Alberta Back Care Pathway (ABCp) - Edmonton West Primary Care Network (EWPCN) y Alberta Health Services' Calgary Chronic Pain Center (CPC) (ABCp)
Cada año, el dolor, la discapacidad, la adicción y los gastos asociados con el dolor lumbar aumentan en Alberta. Esta escalada se debe en gran parte a que la mayoría de las personas con dolor lumbar buscan atención de médicos de familia que no pueden brindar intervenciones efectivas basadas en pautas debido a tres barreras reconocidas: 1) falta de capacitación, 2) falta de acceso gratuito (o de bajo costo) a estas intervenciones y 3) falta de tiempo médico y de reembolso para realizar estas intervenciones. Como resultado, la mayor parte de la atención de LBP brindada en Alberta es de "bajo valor".
Con aportes de pacientes de Alberta, proveedores de atención médica, administradores y científicos internacionales, Alberta Back Carepathway (ABCp) se diseñó para superar estas barreras al brindarles a los médicos de familia un enfoque común basado en pautas para coordinar, evaluar y manejar pacientes con dolor lumbar en el día a día. -día de práctica.
El ABCp capacita a los médicos de familia para ubicar rápida y fácilmente a los pacientes en 5 categorías, cada una de las cuales tiene intervenciones basadas en evidencia que los médicos pueden proporcionar sin costo o a bajo costo para los pacientes y sin costo neto para el sistema de atención médica. Al diseñar el ABCp para resolver las barreras relacionadas con la capacitación, el acceso y la entrega, el ABCp "atraerá" en lugar de "presionar" a los pacientes y médicos hacia la implementación sostenida a largo plazo de esta solución rentable.
Este estudio se basa en un estudio escalonado no aleatorizado, controlado y de múltiples clínicas, diseñado para redes de atención primaria (PCN) urbanas y rurales. El resultado primario será la disminución de la utilización de los recursos de atención médica con mejoras secundarias en la calidad de vida y el consumo de opioides. En general, los ahorros logrados a través de ABCp crearán una solución escalable y autosuficiente para el cuidado de LBP en Alberta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación:
El dolor lumbar (LBP) es un problema global que crea más discapacidad que las enfermedades cardiovasculares y el cáncer.
En Canadá, muchas personas con LBP buscan atención de médicos generales (GP) cuyos servicios están totalmente financiados por programas de salud pública. Aunque "gratis" para los canadienses, la mayoría de los enfoques utilizados por los médicos para tratar el dolor lumbar son de bajo valor, a menudo son ineficaces y potencialmente peligrosos. Si bien la investigación muestra que las intervenciones efectivas para el dolor lumbar están actualmente disponibles, incluida la educación, el ejercicio terapéutico, la tranquilidad, la terapia manual y los medicamentos no opioides, la mayoría de los pacientes con dolor lumbar no reciben estos enfoques más efectivos debido a su costo (no están totalmente financiados por la salud pública). cuidado) y sus médicos de cabecera no están capacitados para entregarlos. Como resultado, la mayoría de los pacientes con dolor lumbar reciben una atención ineficaz que crea 1) dolor innecesario, discapacidad continua y posible adicción a los analgésicos, 2) mal uso de los recursos de salud limitados y 3) desintegración sistémica de los médicos comunitarios que brindan atención basada en evidencia para el dolor lumbar, pero no están financiados por el sistema de salud actual (p. quiroprácticos y fisioterapeutas). Para superar la creciente provisión de atención de bajo valor para LBP en Canadá, se ha creado la vía Alberta Back Care (ABCp). El ABCp incorpora la programación GLA:D Back (Good Life with Osteoarthritis: Dinamarca), cuyos elementos incluyen la educación del paciente, el ejercicio estructurado y la recopilación de datos. Este nuevo programa brinda atención basada en la evidencia sin costo alguno para el paciente a través de herramientas innovadoras para la toma de decisiones que desmedicalizan la atención del dolor lumbar.
Objetivos:
El objetivo principal es evaluar las medidas de rendimiento de ahorro de costos, descritas por tres indicadores económicos que se sabe que están influenciados por la atención basada en evidencia para el dolor lumbar. Estos incluyen 1) el número de visitas de LBP a médicos de familia, 2) el número de referencias de médicos de familia de pacientes con LBP a especialistas y 3) el número de solicitudes de imágenes de LBP de médicos de familia.
El segundo objetivo es evaluar los años de vida ajustados por calidad (AVAC) derivados de la calidad de vida informada por los pacientes.
Hipótesis:
el resultado primario será una menor utilización de los recursos de atención médica con mejoras secundarias en la calidad de vida y el consumo de opioides. Los costos de utilización de recursos de atención médica, en ambos sitios, disminuirán (una reducción mínima del 30 % en revisitas, imágenes y referencias). En general, los ahorros logrados a través de ABCp crearán una solución escalable y autosuficiente para el cuidado de LBP en Alberta.
Fondo:
El dolor lumbar es un problema global responsable de más años vividos con discapacidad que cualquier otra condición. Como resultado, las cargas sanitarias, sociales y económicas asociadas con el dolor lumbar se aproximan a las de las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, las enfermedades mentales y las enfermedades autoinmunes.
Si bien las pautas actuales basadas en la evidencia recomiendan constantemente la educación, el ejercicio terapéutico y los medicamentos no opioides, los médicos de cabecera rara vez brindan estas recomendaciones por muchas razones, incluida la falta de incentivos y la falta de estrategias de implementación efectivas. Además, los pacientes a menudo tienen preferencias por las imágenes, los procedimientos y las remisiones, y los médicos de cabecera u otros médicos pueden ser cómplices al proporcionar recomendaciones ineficaces para apaciguar a sus pacientes. Incluso cuando los tratamientos de primera línea están disponibles, generalmente requieren un pago directo o un plan de beneficios de salud, lo que limita severamente el acceso para muchos canadienses. Juntos, estos factores han conspirado a nivel mundial para aumentar significativamente el dolor lumbar crónico al mismo tiempo que aumentan el uso de narcóticos, imágenes y referencias a especialistas.
Las aproximadamente 700 000 consultas médicas anuales en Alberta relacionadas con el dolor lumbar ilustran claramente los problemas anteriores. La atención del dolor lumbar que no coincide con las pautas representa gran parte de los ~$54 000 000 gastados en departamentos de emergencia (ED), redes de atención primaria (PCN) y visitas a especialistas. La atención del dolor lumbar discordante con las pautas no solo es de bajo valor, sino que es potencialmente dañina. Hasta el 22 % de las personas con dolor lumbar en Alberta manejan su afección con opioides, lo que genera un riesgo significativo de trastorno por consumo de opioides. Los daños potenciales también surgen de los retrasos en la atención. Hasta el 90 % de las referencias quirúrgicas para dolor lumbar en Alberta nunca van a cirugía, lo que crea tiempos de espera de consulta de hasta 2 años, así como cronicidad o discapacidad adicional para los pacientes con dolor lumbar que podrían beneficiarse de intervenciones no invasivas. Además, hasta el 50 % de las imágenes de la columna son innecesarias, lo que puede crear mensajes nocebo que pueden iniciar o perpetuar el comportamiento de búsqueda de atención.
Las medidas de desempeño de ahorro de costos se describen mediante tres indicadores económicos que se sabe que están influenciados por la atención basada en evidencia para el dolor lumbar. Estos incluyen 1) el número de visitas de LBP a médicos de familia, 2) el número de referencias de médicos de familia de pacientes con LBP a especialistas y 3) el número de solicitudes de imágenes de LBP de médicos de familia.
La segunda medida de rendimiento son los años de vida ajustados por calidad (QALY) derivados de la calidad de vida informada por el paciente utilizando el EQ-5D-5L.
la tercera medida de desempeño es la seguridad de los opiáceos medida por el número de prescripciones de opiáceos despachadas a pacientes de médicos de familia con diagnóstico de dolor lumbar. Estos datos se obtendrán de la Red de Información Farmacéutica de Alberta (PIN) o del Colegio de Médicos y Cirujanos de Alberta (CPSA). También realizaremos un seguimiento de la exposición a la dosis y la duración del uso, pero esto no estará vinculado a los costos.
Diseño del estudio:
Un ensayo de viabilidad a gran escala que utiliza un diseño aleatorizado por grupos en un entorno de atención primaria (EWPCN), así como en un entorno de atención secundaria (CPC).
MÉTODOS
Metodología ABCp Los pacientes con dolor lumbar serán evaluados por los médicos de la clínica utilizando el ABCp. Esto comienza con un examen de 10 minutos para ubicar a los pacientes con dolor lumbar en las categorías aguda, subaguda, crónica, crónica que no responde o radiculopatía.
Cada categoría de diagnóstico se deriva de las pautas internacionales existentes y tiene su propio pronóstico específico, intervenciones farmacéuticas y no farmacéuticas basadas en evidencia y una lista de procedimientos que deben evitarse. Para los pacientes cuya categoría de diagnóstico es radiculopatía subaguda, crónica o estable, los programas GLA:D Back serán financiados por la subvención sin costo alguno para los pacientes. En general, se utilizarán dos poblaciones de control en nuestro diseño: controles previos a la implementación de los 12 meses anteriores a la inscripción del paciente y controles simultáneos que utilizan clínicas que esperarán para implementar ABCp en el Hito 3.
Cronología general y escenario:
Los primeros 1 a 6 meses (etapa intermedia) consistirán en la puesta en escena del proyecto y actividades previas a la implementación. El equipo de liderazgo y los defensores de los pacientes completarán y ratificarán un estatuto del proyecto que consta de términos de referencia para las expectativas del equipo, la rendición de cuentas y la resolución de conflictos. Se establecerá la infraestructura del proyecto, incluidos los protocolos de ética aprobados, las aprobaciones operativas, el diseño y las pruebas de REDCap, la creación de una presencia en la web y el diseño de infografías. Después del período intermedio, comenzará la capacitación clínica para los médicos generales de EWPCN y los médicos de espalda de CPC GLA:D. Los materiales de capacitación se presentarán en la forma que mejor se adapte a la estructura del equipo y pueden consistir en sesiones educativas, seminarios de equipo, viñetas de video y reuniones individuales. La capacitación del personal de primera línea consistirá en un video basado en la web al que se puede acceder según la conveniencia del personal.
Con la finalización de las actividades previas a la implementación, comenzará la implementación completa del proyecto. La fecha de inicio de la inscripción será flexible para adaptarse a los retrasos de COVID-19, si los hay. GLA: D Back ban ahora se proporcionará en una plataforma de telesalud si es necesario. La inscripción se producirá por un período de un año. Una vez finalizada la inscripción, comenzará un período de seguimiento de un año. Al completar la inscripción, se obtendrán datos de utilización de recursos de salud del AHS Enterprise Data Warehouse para cada participante durante el período de 9 meses antes de que se inscribieran en el estudio. Ambos resultados secundarios (utilización de recursos de salud y PROM) se compararán con los controles concurrentes tradicionales (atención habitual). En total, la duración del proyecto será de 2,5 años o 30 meses (1-6 meses de actividades previas a la implementación, 12 meses de inscripción, 12 meses de seguimiento).
Reclutamiento:
El liderazgo de EWPCN identificará las clínicas interesadas en su jurisdicción y los médicos interesados de esas clínicas se inscribirán en el estudio hasta un máximo del 50 % de todos los médicos de la PCN.
El liderazgo de CPC será responsable de inscribir a las referencias de dolor lumbar en ABCp. Los no inscritos servirán como controles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer N Glumpak, MScPT
- Número de teléfono: 825-401-4157
- Correo electrónico: jjcampbe@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G4
- Reclutamiento
- University of Alberta
-
Contacto:
- Jennifer jjcampbe@ualberta.ca, MScPT
- Correo electrónico: jjcampbe@ualberta.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos con licencia en Edmonton West Primary Care Network (EWPCN) y Calgary Chronic Pain Center (CPC)
- Edad ≥18 años; (sin límite de edad superior)
- Que hable inglés y sea residente de Alberta que tenga la cognición y el lenguaje suficientes para comprender la información escrita y para dar su consentimiento.
- Síndrome de cauda equina o infección, fractura
- Elementos únicos o múltiples, como edad mayor de 70 años, sexo femenino, trauma significativo y uso prolongado de corticosteroides)
- Cáncer (elementos únicos o múltiples, como edad avanzada e historial previo de cáncer)
- Para el sitio de CPC específicamente: el requisito adicional de depresión y ansiedad según la calificación mediante la exclusión de PHQ4 incluirá una puntuación de 3 o más en las dos primeras preguntas combinadas y/o una puntuación de 3 o más en la tercera y cuarta pregunta combinadas
Criterio de exclusión:
- El dolor lumbar es causado por un accidente automovilístico reciente
- Caso WCB
- Cualquier contraindicación conocida para el ejercicio (es decir, angina inestable, arritmia no controlada, estenosis aórtica grave).
- Participación actual en un programa de rehabilitación o ejercicio supervisado o inscrito en otro ensayo clínico de intervención.
- Planes para, o someterse a, una cirugía que involucraría la columna directa o indirectamente o los colocaría en una posición en la que cualquiera de las intervenciones en este ensayo estaría contraindicada como resultado de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ABCp
El paciente ve MD que sigue ABCp, el paciente luego se inscribe en la intervención ABCp según la categorización de dolor lumbar de MD.
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La intervención es una vía de atención que ayuda a los médicos de atención primaria a categorizar a los pacientes con dolor de espalda y cada categoría tiene intervenciones preferidas.
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Comparador activo: Cuidado usual
El paciente recibe "atención habitual" en el sitio clínico.
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Tratamiento de atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas de atención primaria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 30 meses
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Número de revisitas del médico de cabecera por LBP
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Al finalizar los estudios, un promedio de 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GP ordenó imágenes LBP
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 30 meses
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Diagnóstico por imagen
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Al finalizar los estudios, un promedio de 30 meses
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Médico de cabecera solicitó consultas especializadas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 30 meses
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Número de consultas especializadas solicitadas por médicos de cabecera
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Al finalizar los estudios, un promedio de 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Brandyn Powelske, MScPT, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00105576
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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