Alberta Back Care Pathway (ABCp) - Edmonton West Primary Care Network (EWPCN) & Alberta Health Services' Calgary Chronic Pain Center (CPC) (ABCp)

理由:

腰痛 (LBP) は、心血管疾患やがんよりも多くの障害を引き起こす世界的な問題です。

カナダでは、多くの LBP 患者が一般開業医 (GP) に治療を求めており、そのサービスは公衆衛生プログラムによって完全に資金提供されています。 カナダ人には「無料」ですが、LBP に対処するために医師が使用するほとんどのアプローチは価値が低く、効果がないことが多く、潜在的に危険です。 調査によると、現在、教育、運動療法、安心感、手動療法、非オピオイド薬などの効果的なLBP介入が利用可能であることが示されていますが、ほとんどのLBP患者は、費用がかかるため、これらのより効果的なアプローチを受けていません（公衆衛生から完全に資金提供されていません）。ケア) と彼らの GP はそれらを提供するための訓練を受けていません。 その結果、ほとんどの LBP 患者は、1) 不必要な痛み、進行中の身体障害、鎮痛剤中毒の可能性、2) 限られた医療資源の誤用、3) LBP にエビデンスに基づいたケアを提供する地域の臨床医の組織的統合の解消を生み出す、効果のないケアを受けています。しかし、現在の医療制度によって資金提供されていません (例: カイロプラクターと理学療法士）。 カナダでの LBP に対する価値の低いケアの提供の増加を克服するために、アルバータ バック ケア経路 (ABCp) が作成されました。 ABCp には、GLA:D Back プログラミング (変形性関節症のある良い生活: デンマーク) が組み込まれており、その要素には、患者教育、構造化された運動、およびデータ収集が含まれます。 この新しいプログラムは、LBP ケアを非医療化する革新的な意思決定ツールを通じて、エビデンスに基づくケアを患者に無料で提供します。

目的:

主な目的は、LBP のエビデンスに基づいたケアによって影響を受けることが知られている 3 つの経済指標によって記述される、コスト削減のパフォーマンス指標を評価することです。 これらには、1) かかりつけ医へのLBP訪問の数、2) かかりつけ医によるLBP患者の専門医への紹介数、および3) かかりつけ医からのLBP画像要求の数が含まれます。

2 番目の目的は、患者が報告した生活の質から導き出された質調整生存年数 (QALY) を評価することです。

仮説:

主な結果は、生活の質とオピオイド消費の二次的な改善を伴う医療リソースの利用の減少です。 医療リソースの使用コストは、両方の施設で減少します (再来院、画像検査、紹介で最低 30% の減少)。 全体として、ABCp によって実現される節約は、アルバータ州の LBP ケアのための自立的で拡張可能なソリューションを作成します。

バックグラウンド：

LBP は、他のどの状態よりも多くの障害を抱えて生活する原因となっている世界的な問題です。 その結果、LBP に関連する健康、社会、および経済的負担は、心血管疾患、がん、精神疾患、および自己免疫疾患の負担に近づきます。

現在のエビデンスに基づくガイドラインは一貫して教育、運動療法、非オピオイド薬を推奨していますが、これらの推奨事項は、インセンティブの欠如や効果的な実施戦略の欠如など、多くの理由で GP によって提供されることはめったにありません。 さらに、患者は画像、処置、紹介を好むことが多く、一般開業医や他の臨床医は、患者をなだめるための効果のない推奨事項を提供することに加担している可能性があります。 一次治療が利用できる場合でも、通常、自己負担金または健康保険プランが必要なため、多くのカナダ人のアクセスが大幅に制限されています。 一緒に、これらの要因は世界的に共謀して慢性LBPを大幅に増加させ、麻薬、画像検査、および専門家への紹介の使用も増加させています.

LBP に関連するアルバータ州での年間約 700,000 件の医療訪問は、上記の問題を明確に示しています。 ガイドラインに一致しない LBP ケアは、救急部門 (ED)、プライマリ ケア ネットワーク (PCN)、および専門医の診察に費やされる 54,000,000 ドルの多くを占めています。 ガイドラインと一致しない LBP ケアは、価値が低いだけでなく、潜在的に有害です。 アルバータ州の LBP 患者の最大 22% がオピオイドで状態を管理しており、オピオイド使用障害の重大なリスクを生み出しています。 潜在的な害は、ケアの遅れからも生じます。 アルバータ州の LBP 外科紹介の最大 90% が手術に行くことはなく、非侵襲的介入の恩恵を受ける可能性のある LBP 患者に最大 2 年の診察待ち時間と、慢性化または追加の障害をもたらします。 さらに、脊椎イメージングの最大 50% は不要であり、介護を求める行動を開始または永続させることができる nocebo メッセージングを作成できます。

コスト削減のパフォーマンス指標は、LBP のエビデンスに基づくケアの影響を受けることが知られている 3 つの経済指標によって説明されます。 これらには、1) かかりつけ医へのLBP訪問の数、2) かかりつけ医によるLBP患者の専門医への紹介数、および3) かかりつけ医からのLBP画像要求の数が含まれます。

2 番目のパフォーマンス指標は、EQ-5D-5L を使用して患者が報告した生活の質から導き出された質調整生存年数 (QALY) です。

3 番目のパフォーマンス指標は、LBP と診断された家庭医の患者に処方されたオピオイド処方の数によって測定されるオピオイドの安全性です。 これらのデータは、Alberta Pharmaceutical Information Network (PIN) または College of Physicians and Surgeons of Alberta (CPSA) から取得されます。 また、被ばく線量と使用期間も追跡しますが、これらはコストに結び付けられません.

研究デザイン:

プライマリケア設定 (EWPCN) とセカンダリケア設定 (CPC) でクラスター無作為化デザインを利用した本格的な実現可能性試験。

方法

ABCp 方法論 腰痛患者は、ABCp を使用して診療所の医師によって評価されます。 これは、LBP 患者を急性、亜急性、慢性、慢性非反応性または神経根症のカテゴリーに分類するための 10 分間の検査から始まります。

各診断カテゴリーは、既存の国際ガイドラインに基づいており、独自の予後、エビデンスに基づく医薬品および医薬品以外の介入、および避けるべき手順のリストがあります。 診断カテゴリが亜急性、慢性、または安定した神経根障害である患者の場合、GLA:D Back プログラムは患者に費用をかけずに助成金によって資金提供されます。 全体として、私たちの設計では 2 つの対照集団が使用されます。患者登録の 12 か月前からの実装前対照と、マイルストーン 3 で ABCp の実装を待つクリニックを使用した同時対照です。

全体的なタイムラインと設定:

最初の 1 ～ 6 か月 (中間段階) は、プロジェクトのステージングと実装前の活動で構成されます。 チームの期待、説明責任、紛争解決に関する付託事項で構成されるプロジェクト憲章が完成し、リーダーシップ チームと患者擁護者によって承認されます。 承認された倫理プロトコル、運用承認、REDCap の設計とテスト、Web プレゼンスの作成、インフォグラフィックの設計など、プロジェクトのインフラストラクチャが確立されます。 暫定期間の後、EWPCN GP および CPC GLA:D Back 臨床医向けの臨床医トレーニングが開始されます。 トレーニング資料は、チーム構造に最適な形式で提示され、教育セッション、チーム セミナー、ビデオ ビネット、および 1 対 1 のミーティングで構成される場合があります。 最前線のスタッフのトレーニングは、スタッフの都合に合わせてアクセスできる Web ベースのビデオで構成されます。

実施前の活動が完了すると、完全なプロジェクトの実施が開始されます。 登録の開始日は、COVID-19 による遅延が発生した場合に対応できるよう柔軟に調整されます。 GLA:D バックバンは、必要に応じて遠隔医療プラットフォームで提供されるようになりました。 登録は1年間行われます。 登録が終了すると、1 年間のフォローアップ期間が開始されます。 登録が完了すると、AHS Enterprise Data Warehouse からの医療リソース利用データが、各参加者が研究に登録する前の 9 か月間に取得されます。 両方の二次的結果 (医療リソースの利用と PROM) は、従来の同時制御 (通常のケア) と比較されます。 合計で、プロジェクトの期間は 2.5 年または 30 か月になります (1 ～ 6 か月の実施前活動、12 か月の登録、12 か月のフォローアップ)。

募集：

EWPCN のリーダーシップは、管轄内の関心のある診療所を特定し、それらの診療所の関心のある臨床医が、PCN の全臨床医の最大 50% の研究に登録します。

CPC のリーダーシップは、腰痛の紹介者を ABCp に登録する責任を負います。 登録されていないものは、コントロールとして機能します。