Alberta Back Care Pathway (ABCp) - Edmonton West Primary Care Network (EWPCN) e Calgary Chronic Pain Center (CPC) dei servizi sanitari dell'Alberta (ABCp)

Giustificazione:

La lombalgia (LBP) è un problema globale che crea più disabilità delle malattie cardiovascolari e del cancro.

In Canada, molte persone con LBP cercano assistenza presso i medici generici (GP) i cui servizi sono interamente finanziati dai programmi di sanità pubblica. Sebbene "gratuiti" per i canadesi, la maggior parte degli approcci utilizzati dai medici per affrontare il LBP sono di scarso valore: sono spesso inefficaci e potenzialmente pericolosi. Sebbene la ricerca mostri che attualmente sono disponibili interventi efficaci per il LBP, tra cui istruzione, esercizio terapeutico, rassicurazione, terapia manuale e farmaci non oppioidi, la maggior parte dei pazienti con LBP non riceve questi approcci più efficaci a causa del loro costo (non sono completamente finanziati dalla sanità pubblica cura) e i loro medici di base non sono addestrati a fornirli. Di conseguenza, la maggior parte dei pazienti con LBP riceve cure inefficaci che creano 1) dolore non necessario, disabilità continua e potenziale dipendenza da antidolorifici, 2) uso improprio di risorse sanitarie limitate e 3) deintegrazione sistemica dei medici di comunità che forniscono cure basate sull'evidenza per il LBP, ma non sono finanziati dall'attuale sistema sanitario (ad es. chiropratici e fisioterapisti). Per superare la crescente fornitura di cure di basso valore per LBP in Canada, è stato creato il percorso Alberta Back Care (ABCp). L'ABCp incorpora la programmazione GLA:D Back (Good Life with Osteoarthritis: Danimarca) i cui elementi includono l'educazione del paziente, l'esercizio strutturato e la raccolta dei dati. Questo nuovo programma fornisce cure basate sull'evidenza senza alcun costo per il paziente attraverso strumenti decisionali innovativi che demedicalizzano la cura del LBP.

Obiettivi:

L'obiettivo primario è valutare le misure di performance di risparmio sui costi, descritte da tre indicatori economici noti per essere influenzati dall'assistenza basata sull'evidenza per il LBP. Questi includono 1) il numero di visite LBP ai medici di famiglia, 2) il numero di rinvii da parte dei medici di famiglia di pazienti LBP a specialisti e 3) il numero di richieste di imaging LBP da parte dei medici di famiglia.

Il secondo obiettivo è valutare gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) derivati ​​dalla qualità della vita riferita dal paziente.

Ipotesi:

l'esito primario sarà un ridotto utilizzo delle risorse sanitarie con miglioramenti secondari nella qualità della vita e nel consumo di oppioidi. I costi di utilizzo delle risorse sanitarie, in entrambi i siti, diminuiranno (una riduzione minima del 30% in visite, imaging e rinvii). Nel complesso, i risparmi realizzati attraverso ABCp creeranno una soluzione autosufficiente e scalabile per la cura del LBP in Alberta.

Sfondo:

LBP è un problema globale responsabile di più anni vissuti con disabilità rispetto a qualsiasi altra condizione. Di conseguenza, gli oneri sanitari, sociali ed economici associati al LBP si avvicinano a quelli delle malattie cardiovascolari, del cancro, delle malattie mentali e delle malattie autoimmuni.

Mentre le attuali linee guida basate sull'evidenza raccomandano costantemente l'istruzione, l'esercizio terapeutico e i farmaci non oppioidi, queste raccomandazioni vengono fornite raramente dai medici di base per molte ragioni, tra cui la mancanza di incentivi e la mancanza di efficaci strategie di implementazione. Inoltre, i pazienti hanno spesso preferenze per l'imaging, le procedure e i rinvii e i medici generici o altri medici possono essere complici nel fornire raccomandazioni inefficaci per placare i loro pazienti. Anche quando sono disponibili trattamenti di prima linea, in genere richiedono un pagamento diretto o un piano di indennità sanitaria, limitando così fortemente l'accesso per molti canadesi. Insieme, questi fattori hanno cospirato a livello globale per aumentare in modo significativo il LBP cronico, aumentando anche l'uso di narcotici, imaging e rinvii specialistici.

Le circa 700.000 visite sanitarie annuali in Alberta relative al LBP illustrano chiaramente i problemi di cui sopra. La cura del LBP discordante dalle linee guida rappresenta gran parte dei ~ $ 54.000.000 spesi per i dipartimenti di emergenza (DE), le reti di assistenza primaria (PCN) e le visite specialistiche. La cura del LBP discordante dalle linee guida non è solo di basso valore, ma è potenzialmente dannosa. Fino al 22% delle persone con LBP in Alberta gestisce la propria condizione con gli oppioidi, creando un rischio significativo per il disturbo da uso di oppioidi. Potenziali danni derivano anche da ritardi nell'assistenza. Fino al 90% degli invii chirurgici per LBP in Alberta non va mai in chirurgia, il che crea tempi di attesa per la consultazione fino a 2 anni, nonché cronicità o disabilità aggiuntiva per i pazienti con LBP che potrebbero beneficiare di interventi non invasivi. Inoltre, fino al 50% dell'imaging della colonna vertebrale non è necessario, il che può creare messaggi nocebo che possono avviare o perpetuare comportamenti di ricerca di cure.

Le misure delle prestazioni di risparmio sui costi sono descritte da tre indicatori economici noti per essere influenzati dall'assistenza basata sull'evidenza per il LBP. Questi includono 1) il numero di visite LBP ai medici di famiglia, 2) il numero di rinvii da parte dei medici di famiglia di pazienti LBP a specialisti e 3) il numero di richieste di imaging LBP da parte dei medici di famiglia.

La seconda misura delle prestazioni è il Quality-Adjusted Life Years (QALY) derivato dalla qualità della vita riferita dal paziente utilizzando l'EQ-5D-5L.

la terza misura della performance è la sicurezza degli oppioidi misurata dal numero di prescrizioni di oppioidi dispensate per i pazienti del medico di famiglia con diagnosi di LBP. Questi dati saranno ottenuti dall'Alberta Pharmaceutical Information Network (PIN) o dal College of Physicians and Surgeons of Alberta (CPSA). Monitoreremo anche l'esposizione alla dose e la durata dell'uso, ma questi non saranno legati ai costi.

Disegno dello studio:

Uno studio di fattibilità su vasta scala che utilizza un disegno randomizzato a grappolo in un contesto di cure primarie (EWPCN) e in un contesto di cure secondarie (CPC).

METODI

Metodologia ABCp I pazienti con lombalgia saranno valutati dai medici della clinica utilizzando l'ABCp. Questo inizia con un esame di 10 minuti per collocare i pazienti con LBP nelle categorie Acuto, Subacuto, Cronico, Non responsivo cronico o Radicolopatia.

Ogni categoria diagnostica deriva dalle linee guida internazionali esistenti e ha la sua prognosi specifica, interventi farmaceutici e non farmaceutici basati sull'evidenza e un elenco di procedure che dovrebbero essere evitate. Per i pazienti la cui categoria di diagnosi è radicolopatia subacuta, cronica o stabile, i programmi GLA:D Back saranno finanziati dalla sovvenzione senza alcun costo per i pazienti. Complessivamente, nella nostra progettazione verranno utilizzate due popolazioni di controllo: controlli pre-implementazione dai 12 mesi precedenti l'arruolamento dei pazienti e controlli simultanei utilizzando cliniche che aspetteranno per implementare ABCp in Milestone 3.

Cronologia generale e ambientazione:

I primi 1-6 mesi (fase intermedia) consisteranno nella messa in scena del progetto e nelle attività di pre-implementazione. Una carta del progetto composta da termini di riferimento per le aspettative del team, la responsabilità e la risoluzione dei conflitti sarà completata e ratificata dal gruppo dirigente e dai difensori dei pazienti. Verrà stabilita l'infrastruttura del progetto, inclusi protocolli etici approvati, approvazioni operative, progettazione e test REDCap, creazione di una presenza sul Web e progettazione di infografiche. Dopo il periodo intermedio, inizierà la formazione dei medici per i medici di base EWPCN e CPC GLA:D Back clinici. I materiali di formazione saranno presentati nella forma che meglio si adatta alla struttura del team e possono consistere in sessioni educative, seminari di gruppo, vignette video e incontri individuali. La formazione del personale in prima linea consisterà in un video basato sul Web a cui è possibile accedere a piacimento del personale.

Con il completamento delle attività di pre-implementazione, inizierà la piena attuazione del progetto. La data di inizio dell'iscrizione sarà flessibile per accogliere ritardi COVID-19 se presenti. GLA:D Il back ban ora può essere fornito su una piattaforma di telemedicina, se necessario. L'iscrizione avverrà per un periodo di un anno. Al termine dell'arruolamento, inizierà un periodo di follow-up di un anno. Al completamento dell'arruolamento, i dati sull'utilizzo delle risorse sanitarie dall'AHS Enterprise Data Warehouse saranno ottenuti per ciascun partecipante durante il periodo di 9 mesi prima dell'arruolamento nello studio. Entrambi gli esiti secondari (utilizzo delle risorse sanitarie e PROM) saranno confrontati con i tradizionali controlli simultanei (usual care). In totale, la durata del progetto sarà di 2,5 anni o 30 mesi (1-6 mesi di attività di pre-implementazione, 12 mesi di iscrizione, 12 mesi di follow-up).

Reclutamento:

La leadership dell'EWPCN identificherà le cliniche interessate nella loro giurisdizione e i medici interessati di tali cliniche si iscriveranno allo studio fino a un massimo del 50% di tutti i medici nel PCN.

La leadership del CPC sarà responsabile dell'iscrizione dei referti per lombalgia in ABCp. I non iscritti fungeranno da controlli.