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Alberta Back Care Pathway (ABCp) - Edmonton West Primary Care Network (EWPCN) et Alberta Health Services' Calgary Chronic Pain Centre (CPC) (ABCp)

28 août 2025 mis à jour par: University of Alberta

Chaque année, la douleur, l'invalidité, la dépendance et les dépenses associées à la lombalgie augmentent en Alberta. Cette escalade est en grande partie due au fait que la plupart des personnes atteintes de lombalgie recherchent des soins auprès de médecins de famille qui sont incapables de fournir des interventions efficaces et fondées sur des lignes directrices en raison de trois obstacles reconnus : 1) un manque de formation, 2) un manque d'accès sans (ou à faible coût) à ces interventions et 3) un manque de temps et de remboursement des médecins pour effectuer ces interventions. Par conséquent, la plupart des soins de lombalgie fournis en Alberta sont de « faible valeur ».

Grâce à la contribution de patients, de fournisseurs de soins de santé, d'administrateurs et de scientifiques internationaux de l'Alberta, l'Alberta Back Carepathway (ABCp) a été conçu pour surmonter ces obstacles en offrant aux médecins de famille une approche commune fondée sur des lignes directrices pour coordonner, évaluer et gérer les patients lombalgiques au quotidien. -journée de pratique.

L'ABCP forme les médecins de famille à classer rapidement et facilement les patients dans 5 catégories, chacune ayant des interventions fondées sur des données probantes qui peuvent être fournies par des médecins sans frais ou à faible coût pour les patients et sans coût net pour le système de santé. En concevant l'ABCp pour résoudre les obstacles liés à la formation, à l'accès et à la prestation, l'ABCA « tirera » plutôt que « propulsera » les patients et les cliniciens vers une mise en œuvre soutenue et à long terme de cette solution rentable.

Cette étude est basée sur une étude multiclinique, contrôlée et non randomisée conçue pour les réseaux de soins primaires (RCP) urbains et ruraux. Le résultat principal sera une diminution de l'utilisation des ressources de soins de santé avec des améliorations secondaires de la qualité de vie et de la consommation d'opioïdes. Dans l'ensemble, les économies réalisées grâce à ABCp créeront une solution autonome et évolutive pour les soins de la lombalgie en Alberta.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification:

La lombalgie est un problème mondial qui crée plus d'invalidité que les maladies cardiovasculaires et le cancer.

Au Canada, de nombreuses personnes atteintes de lombalgie consultent des médecins généralistes (MG) dont les services sont entièrement financés par les programmes de santé publique. Bien que « gratuites » pour les Canadiens, la plupart des approches utilisées par les médecins pour traiter la lombalgie sont de faible valeur - elles sont souvent inefficaces et potentiellement dangereuses. Alors que la recherche montre que des interventions efficaces contre la lombalgie sont actuellement disponibles, y compris l'éducation, l'exercice thérapeutique, la réassurance, la thérapie manuelle et les médicaments non opioïdes, la plupart des patients lombalgiques ne reçoivent pas ces approches plus efficaces en raison de leur coût (elles ne sont pas entièrement financées par la santé publique soins) et leurs médecins généralistes ne sont pas formés pour les délivrer. En conséquence, la plupart des patients lombalgiques reçoivent des soins inefficaces qui créent 1) une douleur inutile, une invalidité continue et une dépendance potentielle aux analgésiques, 2) une mauvaise utilisation des ressources de santé limitées et 3) une désintégration systémique des cliniciens communautaires qui fournissent des soins factuels pour la lombalgie, mais ne sont pas financés par le système de santé actuel (par ex. chiropraticiens et physiothérapeutes). Pour surmonter la prestation croissante de soins de faible valeur pour les lombalgies au Canada, la voie Alberta Back Care a été créée (ABCp). L'ABCP intègre la programmation GLA:D Back (Good Life with Osteoarthritis: Danemark) dont les éléments incluent l'éducation des patients, des exercices structurés et la collecte de données. Ce nouveau programme fournit des soins fondés sur des données probantes sans frais pour le patient grâce à des outils d'aide à la décision innovants qui démédicalisent les soins de la lombalgie.

Objectifs:

L'objectif principal est d'évaluer les mesures de performance des économies de coûts, décrites par trois indicateurs économiques connus pour être influencés par les soins fondés sur des données probantes pour la lombalgie. Ceux-ci comprennent 1) le nombre de visites de LBP aux médecins de famille, 2) le nombre de renvois de patients lombalgiques vers des spécialistes par des médecins de famille et 3) le nombre de demandes d'imagerie de LBP par des médecins de famille.

Le deuxième objectif est d'évaluer les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) dérivées de la qualité de vie rapportée par les patients.

Hypothèses:

le résultat principal sera une diminution de l'utilisation des ressources de soins de santé avec des améliorations secondaires de la qualité de vie et de la consommation d'opioïdes. Les coûts d'utilisation des ressources de soins de santé, aux deux sites, diminueront (une réduction minimale de 30 % des visites, de l'imagerie et des références). Dans l'ensemble, les économies réalisées grâce à ABCp créeront une solution autonome et évolutive pour les soins de la lombalgie en Alberta.

Arrière-plan:

La lombalgie est un problème mondial responsable de plus d'années vécues avec un handicap que toute autre condition. En conséquence, les fardeaux sanitaires, sociétaux et économiques associés à la lombalgie se rapprochent de ceux des maladies cardiovasculaires, du cancer, des maladies mentales et des maladies auto-immunes.

Alors que les lignes directrices actuelles fondées sur des données probantes recommandent systématiquement l'éducation, l'exercice thérapeutique et les médicaments non opioïdes, ces recommandations sont rarement fournies par les médecins généralistes pour de nombreuses raisons, notamment le manque d'incitations et le manque de stratégies de mise en œuvre efficaces. De plus, les patients ont souvent des préférences pour l'imagerie, les procédures et les références et les médecins généralistes ou d'autres cliniciens peuvent être complices en fournissant des recommandations inefficaces pour apaiser leurs patients. Même lorsque les traitements de première ligne sont disponibles, ils nécessitent généralement un paiement direct ou un régime d'assurance-maladie, ce qui limite considérablement l'accès pour de nombreux Canadiens. Ensemble, ces facteurs ont conspiré à l'échelle mondiale pour augmenter considérablement la lombalgie chronique tout en augmentant l'utilisation de stupéfiants, l'imagerie et les références de spécialistes.

Les ~700 000 visites annuelles de soins de santé en Alberta liées à la lombalgie illustrent clairement les problèmes ci-dessus. Les soins de lombalgie non conformes aux directives représentent une grande partie des ~ 54 000 000 $ dépensés pour les services d'urgence (ED), les réseaux de soins primaires (PCN) et les visites de spécialistes. Les soins contre la lombalgie non conformes aux directives sont non seulement de faible valeur, mais potentiellement dangereux. Jusqu'à 22 % des personnes atteintes de lombalgie en Alberta gèrent leur état avec des opioïdes, ce qui crée un risque important de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes. Les préjudices potentiels découlent également des retards dans les soins. Jusqu'à 90 % des références chirurgicales pour lombalgies en Alberta ne vont jamais en chirurgie, ce qui crée des temps d'attente de consultation allant jusqu'à 2 ans ainsi qu'une chronicité ou une invalidité supplémentaire pour les patients lombalgiques qui pourraient bénéficier d'interventions non invasives. De plus, jusqu'à 50 % de l'imagerie de la colonne vertébrale est inutile, ce qui peut créer des messages nocebo susceptibles d'initier ou de perpétuer un comportement de recherche de soins.

Les mesures de performance des économies de coûts sont décrites par trois indicateurs économiques connus pour être influencés par les soins fondés sur des données probantes pour la lombalgie. Ceux-ci comprennent 1) le nombre de visites de LBP aux médecins de famille, 2) le nombre de renvois de patients lombalgiques vers des spécialistes par des médecins de famille et 3) le nombre de demandes d'imagerie de LBP par des médecins de famille.

La deuxième mesure de performance est le nombre d'années de vie ajustées sur la qualité (QALY) dérivé de la qualité de vie rapportée par les patients à l'aide de l'EQ-5D-5L.

la troisième mesure du rendement est l'innocuité des opioïdes mesurée par le nombre d'ordonnances d'opioïdes délivrées aux patients des médecins de famille ayant reçu un diagnostic de lombalgie. Ces données seront obtenues auprès de l'Alberta Pharmaceutical Information Network (PIN) ou du College of Physicians and Surgeons of Alberta (CPSA). Nous suivrons également l'exposition à la dose et la durée d'utilisation, mais celles-ci ne seront pas liées aux coûts.

Étudier le design:

Un essai de faisabilité à grande échelle utilisant une conception randomisée en grappes dans un établissement de soins primaires (EWPCN) ainsi qu'un établissement de soins secondaires (CPC).

MÉTHODES

Méthodologie ABCp Les patients lombalgiques seront évalués par les médecins de la clinique à l'aide de l'ABCp. Cela commence par un examen de 10 minutes pour classer les patients lombalgiques dans les catégories aiguë, subaiguë, chronique, chronique non réactive ou radiculopathie.

Chaque catégorie de diagnostic est dérivée des directives internationales existantes et a son propre pronostic spécifique, des interventions pharmaceutiques et non pharmaceutiques fondées sur des preuves et une liste de procédures à éviter. Pour les patients dont la catégorie de diagnostic est la radiculopathie subaiguë, chronique ou stable, les programmes GLA:D Back seront financés par la subvention sans frais pour les patients. Dans l'ensemble, deux populations de contrôle seront utilisées dans notre conception : les contrôles de pré-mise en œuvre des 12 mois précédant l'inscription des patients et les contrôles simultanés utilisant des cliniques qui attendront pour mettre en œuvre l'ABCp à l'étape 3.

Calendrier général et cadre :

Les 1 à 6 premiers mois (phase intermédiaire) comprendront la mise en scène du projet et les activités de pré-mise en œuvre. Une charte de projet comprenant des termes de référence pour les attentes de l'équipe, la responsabilité et la résolution des conflits sera complétée et ratifiée par l'équipe de direction et les défenseurs des patients. L'infrastructure du projet sera établie, y compris les protocoles d'éthique approuvés, les approbations opérationnelles, la conception et les tests REDCap, la création d'une présence sur le Web et la conception d'infographies. Après la période intérimaire, la formation des cliniciens commencera pour les médecins généralistes EWPCN et les cliniciens CPC GLA:D Back. Le matériel de formation sera présenté sous la forme qui convient le mieux à la structure de l'équipe et peut consister en des séances éducatives, des séminaires d'équipe, des vignettes vidéo et des rencontres individuelles. La formation du personnel de première ligne consistera en une vidéo sur le Web accessible à la convenance du personnel.

Avec l'achèvement des activités préalables à la mise en œuvre, la mise en œuvre complète du projet commencera. La date de début de l'inscription sera flexible pour tenir compte des retards de COVID-19, le cas échéant. GLA:D L'interdiction de retour sera désormais fournie sur une plate-forme de télésanté si nécessaire. L'inscription se fera pour une durée d'un an. Une fois l'inscription terminée, une période de suivi d'un an commencera. À la fin de l'inscription, les données d'utilisation des ressources de santé provenant de l'entrepôt de données d'entreprise AHS seront obtenues pour chaque participant au cours de la période de 9 mois précédant son inscription à l'étude. Les deux résultats secondaires (utilisation des ressources de santé et PROM) seront comparés aux contrôles simultanés traditionnels (soins habituels). Au total, la durée du projet sera de 2,5 ans ou 30 mois (1 à 6 mois d'activités de pré-mise en œuvre, 12 mois d'inscription, 12 mois de suivi).

Recrutement:

La direction de l'EWPCN identifiera les cliniques intéressées dans leur juridiction et les cliniciens intéressés de ces cliniques s'inscriront à l'étude jusqu'à un maximum de 50 % de tous les cliniciens du PCN.

La direction du CPC sera responsable de l'inscription des personnes référées pour la lombalgie à ABCp. Ceux qui ne sont pas inscrits serviront de témoins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • Recrutement
        • University of Alberta
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins autorisés du Edmonton West Primary Care Network (EWPCN) et du Calgary Chronic Pain Centre (CPC)
  • Âge ≥18 ans ; (pas de limite d'âge supérieure)
  • Anglophone et résident de l'Alberta qui ont une cognition et un langage suffisants pour comprendre des informations écrites et donner leur consentement.
  • Syndrome ou infection de la queue de cheval, fracture
  • Éléments uniques ou multiples tels que l'âge de plus de 70 ans, une femme, un traumatisme important et une utilisation prolongée de corticostéroïdes)
  • Cancer (éléments uniques ou multiples tels que l'âge avancé et les antécédents de cancer)
  • Pour le site CPC en particulier : l'exigence supplémentaire de dépression et d'anxiété telle qu'évaluée à l'aide de l'exclusion PHQ4 inclura un score de 3 ou plus aux deux premières questions combinées et/ou un score de 3 ou plus aux troisième et quatrième questions combinées

Critère d'exclusion:

  • La lombalgie est causée par un récent accident de voiture
  • Cas de la CAT
  • Toute contre-indication connue à l'exercice (c'est-à-dire angor instable, arythmie incontrôlée, sténose aortique sévère).
  • Participation actuelle à un programme d'exercice ou de réadaptation supervisé ou inscrit à un autre essai clinique interventionnel.
  • Plans pour ou subissant une intervention chirurgicale qui impliquerait la colonne vertébrale directement ou indirectement ou les placerait dans une position où l'une des interventions de cet essai serait contre-indiquée à la suite de la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ABCp
Le patient voit le MD qui suit ABCp, le patient s'inscrit ensuite à l'intervention ABCp en fonction de la catégorisation par MD de la lombalgie.
L'intervention est un cheminement de soins qui aide les médecins de premier recours à catégoriser les patients souffrant de maux de dos, chaque catégorie ayant des interventions préférées.
Comparateur actif: Soins habituels
Le patient reçoit des "soins habituels" sur le site clinique.
Traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites de soins primaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 30 mois
Nombre de visites de médecins généralistes pour lombalgie
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le généraliste a ordonné l'imagerie LBP
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 30 mois
Imagerie diagnostique
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 30 mois
Le généraliste a demandé des consultations spécialisées
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 30 mois
Nombre de consultations spécialisées demandées par un médecin généraliste
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Brandyn Powelske, MScPT, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

17 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (Réel)

11 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00105576

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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