CDSS를 이용한 UGI 내시경 vs. 일반 선별 내시경
2022년 7월 11일 업데이트: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
CDSS를 이용한 선별 상부 위장관 내시경과 일반 선별 내시경의 임상적 이점
본 연구는 CDSS를 이용한 상부 위장관 내시경 검사가 기존의 일상적인 선별 상부 위장관 내시경 검사에 비해 임상적 이점이 있음을 확인하는 것을 목표로 하였다.
조사관은 파일럿 무작위 통제 연구를 수행할 것입니다.
연속적인 환자는 CDSS 보조 상부 GI 내시경 또는 기존의 일상적인 스크리닝 상부 GI 내시경에 할당됩니다.
병변 검출률은 두 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
소화기 내시경 분야에 인공지능이 도입됐다.
연구자들은 이전에 내시경 스틸컷 이미지를 사용하여 위 병변의 조직학 및 침습 깊이를 예측하기 위해 딥러닝 모델을 구축했습니다.
그러나 이 모델의 임상적 이점은 평가되지 않았습니다.
본 연구는 CDSS를 이용한 상부 위장관 내시경 검사가 기존의 일상적인 선별 상부 위장관 내시경 검사에 비해 임상적 이점이 있음을 확인하는 것을 목표로 하였다.
조사관은 파일럿 무작위 통제 연구를 수행할 것입니다.
춘천성심병원을 연속 내원한 환자는 CDSS를 이용한 상부위장관 내시경 또는 일반 선별 상부위장관 내시경에 배정된다.
병변 검출률은 두 그룹 간에 비교됩니다.
전문 내시경의는 이 무작위 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chang Seok Bang, MD., PhD.
- 전화번호: +82332405000
- 이메일: csbang@hallym.ac.kr
연구 장소
-
-
Gangwon
-
Chuncheon, Gangwon, 대한민국, 24253
- 모병
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
연락하다:
- Chang Seok Bang, MD, PHD
- 전화번호: +82332405000
- 이메일: cloudslove@naver.com
-
연락하다:
- Cho Won Kim, MS
- 전화번호: +82332405000
- 이메일: kimcw0731@hallym.or.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정기검진 상부위장관 내시경을 위해 내원한 참여자
제외 기준:
- 본 연구 참여를 거부하는 참가자
- 일상적인 검사를 금지하는 역설적 반응을 보인 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CDSS를 이용한 선별검사 내시경
참가자는 CDSS 지원 스크리닝 상부 위장관 내시경 검사를 받게 됩니다.
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전문 내시경의는 기존 내시경 모니터 시스템 옆에서 모니터(CDSS 시스템: 자동 감지 또는 병변 분류 기능)를 보면서 모니터 소리를 들으면서 선별 상부 위장관 내시경을 수행합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 기존의 정기 선별 내시경
참가자는 기존의 일상적인 선별 상부 위장관 내시경 검사를 받게 됩니다.
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전문 내시경의는 CDSS의 도움 없이 정기적인 상부 위장관 내시경 검사를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 병변 검출율
기간: 기준선(골드 표준, 실측 정보는 전문 내시경 전문의의 병변 감지)
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위 병변(저등급 또는 고도 이형성증, 조기 위암 또는 진행성 위암) 검출률
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기준선(골드 표준, 실측 정보는 전문 내시경 전문의의 병변 감지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변 분류 정확도
기간: 기준선(골드 스탠다드, 실측 기준은 발견된 병변의 조직학적 진단임)
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CDSS가 올바르게 진단한 병변을 발견했는지 여부
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기준선(골드 스탠다드, 실측 기준은 발견된 병변의 조직학적 진단임)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 6일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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