Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alberta Back Care Pathway (ABCp) - Edmonton West Primary Care Network (EWPCN) & Calgary Chronic Pain Centre (CPC) van Alberta Health Services (ABCp)

28 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Alberta

Elk jaar nemen de pijn, invaliditeit, verslaving en kosten in verband met LBP toe in Alberta. Deze escalatie komt grotendeels doordat de meeste mensen met lage rugpijn hulp zoeken bij huisartsen die geen effectieve, op richtlijnen gebaseerde interventies kunnen bieden vanwege drie erkende barrières: 1) een gebrek aan training, 2) een gebrek aan geen (of goedkope) toegang aan deze interventies en 3) een gebrek aan tijd en vergoeding van de arts om deze interventies uit te voeren. Als gevolg hiervan is de meeste LRP-zorg die in Alberta wordt geboden, "van lage waarde".

Met inbreng van Alberta-patiënten, zorgverleners, bestuurders en internationale wetenschappers is het Alberta Back Carepathway (ABCp) ontworpen om deze barrières te overwinnen door huisartsen een gemeenschappelijke, op richtlijnen gebaseerde benadering te bieden voor het coördineren, beoordelen en behandelen van LRP-patiënten in de dagelijkse praktijk. -dag praktijk.

De ABCp leidt huisartsen op om patiënten snel en gemakkelijk in 5 categorieën in te delen, elk met evidence-based interventies die door artsen kunnen worden geleverd tegen geen of lage kosten voor patiënten en zonder nettokosten voor het gezondheidszorgsysteem. Door de ABCp te ontwerpen om barrières met betrekking tot training, toegang en levering op te lossen, zal de ABCp patiënten en clinici "aantrekken" in plaats van "prikkelen" in de richting van duurzame, langdurige implementatie van deze kosteneffectieve oplossing.

Deze studie is gebaseerd op een gecontroleerde, niet-gerandomiseerde, getrapte wigstudie met meerdere klinieken, ontworpen voor eerstelijnszorgnetwerken (PCN's) in steden en op het platteland. Het primaire resultaat is een verminderd gebruik van gezondheidszorgmiddelen met secundaire verbeteringen in de kwaliteit van leven en het gebruik van opioïden. Al met al zullen de besparingen die via ABCp worden gerealiseerd een zelfvoorzienende, schaalbare oplossing creëren voor de LRP-zorg in Alberta.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Rechtvaardiging:

Lage rugpijn (LBP) is een wereldwijd probleem dat meer invaliditeit veroorzaakt dan hart- en vaatziekten en kanker.

In Canada zoeken veel mensen met LRP zorg bij huisartsen wiens diensten volledig worden gefinancierd door volksgezondheidsprogramma's. Hoewel "gratis" voor Canadezen, zijn de meeste benaderingen die door artsen worden gebruikt om LRP aan te pakken van lage waarde - ze zijn vaak niet effectief en potentieel gevaarlijk. Hoewel uit onderzoek blijkt dat er momenteel effectieve LBP-interventies beschikbaar zijn, waaronder onderwijs, therapeutische oefeningen, geruststelling, manuele therapie en niet-opioïde medicatie, krijgen de meeste LRP-patiënten deze effectievere benaderingen niet vanwege hun kosten (ze worden niet volledig gefinancierd door de volksgezondheid). zorg) en hun huisartsen zijn niet opgeleid om ze te leveren. Als gevolg hiervan krijgen de meeste LRP-patiënten ineffectieve zorg die leidt tot 1) onnodige pijn, voortdurende invaliditeit en mogelijke verslaving aan pijnstillers, 2) misbruik van beperkte gezondheidsbronnen en 3) systemische de-integratie van lokale clinici die evidence-based zorg voor LRP bieden, maar worden niet gefinancierd door het huidige gezondheidszorgsysteem (bijv. Chiropractoren en fysiotherapeuten). Om het toenemende aanbod van laagwaardige zorg voor lage rugpijn in Canada het hoofd te bieden, is het Alberta Back Care Pathway (ABCp) in het leven geroepen. De ABCp bevat GLA:D Back-programmering (Good Life with Osteoarthritis: Denemarken), met als elementen patiëntenvoorlichting, gestructureerde oefeningen en gegevensverzameling. Dit nieuwe programma biedt evidence-based zorg zonder kosten voor de patiënt door middel van innovatieve besluitvormingstools die LRP-zorg demedicaliseren.

Doelstellingen:

Het primaire doel is om de kostenbesparende prestatiemaatstaven te evalueren, beschreven door drie economische indicatoren waarvan bekend is dat ze worden beïnvloed door evidence-based zorg voor lage rugpijn. Deze omvatten 1) het aantal LRP-bezoeken aan huisartsen, 2) het aantal huisartsverwijzingen van LRP-patiënten naar specialisten en 3) het aantal LRP-beeldvormingsverzoeken van huisartsen.

De tweede doelstelling is het evalueren van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) afgeleid van door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven.

Hypothesen:

het primaire resultaat is een verminderd gebruik van gezondheidszorgmiddelen met secundaire verbeteringen in de kwaliteit van leven en opioïdengebruik. De kosten voor het gebruik van gezondheidszorgmiddelen zullen op beide locaties dalen (een vermindering van minimaal 30% in herbezoeken, beeldvorming en verwijzingen). Al met al zullen de besparingen die via ABCp worden gerealiseerd een zelfvoorzienende, schaalbare oplossing creëren voor de LRP-zorg in Alberta.

Achtergrond:

LBP is een wereldwijd probleem dat verantwoordelijk is voor meer jaren met een handicap dan welke andere aandoening dan ook. Als gevolg hiervan benaderen de gezondheids-, maatschappelijke en economische lasten die verband houden met lage rugpijn die van hart- en vaatziekten, kanker, geestesziekten en auto-immuunziekten.

Hoewel de huidige evidence-based richtlijnen consequent onderwijs, therapeutische oefeningen en niet-opioïde medicatie aanbevelen, worden deze aanbevelingen zelden door huisartsen gedaan om vele redenen, waaronder een gebrek aan prikkels en een gebrek aan effectieve implementatiestrategieën. Bovendien hebben patiënten vaak voorkeuren voor beeldvorming, procedures en verwijzingen en kunnen huisartsen of andere clinici medeplichtig zijn aan het geven van ineffectieve aanbevelingen om hun patiënten te sussen. Zelfs als er eerstelijnsbehandelingen beschikbaar zijn, vereisen ze doorgaans contante betaling of een ziektekostenverzekering, waardoor de toegang voor veel Canadezen ernstig wordt beperkt. Samen hebben deze factoren wereldwijd samengespannen om chronische LRP aanzienlijk te verhogen, terwijl ook het gebruik van verdovende middelen, beeldvorming en doorverwijzingen door specialisten toenemen.

De ~700.000 jaarlijkse bezoeken aan de gezondheidszorg in Alberta met betrekking tot lage rugpijn illustreren bovenstaande problemen duidelijk. Richtlijn-discordante LBP-zorg is goed voor een groot deel van de ~ $ 54.000.000 die wordt uitgegeven aan spoedeisende hulpafdelingen (ED), eerstelijnszorgnetwerken (PCN) en specialistische bezoeken. Richtlijn-discordante LRP-zorg is niet alleen van lage waarde, maar ook potentieel schadelijk. Tot 22% van de personen met lage rugpijn in Alberta beheert hun aandoening met opioïden, wat een aanzienlijk risico op opioïdengebruik met zich meebrengt. Potentiële schade ontstaat ook door vertragingen in de zorg. Tot 90% van de LRP-chirurgische verwijzingen in Alberta gaat nooit naar een operatie, wat leidt tot wachttijden voor consultaties tot 2 jaar, evenals chroniciteit of extra invaliditeit voor LRP-patiënten die baat zouden kunnen hebben bij niet-invasieve interventies. Verder is tot 50% van de wervelkolombeeldvorming niet nodig, wat nocebo-berichten kan creëren die zorgzoekend gedrag kunnen initiëren of bestendigen.

De kostenbesparende prestatiemaatstaven worden beschreven door drie economische indicatoren waarvan bekend is dat ze worden beïnvloed door evidence-based zorg voor lage rugpijn. Deze omvatten 1) het aantal LRP-bezoeken aan huisartsen, 2) het aantal huisartsverwijzingen van LRP-patiënten naar specialisten en 3) het aantal LRP-beeldvormingsverzoeken van huisartsen.

De tweede prestatiemaatstaf is Quality-Adjusted Life Years (QALY), afgeleid van door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van de EQ-5D-5L.

de derde prestatiemaatstaf is de veiligheid van opioïden, gemeten aan de hand van het aantal opioïdenrecepten dat wordt verstrekt aan huisartspatiënten met de diagnose LBP. Deze gegevens worden verkregen van het Alberta Pharmaceutical Information Network (PIN) of het College of Physicians and Surgeons of Alberta (CPSA). We houden ook de dosisblootstelling en de gebruiksduur bij, maar deze zijn niet gebonden aan kosten.

Studie ontwerp:

Een grootschalige haalbaarheidsstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van een clustergerandomiseerd ontwerp in een eerstelijnszorg (EWPCN) en een tweedelijnszorg (CPC).

METHODEN

ABCp-methodiek Patiënten met lage rugpijn worden beoordeeld door de artsen van de kliniek met behulp van de ABCp. Dit begint met een onderzoek van 10 minuten om LBP-patiënten in te delen in de categorieën acuut, subacuut, chronisch, chronisch niet-reagerend of radiculopathie.

Elke diagnostische categorie is afgeleid van bestaande internationale richtlijnen en heeft zijn eigen specifieke prognose, evidence-based farmaceutische en niet-farmaceutische interventies en een lijst van procedures die moeten worden vermeden. Voor patiënten van wie de diagnose subacute, chronische of stabiele radiculopathie is, worden de GLA:D Back-programma's zonder kosten voor de patiënt gefinancierd door de beurs. Over het algemeen zullen in ons ontwerp twee controlepopulaties worden gebruikt: pre-implementatiecontroles vanaf de 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving van de patiënt en gelijktijdige controles met behulp van klinieken die zullen wachten met het implementeren van ABCp in Milestone 3.

Algemene tijdlijn en instelling:

De eerste 1-6 maanden (tussenfase) zullen bestaan ​​uit projectfasering en pre-implementatieactiviteiten. Een projectcharter bestaande uit taakomschrijvingen voor teamverwachtingen, verantwoordelijkheid en conflictoplossing zal worden ingevuld en bekrachtigd door het leiderschapsteam en pleitbezorgers van de patiënt. Er zal een projectinfrastructuur worden opgezet, inclusief goedgekeurde ethische protocollen, operationele goedkeuringen, REDCap-ontwerp en -testen, het creëren van een aanwezigheid op het web en het ontwerpen van infographics. Na de tussenperiode zal de clinicusopleiding van start gaan voor EWPCN-huisartsen en CPC GLA:D Back-clinici. Trainingsmateriaal zal worden gepresenteerd in een vorm die het best past bij de teamstructuur en kan bestaan ​​uit educatieve sessies, teamseminars, videovignetten en één-op-één-bijeenkomsten. De training van het eerstelijnspersoneel zal bestaan ​​uit een webgebaseerde video die voor het personeel toegankelijk is.

Met de voltooiing van pre-implementatieactiviteiten zal de volledige projectimplementatie beginnen. De ingangsdatum van inschrijving is flexibel om eventuele COVID-19-vertragingen op te vangen. GLA:D Back ban wordt nu indien nodig op een telehealth-platform aangeboden. Inschrijving vindt plaats voor een periode van een jaar. Zodra de inschrijving is beëindigd, begint een follow-upperiode van een jaar. Na voltooiing van de inschrijving worden gegevens over het gebruik van gezondheidsbronnen uit het AHS Enterprise Data Warehouse verkregen voor elke deelnemer gedurende de periode van 9 maanden voordat ze zich inschreven voor het onderzoek. Beide secundaire uitkomsten (gebruik van gezondheidsbronnen en PROM's) zullen worden vergeleken met traditionele gelijktijdige controles (gebruikelijke zorg). In totaal duurt het project 2,5 jaar of 30 maanden (1-6 maanden pre-implementatieactiviteiten, 12 maanden inschrijving, 12 maanden follow-up).

Werving:

De EWPCN-leiding zal geïnteresseerde klinieken in hun jurisdictie identificeren en geïnteresseerde clinici uit die klinieken zullen zich inschrijven voor het onderzoek tot een maximum van 50% van alle clinici in het PCN.

De CPC-leiding zal verantwoordelijk zijn voor het registreren van verwijzingen naar lage-rugpijn in ABCp. Degenen die niet zijn ingeschreven, dienen als controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • Werving
        • University of Alberta
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediplomeerde artsen in het Edmonton West Primary Care Network (EWPCN) en het Calgary Chronic Pain Centre (CPC)
  • Leeftijd ≥18 jaar; (geen maximale leeftijdsgrens)
  • Engels sprekend en een inwoner van Alberta die cognitie en taal voldoende hebben om schriftelijke informatie te begrijpen en om toestemming te geven.
  • Cauda-equinasyndroom of -infectie, fractuur
  • Enkele of meerdere items zoals leeftijd ouder dan 70, vrouw, aanzienlijk trauma en langdurig gebruik van corticosteroïden)
  • Kanker (enkele of meerdere items zoals hogere leeftijd en voorgeschiedenis van kanker)
  • Specifiek voor de CPC-site: aanvullende vereiste van depressie en angst zoals beoordeeld met behulp van de PHQ4-uitsluiting omvat een score van 3 of hoger op de eerste twee vragen gecombineerd en/of een score van 3 of hoger op de derde en 4e vraag gecombineerd

Uitsluitingscriteria:

  • Lage rugpijn wordt veroorzaakt door een recent motorvoertuigongeval
  • WCB-zaak
  • Elke bekende contra-indicatie om te oefenen (d.w.z. onstabiele angina pectoris, ongecontroleerde aritmie, ernstige aortastenose).
  • Huidige deelname aan een oefen- of revalidatieprogramma onder toezicht of deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek.
  • Plannen voor, of het ondergaan van, een operatie waarbij de wervelkolom direct of indirect betrokken zou zijn of die deze in een positie zou brengen waar een van de interventies in deze studie gecontra-indiceerd zou zijn als gevolg van de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ABCp
De patiënt ziet MD die volgt op ABCp, de patiënt schrijft zich vervolgens in voor ABCp-interventie op basis van de MD-indeling van lage-rugpijn.
Interventie is een zorgpad dat huisartsen helpt patiënten met rugpijn te categoriseren, waarbij elke categorie voorkeursinterventies heeft.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De patiënt krijgt "gebruikelijke zorg" op de klinische locatie.
Zorgstandaard behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerstelijnsbezoeken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 30 maanden
Aantal huisartsbezoeken voor LRP
Door afronding van de studie gemiddeld 30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huisarts bestelde LBP-beeldvorming
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 30 maanden
Diagnostische beeldvorming
Door afronding van de studie gemiddeld 30 maanden
Huisarts vroeg specialistische raadpleging
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 30 maanden
Aantal door de huisarts aangevraagde specialistische consulten
Door afronding van de studie gemiddeld 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Brandyn Powelske, MScPT, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

17 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

17 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00105576

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren