CDSS-avusteinen UGI-endoskopia vs. rutiiniseulontaendoskopia
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Kliininen hyöty CDSS-avusteisessa seulonnassa maha-suolikanavan yläosan endoskopiassa vs. rutiiniseulontaendoskopia
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli löytää CDSS-avusteisella ylemmän maha-suolikanavan endoskopialla kliinistä hyötyä verrattuna tavanomaiseen rutiiniseulonnaiseen yläsuolikanavan endoskopiaan.
Tutkijat tekevät satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen.
Peräkkäiset potilaat kohdistetaan joko CDSS-avusteiseen ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaan tai tavanomaiseen rutiinitutkimukseen.
Leesion havaitsemisnopeutta verrataan molempien ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekoäly on otettu käyttöön maha-suolikanavan endoskopiassa.
Tutkijat ovat aiemmin luoneet syväoppimismalleja mahalaukun leesioiden histologian ja invaasion syvyyden ennustamiseksi käyttämällä endoskooppisia still-kuvia.
Tämän mallin kliinistä hyötyä ei kuitenkaan ole arvioitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli löytää CDSS-avusteisella ylemmän maha-suolikanavan endoskopialla kliinistä hyötyä verrattuna tavanomaiseen rutiiniseulonnaiseen yläsuolikanavan endoskopiaan.
Tutkijat tekevät satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen.
Peräkkäiset potilaat, jotka vierailivat Chuncheon Sacred Heart -sairaalassa, määrätään joko CDSS-avusteiseen ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaan tai tavanomaiseen rutiiniseulontatutkimukseen.
Leesion havaitsemisnopeutta verrataan molempien ryhmien välillä.
Asiantuntijat endoskopistit suorittavat tämän satunnaistetun tutkimuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chang Seok Bang, MD., PhD.
- Puhelinnumero: +82332405000
- Sähköposti: csbang@hallym.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
Gangwon
-
Chuncheon, Gangwon, Korean tasavalta, 24253
- Rekrytointi
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang Seok Bang, MD, PHD
- Puhelinnumero: +82332405000
- Sähköposti: cloudslove@naver.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Cho Won Kim, MS
- Puhelinnumero: +82332405000
- Sähköposti: kimcw0731@hallym.or.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka vierailivat rutiiniseulonnassa ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen
- Osallistujat, jotka osoittivat paradoksaalista reaktiota, joka kielsi rutiinitutkimuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CDSS-avusteinen seulontaendoskopia
Osallistujat testataan CDSS-avusteisen seulonnan ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaa varten
|
Asiantuntevat endoskopistit suorittavat ylemmän maha-suolikanavan endoskopian seulonnan samalla kun katsovat monitoria (CDSS-järjestelmä: automaattinen tunnistus- tai vaurioluokitustoiminto) ja kuuntelevat monitorin ääntä alkuperäisen endoskopiamonitorijärjestelmän vieressä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Perinteinen rutiiniseulontaendoskopia
Osallistujat testataan ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaa varten
|
Asiantuntevat endoskopistit suorittavat rutiininomaisen ylemmän maha-suolikanavan endoskopian seulonnan ilman CDSS:n apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun leesion havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Lähtötaso (kultastandardi; perustotuus on asiantuntijoiden endoskopistien leesioiden havaitseminen)
|
Mahavaurioiden (matala tai korkea-asteinen dysplasia, varhainen mahasyöpä tai pitkälle edennyt mahasyöpä) havaitsemisprosentti
|
Lähtötaso (kultastandardi; perustotuus on asiantuntijoiden endoskopistien leesioiden havaitseminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion luokittelun tarkkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (kultastandardi; perustotuus on havaittujen leesioiden histologinen diagnoosi)
|
Onko CDSS diagnosoinut havaitut vauriot oikein vai ei
|
Lähtötaso (kultastandardi; perustotuus on havaittujen leesioiden histologinen diagnoosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 6. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI RCT1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .