Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CDSS-assisteret UGI-endoskopi vs. rutinemæssig screening-endoskopi

11. juli 2022 opdateret af: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Klinisk fordel ved CDSS-assisteret screening øvre gastrointestinal endoskopi vs. rutinemæssig screening endoskopi

Denne undersøgelse havde til formål at finde ud af, at CDSS-assisteret øvre GI-endoskopi har klinisk fordel sammenlignet med konventionel rutinescreening af øvre GI-endoskopi. Efterforskerne vil udføre en pilot randomiseret kontrolleret undersøgelse. Konsekutive patienter vil blive tildelt enten CDSS-assisteret øvre GI-endoskopi eller konventionel rutinescreening øvre GI-endoskopi. Læsionsdetekteringshastigheden vil blive sammenlignet mellem begge grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kunstig intelligens er blevet vedtaget inden for gastrointestinal endoskopi. Efterforskere har tidligere etableret dyb-læringsmodeller til at forudsige histologien og invasionsdybden af ​​gastriske læsioner ved hjælp af endoskopiske stillcut-billeder. Den kliniske fordel ved denne model er dog ikke blevet evalueret. Denne undersøgelse havde til formål at finde ud af, at CDSS-assisteret øvre GI-endoskopi har klinisk fordel sammenlignet med konventionel rutinescreening af øvre GI-endoskopi. Efterforskerne vil udføre en pilot randomiseret kontrolleret undersøgelse. På hinanden følgende patienter, der besøgte Chuncheon Sacred Heart hospital, vil blive tildelt enten CDSS-assisteret øvre GI-endoskopi eller konventionel rutinescreening af øvre GI-endoskopi. Læsionsdetekteringshastigheden vil blive sammenlignet mellem begge grupper. Eksperte endoskopister vil udføre denne randomiserede undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der besøgte til rutinemæssig screening af øvre gastrointestinal endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der nægter at deltage i denne undersøgelse
  • Deltagere, der viste paradoksal reaktion, der forbød rutineundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CDSS-assisteret screeningsendoskopi
Deltagerne vil blive testet for CDSS-assisteret screening øvre gastrointestinal endoskopi
Andet: CDSS-assisteret øvre GI endoskopi
Eksperte endoskopister udfører screening af øvre gastrointestinale endoskopi, mens de ser på monitoren (CDSS-system: automatisk detektion eller læsionsklassificeringsfunktion) og lytter til lyden fra monitoren ved siden af ​​det originale endoskopimonitorsystem.
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionel rutinescreening endoskopi
Deltagerne vil blive testet for konventionel rutinescreening af øvre gastrointestinal endoskopi
Andet: intet indgreb
Eksperte endoskopister udfører rutinemæssig screening af øvre gastrointestinale endoskopi uden CDSS's hjælp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed for gastrisk læsion
Tidsramme: Baseline (guldstandard; grundsandheden er ekspertendoskopisters påvisning af læsioner)
Mavelæsioner (lav eller høj grad af dysplasi, tidlig mavekræft eller fremskreden mavekræft) påvisningshastighed
Baseline (guldstandard; grundsandheden er ekspertendoskopisters påvisning af læsioner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsionsklassificeringsnøjagtighed
Tidsramme: Baseline (guldstandard; sandheden er histologisk diagnose af påviste læsioner)
Hvorvidt CDSS korrekt diagnosticerede opdagede læsioner eller ej
Baseline (guldstandard; sandheden er histologisk diagnose af påviste læsioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

6. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

6. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI RCT1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CDSS-assisteret øvre GI endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner