ソマリア人女性における HPV 自己サンプリング (Isbaar)
2025年7月8日 更新者：University of Minnesota
一次症例ベースの HPV 自己サンプリング介入によるソマリア移民女性の子宮頸がんスクリーニング格差の縮小
この研究では、子宮頸がん検診を受ける予定の 30 ～ 65 歳のソマリア人女性を対象に、プライマリケアで HPV セルフサンプリングを実施することによる子宮頸がん検診の受診率の影響を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3367
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ソマリア人女性であることを確認する
- 30～65歳の間
- 子宮頸がん検診の対象となる
除外基準:
- 現在妊娠中
- -子宮頸がんの病歴がある、または無傷の子宮頸部のない子宮摘出術を含む、子宮頸がんスクリーニングの対象外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
コントロールクリニックは受動的に参加し、これらのクリニックからデータが引き出されることだけが関与します。
コントロールクリニックの女性は、臨床医による通常のケア子宮頸がんスクリーニングを提供されます。
研究チームは、対照診療所の女性とは一切接触しません。
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実験的：介入
3 つのインターベンション クリニックでは、クリニックの提供者またはスタッフが、臨床医による子宮頸がん検診の代わりに、HPV 自己サンプリングを実施するオプションを女性に提供します。
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この研究では、HPVセルフサンプリングは、ソマリアの女性の通常のケアとともに子宮頸がんのスクリーニングのオプションとして実装し、FairView非介入クリニックと比較して、実施後および実施後の変化を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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差異比較の比較
時間枠：前後の各実装期間でスクリーニングを開始するために、最大1年（イベントまで）まで。
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差異COX比例ハザード回帰スクリーニング完了を比較する回帰は、介入と対照クリニック、年齢、スクリーニング履歴、CDC社会的脆弱性指数（SVI）の調整における12か月前 /実装後の変化を変化させます。
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前後の各実装期間でスクリーニングを開始するために、最大1年（イベントまで）まで。
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実装前の子宮頸がんのスクリーニング完了
時間枠：事前実施期間にスクリーニングを開始するために、最大1年（イベントまで）まで。
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実装前（HPVセルフサンプリングを実行するオプションを提供する介入クリニックの前）の場合、スクリーニング完了の運用上の定義は、臨床医によるPAPおよび/またはHPV検査を受けています。
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事前実施期間にスクリーニングを開始するために、最大1年（イベントまで）まで。
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実装後の頸部がんスクリーニングの完了。
時間枠：実装後の期間にスクリーニングを開始するための最大1年（イベントまで）。
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実装後の期間については、スクリーニング完了の運用定義は、臨床医によるHPVセルフサンプリング、またはPAPおよび/またはHPVテストのいずれかを可能にするハイブリッドオプションを説明します。 スクリーニングの完了を次のように定義します。
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実装後の期間にスクリーニングを開始するための最大1年（イベントまで）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rebekah Pratt, PhD、University of Minnesota
- 主任研究者：Rachel Winer, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (実際)
2024年5月19日
研究の完了 (実際)
2025年5月19日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月6日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月8日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMCH-2019-27849
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。