CDSS 辅助 UGI 内窥镜检查与常规筛查内窥镜检查
2022年7月11日 更新者：Chang Seok Bang、Chuncheon Sacred Heart Hospital
CDSS 辅助筛查上消化道内窥镜检查与常规筛查内窥镜检查的临床益处
本研究旨在发现 CDSS 辅助上消化道内镜检查与常规常规筛查上消化道内镜检查相比具有临床益处。
调查人员将进行一项试点随机对照研究。
连续的患者将被分配到 CDSS 辅助的上消化道内窥镜检查或常规常规筛查上消化道内窥镜检查。
将比较两组之间的病变检出率。
研究概览
详细说明
人工智能已在胃肠内镜领域得到应用。
研究人员先前建立了深度学习模型，以使用内窥镜静止图像预测胃部病变的组织学和浸润深度。
但是，尚未评估该模型的临床益处。
本研究旨在发现 CDSS 辅助上消化道内镜检查与常规常规筛查上消化道内镜检查相比具有临床益处。
调查人员将进行一项试点随机对照研究。
访问春川圣心医院的连续患者将被分配到 CDSS 辅助上消化道内窥镜检查或常规常规筛查上消化道内窥镜检查。
将比较两组之间的病变检出率。
内窥镜专家将进行这项随机研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chang Seok Bang, MD., PhD.
- 电话号码：+82332405000
- 邮箱：csbang@hallym.ac.kr
学习地点
-
-
Gangwon
-
Chuncheon、Gangwon、大韩民国、24253
- 招聘中
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
接触：
- Chang Seok Bang, MD, PHD
- 电话号码：+82332405000
- 邮箱：cloudslove@naver.com
-
接触：
- Cho Won Kim, MS
- 电话号码：+82332405000
- 邮箱：kimcw0731@hallym.or.kr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加上消化道内窥镜检查常规筛查的参与者
排除标准：
- 拒绝参加本研究的参与者
- 表现出反常反应而无法进行常规检查的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CDSS辅助筛查内镜
参与者将接受 CDSS 辅助筛选上消化道内窥镜检查
|
内窥镜专家进行上消化道内窥镜筛查时，在原内窥镜监测系统旁边一边看显示器（CDSS系统：自动检测或病变分类功能），一边听显示器的声音。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：常规常规筛查内窥镜检查
参与者将接受常规常规筛查上消化道内窥镜检查
|
内窥镜专家在没有 CDSS 帮助的情况下进行常规筛查上消化道内窥镜检查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃部病变检出率
大体时间：基线（金标准；ground truth 是内窥镜专家的病变检测）
|
胃部病变（低度或高度不典型增生、早期胃癌或晚期胃癌）检出率
|
基线（金标准；ground truth 是内窥镜专家的病变检测）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病灶分类准确率
大体时间：基线（金标准；基本事实是检测到的病变的组织学诊断）
|
CDSS是否正确诊断检测到的病灶
|
基线（金标准；基本事实是检测到的病变的组织学诊断）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月6日
初级完成 (预期的)
2022年8月6日
研究完成 (预期的)
2022年12月6日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月6日
首次发布 (实际的)
2022年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月11日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.