Сравнение эндоскопии UGI с помощью CDSS и обычной скрининговой эндоскопии
11 июля 2022 г. обновлено: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Клинические преимущества скрининговой эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта с помощью CDSS по сравнению с обычной скрининговой эндоскопией
Это исследование было направлено на то, чтобы обнаружить, что эндоскопия верхних отделов ЖКТ с помощью CDSS имеет клиническое преимущество по сравнению с обычной рутинной эндоскопией верхних отделов ЖКТ.
Исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование.
Последующие пациенты будут распределены либо для эндоскопии верхних отделов ЖКТ с помощью CDSS, либо для обычной рутинной эндоскопии верхних отделов ЖКТ.
Частота обнаружения поражений будет сравниваться между обеими группами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Искусственный интеллект был принят в области желудочно-кишечной эндоскопии.
Исследователи ранее создали модели глубокого обучения для прогнозирования гистологии и глубины инвазии поражений желудка с использованием эндоскопических неподвижных изображений.
Однако клиническая польза этой модели не оценивалась.
Это исследование было направлено на то, чтобы обнаружить, что эндоскопия верхних отделов ЖКТ с помощью CDSS имеет клиническое преимущество по сравнению с обычной рутинной эндоскопией верхних отделов ЖКТ.
Исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование.
Последующие пациенты, которые посещали больницу Святого Сердца Чунчхона, будут распределены либо для эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта с помощью CDSS, либо для обычной рутинной эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Частота обнаружения поражений будет сравниваться между обеими группами.
Это рандомизированное исследование проведут опытные эндоскописты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chang Seok Bang, MD., PhD.
- Номер телефона: +82332405000
- Электронная почта: csbang@hallym.ac.kr
Места учебы
-
-
Gangwon
-
Chuncheon, Gangwon, Корея, Республика, 24253
- Рекрутинг
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Контакт:
- Chang Seok Bang, MD, PHD
- Номер телефона: +82332405000
- Электронная почта: cloudslove@naver.com
-
Контакт:
- Cho Won Kim, MS
- Номер телефона: +82332405000
- Электронная почта: kimcw0731@hallym.or.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники, которые посетили для рутинного скрининга эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Критерий исключения:
- Участники, которые отказываются участвовать в этом исследовании
- Участники, продемонстрировавшие парадоксальную реакцию, запрещающую рутинное обследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Скрининговая эндоскопия с помощью CDSS
Участники будут протестированы на скрининговую эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта с помощью CDSS.
|
Специалисты-эндоскописты проводят скрининговую эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта, глядя на монитор (система CDSS: функция автоматического обнаружения или классификации поражений) и слушая звук монитора рядом с оригинальной системой монитора эндоскопии.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Обычная рутинная скрининговая эндоскопия
Участники будут протестированы на обычную рутинную эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Опытные эндоскописты проводят рутинную скрининговую эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта без помощи CDSS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления поражений желудка
Временное ограничение: Исходный уровень (золотой стандарт; основная истина - обнаружение поражений экспертами-эндоскопистами)
|
Частота обнаружения поражений желудка (дисплазия низкой или высокой степени, ранний рак желудка или рак желудка на поздних стадиях)
|
Исходный уровень (золотой стандарт; основная истина - обнаружение поражений экспертами-эндоскопистами)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность классификации поражений
Временное ограничение: Исходный уровень (золотой стандарт; основная истина — это гистологический диагноз обнаруженных поражений)
|
Правильно ли CDSS диагностировал обнаруженные поражения или нет
|
Исходный уровень (золотой стандарт; основная истина — это гистологический диагноз обнаруженных поражений)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
6 августа 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
6 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AI RCT1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый человек
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers