Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alberta Back Care Pathway (ABCp) - Edmonton West Primary Care Network (EWPCN) og Alberta Health Services' Calgary Chronic Pain Center (CPC) (ABCp)

28. august 2025 opdateret af: University of Alberta

Hvert år stiger smerten, invaliditeten, afhængigheden og udgifterne forbundet med LBP i Alberta. Denne eskalering skyldes i høj grad, at de fleste mennesker med LBP søger pleje hos familielæger, der ikke er i stand til at yde effektive, retningslinjebaserede interventioner på grund af tre anerkendte barrierer: 1) mangel på træning, 2) mangel på ingen (eller lav) omkostningsadgang til disse interventioner og 3) mangel på lægetid og refusion til at levere disse indgreb. Som følge heraf er det meste af LBP-plejen i Alberta "lav værdi".

Med input fra Alberta-patienter, sundhedsudbydere, administratorer og internationale videnskabsmænd blev Alberta Back Carepathway (ABCp) designet til at overvinde disse barrierer ved at give familielæger en fælles, retningslinjebaseret tilgang til at koordinere, vurdere og håndtere LBP-patienter i det daglige. -dag praksis.

ABCp træner familielæger til hurtigt og nemt at placere patienter i 5 kategorier, der hver især har evidensbaserede interventioner, der kan ydes af læger uden eller til lave omkostninger for patienterne og uden nettoomkostninger for sundhedssystemet. Ved at designe ABCp'en til at løse barrierer relateret til træning, adgang og levering, vil ABCp'en "trække" snarere end "proppe" patienter og klinikere mod vedvarende, langsigtet implementering af denne omkostningseffektive løsning.

Denne undersøgelse er baseret på et multi-klinisk, kontrolleret, ikke-randomiseret stepped-wedge-studie designet til primære plejenetværk i byer og landdistrikter (PCN'er). Det primære resultat vil være reduceret sundhedsressourceudnyttelse med sekundære forbedringer i livskvalitet og opioidforbrug. Samlet set vil besparelserne opnået gennem ABCp skabe en selvbærende, skalerbar løsning til LBP-pleje i Alberta.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse:

Lænderygsmerter (LBP) er et globalt problem, der skaber flere handicap end hjerte-kar-sygdomme og kræft.

I Canada søger mange mennesker med LBP pleje hos praktiserende læger, hvis ydelser er fuldt finansieret af offentlige sundhedsprogrammer. Selvom de er "gratis" for canadiere, er de fleste metoder, som læger bruger til at behandle LBP, af lav værdi - de er ofte ineffektive og potentielt farlige. Mens forskning viser, at effektive LBP-interventioner i øjeblikket er tilgængelige, herunder uddannelse, terapeutisk træning, tryghed, manuel terapi og ikke-opioid medicin, modtager de fleste LBP-patienter ikke disse mere effektive tilgange på grund af deres omkostninger (de er ikke fuldt finansieret af folkesundheden pleje), og deres praktiserende læger er ikke uddannet til at forløse dem. Som følge heraf modtager de fleste LBP-patienter ineffektiv pleje, der skaber 1) unødvendig smerte, vedvarende handicap og potentiel smertestillende afhængighed, 2) misbrug af begrænsede sundhedsressourcer og 3) systemisk de-integration af lokale klinikere, der yder evidensbaseret pleje til LBP, men er ikke finansieret af det nuværende sundhedssystem (f.eks. Kiropraktorer og Fysioterapeuter). For at overvinde det stigende udbud af lav-værdi pleje til LBP i Canada, er Alberta Back Care pathway blevet oprettet (ABCp). ABCp'en inkorporerer GLA:D Rygprogrammering (Godt liv med slidgigt: Danmark), hvis elementer omfatter patientuddannelse, struktureret træning og dataindsamling. Dette nye program giver evidensbaseret pleje uden omkostninger for patienten gennem innovative beslutningstagningsværktøjer, der afmedicinerer LBP-pleje.

Mål:

Det primære mål er at evaluere de omkostningsbesparende præstationsmål, beskrevet af tre økonomiske indikatorer, der vides at være påvirket af evidensbaseret behandling af LBP. Disse omfatter 1) antallet af LBP-besøg hos familielæger, 2) antallet af familielægehenvisninger af LBP-patienter til specialister og 3) antallet af LBP-billeddannelsesanmodninger fra familielæger.

Det andet mål er at evaluere Quality-Adjusted Life Years (QALY) afledt af patientrapporteret livskvalitet.

Hypoteser:

det primære resultat vil være reduceret sundhedsressourceudnyttelse med sekundære forbedringer i livskvalitet og opioidforbrug. Udgifterne til brug af sundhedsressourcer på begge steder vil falde (en minimal reduktion på 30 % i genbesøg, billeddannelse og henvisninger). Samlet set vil besparelserne opnået gennem ABCp skabe en selvbærende, skalerbar løsning til LBP-pleje i Alberta.

Baggrund:

LBP er et globalt problem, der er ansvarlig for flere år levet med handicap end nogen anden tilstand. Som et resultat heraf nærmer sundhedsmæssige, samfundsmæssige og økonomiske byrder forbundet med LBP sig ved hjerte-kar-sygdomme, kræft, psykiske sygdomme og autoimmune sygdomme.

Mens nuværende evidensbaserede retningslinjer konsekvent anbefaler uddannelse, terapeutisk træning og ikke-opioid medicin, leveres disse anbefalinger sjældent af praktiserende læger af mange årsager, herunder mangel på incitamenter og mangel på effektive implementeringsstrategier. Derudover har patienter ofte præferencer for billeddiagnostik, procedurer og henvisninger, og praktiserende læger eller andre klinikere kan være medskyldige i at give ineffektive anbefalinger til at formilde deres patienter. Selv når førstelinjebehandlinger er tilgængelige, kræver de typisk egenbetaling eller en sundhedsydelsesplan, hvilket i høj grad begrænser adgangen for mange canadiere. Tilsammen har disse faktorer konspireret globalt for at øge kronisk LBP betydeligt og samtidig øge brugen af ​​narkotika, billeddiagnostik og specialisthenvisninger.

De ~700.000 årlige sundhedsbesøg i Alberta relateret til LBP illustrerer ovenstående problemer klart. Retningslinje-uoverensstemmende LBP-pleje tegner sig for en stor del af de ~$54.000.000 brugt på akutafdelinger (ED), Primary Care Networks (PCN) og specialistbesøg. Retningslinje-uoverensstemmende LBP-pleje er ikke kun lav værdi, men er potentielt skadelig. Op til 22% af personer med LBP i Alberta håndterer deres tilstand med opioider, hvilket skaber betydelig risiko for opioidbrugsforstyrrelser. Potentielle skader opstår også som følge af forsinkelser i behandlingen. Op til 90 % af LBP-kirurgiske henvisninger i Alberta går aldrig til operation, hvilket skaber ventetider på op til 2 år samt kroniske eller yderligere handicap for LBP-patienter, som kunne drage fordel af ikke-invasive interventioner. Yderligere er op til 50 % af rygsøjlens billeddannelse unødvendig, hvilket kan skabe nocebo-meddelelser, der kan igangsætte eller fastholde omsorgssøgende adfærd.

De omkostningsbesparende præstationsmål er beskrevet af tre økonomiske indikatorer, der vides at være påvirket af evidensbaseret behandling af LBP. Disse omfatter 1) antallet af LBP-besøg hos familielæger, 2) antallet af familielægehenvisninger af LBP-patienter til specialister og 3) antallet af LBP-billeddannelsesanmodninger fra familielæger.

Det andet præstationsmål er Quality-Adjusted Life Years (QALY) afledt af patientrapporteret livskvalitet ved hjælp af EQ-5D-5L.

det tredje præstationsmål er opioidsikkerhed målt ved antallet af opioidordinationer udleveret til familielægepatienter med diagnosen LBP. Disse data vil blive indhentet fra Alberta Pharmaceutical Information Network (PIN) eller College of Physicians and Surgeons of Alberta (CPSA). Vi vil også spore dosiseksponering og brugsvarighed, men disse vil ikke være bundet til omkostninger.

Studere design:

Et fuldskala feasibility-forsøg, der anvender et klynge-randomiseret design i en primær plejeindstilling (EWPCN) såvel som en sekundær plejeindstilling (CPC).

METODER

ABCp-metodologi Patienter med lændesmerter vil blive vurderet af klinikkens læger ved hjælp af ABCp. Dette begynder med en 10-minutters undersøgelse for at placere LBP-patienter i kategorierne Akut, Subakut, Kronisk, Kronisk ikke-responsiv eller Radikulopati.

Hver diagnostisk kategori er afledt af eksisterende internationale retningslinjer og har sin egen specifikke prognose, evidensbaserede farmaceutiske og ikke-farmaceutiske interventioner og en liste over procedurer, der bør undgås. For patienter, hvis diagnosekategori er subakut, kronisk eller stabil radikulopati, vil GLA:D Rygprogrammer blive finansieret af bevillingen uden omkostninger for patienterne. Overordnet set vil to kontrolpopulationer blive brugt i vores design: præ-implementeringskontroller fra de 12 måneder før patientindskrivning og samtidige kontroller ved hjælp af klinikker, som vil vente med at implementere ABCp i Milestone 3.

Overordnet tidslinje og indstilling:

De første 1-6 måneder (mellemfase) vil bestå af projektiscenesættelse og præ-implementeringsaktiviteter. Et projektcharter bestående af mandat for teamforventninger, ansvarlighed og konfliktløsning vil blive udfyldt og ratificeret af ledelsesteamet og patientfortalere. Projektinfrastruktur vil blive etableret, herunder godkendte etiske protokoller, operationelle godkendelser, REDCap-design og -test, oprettelse af en web-tilstedeværelse og design af infografik. Efter den midlertidige periode vil klinikeruddannelsen påbegyndes for EWPCN praktiserende læger og CPC GLA:D rygklinikere. Træningsmaterialer vil blive præsenteret i en form, der passer bedst til teamstrukturen og kan bestå af undervisningssessioner, teamseminarer, videovignetter og en-til-en møder. Frontline personaleuddannelse vil bestå af en webbaseret video, som kan tilgås, når det passer personalet.

Med afslutningen af ​​præ-implementeringsaktiviteterne vil fuld projektimplementering begynde. Startdatoen for tilmelding vil være fleksibel for at imødekomme COVID-19 forsinkelser, hvis tilstede. GLA:D Rygforbud leveres nu på en telesundhedsplatform, hvis det er nødvendigt. Tilmelding sker for en periode på et år. Når tilmeldingen slutter, begynder en etårig opfølgningsperiode. Ved afslutning af tilmeldingen vil der blive indhentet sundhedsressourceudnyttelsesdata fra AHS Enterprise Data Warehouse for hver deltager i løbet af 9-månedersperioden, før de tilmeldte sig undersøgelsen. Begge sekundære resultater (sundhedsressourceudnyttelse og PROM'er) vil blive sammenlignet med traditionelle samtidige kontroller (sædvanlig pleje). I alt vil projektets varighed være 2,5 år eller 30 måneder (1-6 måneders præ-implementeringsaktiviteter, 12 måneders tilmelding, 12 måneders opfølgning).

Rekruttering:

EWPCN-ledelsen vil identificere interesserede klinikker i deres jurisdiktion, og interesserede klinikere fra disse klinikker vil tilmelde sig undersøgelsen til maksimalt 50 % af alle klinikere i PCN.

CPC-ledelsen vil være ansvarlig for at tilmelde henvisninger til lænderygsmerter til ABCp. De, der ikke er tilmeldt, vil fungere som kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Licenserede læger i Edmonton West Primary Care Network (EWPCN) og Calgary Chronic Pain Center (CPC)
  • Alder ≥18 år; (ingen øvre aldersgrænse)
  • Engelsktalende og bosiddende i Alberta, som har tilstrækkelig kognition og sprog til at forstå skriftlig information og give samtykke.
  • Cauda equina syndrom eller infektion, fraktur
  • Enkelt eller flere genstande såsom alder over 70, kvinde, betydelige traumer og langvarig brug af kortikosteroider)
  • Kræft (enkelt eller flere ting, såsom ældre alder og tidligere kræfthistorie)
  • Specifikt for CPC-webstedet: yderligere krav om depression og angst som vurderet ved hjælp af PHQ4-ekskluderingen vil inkludere en score på 3 eller højere på de første to spørgsmål kombineret og/eller en score på 3 eller højere på det tredje og 4. spørgsmål kombineret

Ekskluderingskriterier:

  • Lænderygsmerter er forårsaget af en nylig motorkøretøjsulykke
  • WCB kuffert
  • Enhver kendt kontraindikation for træning (dvs. ustabil angina, ukontrolleret arytmi, svær aortastenose).
  • Aktuel deltagelse i et superviseret trænings- eller rehabiliteringsprogram eller tilmeldt et andet interventionelt klinisk forsøg.
  • Planer for eller gennemgår en operation, der ville involvere rygsøjlen direkte eller indirekte eller placere dem i en position, hvor enhver af indgrebene i dette forsøg ville være kontraindiceret som følge af operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABCp
Patienten ser MD, der følger ABCp, patienten tilmelder sig derefter ABCp intervention baseret på MD's kategorisering af lænderygsmerter.
Intervention er en behandlingsvej, der hjælper primære læger med at kategorisere patienter med rygsmerter, hvor hver kategori har foretrukne interventioner.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienten modtager "sædvanlig pleje" på det kliniske sted.
Standardbehandlingsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primærplejebesøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 måneder
Antal praktiserende genbesøg for LBP
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægen bestilte LBP-billeddannelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 måneder
Diagnostisk billeddannelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 måneder
Lægen anmodede om specialistkonsultationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 måneder
Antal praktiserende læger, der anmodede om specialistkonsultationer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Brandyn Powelske, MScPT, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

17. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00105576

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner