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sztuczna inteligencja została przyjęta w dziedzinie endoskopii przewodu pokarmowego. Badacze opracowali wcześniej modele głębokiego uczenia się, aby przewidywać histologię i głębokość inwazji zmian w żołądku za pomocą endoskopowych obrazów nieruchomych. Jednak korzyści kliniczne tego modelu nie zostały ocenione. Badanie to miało na celu stwierdzenie, że endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego wspomagana CDSS przynosi korzyści kliniczne w porównaniu z konwencjonalnymi rutynowymi badaniami przesiewowymi endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego. Badacze przeprowadzą pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane. Kolejni pacjenci, którzy odwiedzili szpital Chuncheon Sacred Heart, zostaną przydzieleni do endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego wspomaganej przez CDSS lub konwencjonalnej rutynowej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego. Szybkość wykrywania zmian chorobowych zostanie porównana między obiema grupami. To randomizowane badanie przeprowadzą eksperci endoskopiści.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Republika Korei, 24253
        • Rekrutacyjny
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy zgłosili się na rutynowe badania przesiewowe endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy odmówią udziału w tym badaniu
  • Uczestnicy, którzy wykazali paradoksalną reakcję uniemożliwiającą rutynowe badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Endoskopia przesiewowa wspomagana CDSS
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem przesiewowej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego wspomaganej przez CDSS
Inny: Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego wspomagana CDSS
Doświadczeni endoskopiści wykonują endoskopię przesiewową górnego odcinka przewodu pokarmowego, patrząc na monitor (system CDSS: funkcja automatycznego wykrywania lub klasyfikacji zmian) i słuchając dźwięku monitora obok oryginalnego systemu monitorowania endoskopii.
PLACEBO_COMPARATOR: Konwencjonalna rutynowa endoskopia przesiewowa
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem konwencjonalnej rutynowej endoskopii przesiewowej górnego odcinka przewodu pokarmowego
Inny: bez interwencji
Doświadczeni endoskopiści wykonują rutynowe badania przesiewowe endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego bez pomocy CDSS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania zmian w żołądku
Ramy czasowe: Linia bazowa (złoty standard; podstawową prawdą jest wykrywanie uszkodzeń przez ekspertów endoskopistów)
Wskaźnik wykrywalności zmian w żołądku (dysplazja niskiego lub wysokiego stopnia, wczesny rak żołądka lub zaawansowany rak żołądka).
Linia bazowa (złoty standard; podstawową prawdą jest wykrywanie uszkodzeń przez ekspertów endoskopistów)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność klasyfikacji uszkodzeń
Ramy czasowe: Linia bazowa (złoty standard; podstawą jest diagnoza histologiczna wykrytych zmian)
Czy CDSS prawidłowo zdiagnozował wykryte zmiany, czy nie
Linia bazowa (złoty standard; podstawą jest diagnoza histologiczna wykrytych zmian)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

6 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

6 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI RCT1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj